Bezpečnost a účinnost intrakraniálního aspiračního katetru trombu při léčbě akutního okluzivního iktu velkých cév

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku ≥ 18 let a ≤ 85 let;
2. Akutní ischemická cévní mozková příhoda, pacienti s okluzí přední/zadní oběhové cévy (intrakraniální segment arteria carotis interna nebo segment M1 nebo M2 arteria cerebri media) potvrzený DSA;
3. Premorbidní modifikovaná Rankinova škála (mRS)<2 a předoperační skóre NIHSS ≥6;

4. Pacienti by měli dostat endovaskulární léčbu do 24 hodin:

   1. Pokud by léčba mohla proběhnout do 6 hodin, měl by pacient podstoupit CT nebo MR
   2. Pokud by léčba mohla proběhnout za 6-24 hodin, pacient by měl mít CT nebo MR, měl by mít ASPEKTY ≥ 6 bodů. Je-li možné okamžité CT perfuzní zobrazení nebo MR perfuzní zobrazení, mělo by být CTP nebo MRP provedeno současně, aby se napomohlo hodnocení infarktového jádra.
5. Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

1. Velké (více než jedna třetina MCA) oblasti jasné hypodenzity na základním neurozobrazení nebo významný hromadný efekt s posunem střední čáry;
2. Jakýkoli typ intrakraniálního krvácení nebo subarachnoidálního krvácení (povoleno je pouze mikrokrvácení nebo posuďte z klinické zkušenosti chirurga) pomocí neurozobrazení;
3. Prokázaná simultánní akutní okluze obou systémů karotických tepen a Prokázaná tandemová léze současné okluze intrakraniálních a extrakraniálních cév pomocí neurozobrazení;
4. Okluze společné karotidy a známá nebo suspektní chronická okluze cílové cévy;
5. Pacienti s poruchou vědomí s vaskulární okluzí zadní cirkulace, skóre NIHSS je 3 body (1a=3);
6. Prokázaná okluze intrakraniální tepny v důsledku arteriální disekce nebo arteritidy pomocí neurozobrazování;
7. Arteriální tortuozita a další problémy, které by bránily zařízení dosáhnout cílové cévy;
8. Je známo, že má jednu nebo více z následujících alergií/rezistencí nebo kontraindikací: protidestičkové léky/antikoagulační léky/kontrastní látky a/nebo anestetika;
9. Známé alergie na zdravotnické prostředky a související produkty (alergie na materiály jako nikl-titan nebo jeho slitiny);
10. Aktivní krvácení nebo známá tendence ke krvácení (jako je: antikoagulační léčba nebo koagulační dysfunkce před operací, INR > 3,0);
11. Výchozí počet krevních destiček <40x10^9/l;
12. Závažné selhání srdce, jater nebo ledvin a jiné závažné nebo terminální onemocnění;
13. Doprovázeno infarktem myokardu s elevací ST segmentu nebo závažnou infekcí (endokarditida nebo sepse);
14. Hypertenze, kterou nelze po léčbě kontrolovat (výchozí krevní tlak > 185/110 mmHg);
15. Výchozí hladina glukózy v krvi < 2,7 nebo > 22,2 mmol/l. po léčbě;
16. Očekávaná délka života méně než 3 měsíce;
17. ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během půl roku na základě anamnézy);
18. demence nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo neurologické nebo funkční hodnocení;
19. Současná účast na výzkumu jiného léku nebo zařízení;
20. Další zvláštní situace, o kterých se výzkumníci domnívají, že nejsou vhodné pro zápis.