Sicurezza ed efficacia del catetere intracranico per l'aspirazione del trombo nel trattamento dell'ictus occlusivo acuto dei grossi vasi

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 85 anni;
2. Ictus ischemico acuto, pazienti con occlusione del vaso di circolazione anteriore/posteriore (segmento intracranico dell'arteria carotide interna o segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media) confermata da DSA;
3. Scala Rankin modificata premorbosa (mRS) <2 e punteggio NIHSS preoperatorio ≥6;

4. I pazienti devono ricevere un trattamento endovascolare entro 24 ore:

   1. Se il trattamento può avvenire entro 6 ore, il paziente deve essere sottoposto a TC o RM
   2. Se il trattamento potrebbe avvenire 6-24 ore, il paziente dovrebbe avere una TC o RM, avere ASPETTI ≥ 6 punti. Se l'imaging di perfusione TC immediato o l'imaging di perfusione RM è fattibile, CTP o MRP devono essere eseguiti contemporaneamente per assistere nella valutazione del nucleo infartuale.
5. Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legalmente autorizzato.

Criteri di esclusione:

1. Grandi regioni (più di un terzo dell'MCA) di chiara ipodensità sul neuroimaging di base o effetto di massa significativo con spostamento della linea mediana;
2. Qualsiasi tipo di emorragia intracranica o subaracnoidea (sono consentiti solo microsanguinamenti, o giudicare dall'esperienza clinica del chirurgo) mediante neuroimaging;
3. Comprovata occlusione acuta simultanea di entrambi i sistemi dell'arteria carotidea e comprovata lesione in tandem di occlusione simultanea di vasi intracranici ed extracranici mediante neuroimaging;
4. Occlusione dell'arteria carotide comune e occlusione cronica nota o sospetta del vaso bersaglio;
5. Pazienti con disturbo della coscienza con occlusione vascolare della circolazione posteriore, il punteggio NIHSS è di 3 punti (1a=3);
6. Comprovata occlusione dell'arteria intracranica dovuta a dissezione arteriosa o arterite mediante neuroimaging;
7. Tortuosità arteriosa e altri problemi che impedirebbero al dispositivo di raggiungere il vaso bersaglio;
8. Noto per avere una o più delle seguenti allergie/resistenze o controindicazioni: farmaci antipiastrinici/farmaci anticoagulanti/mezzi di contrasto e/o anestetici;
9. Allergie note a dispositivi medici e prodotti correlati (allergia a materiali come il metallo nichel-titanio o sue leghe);
10. Sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento nota (come: terapia anticoagulante o disfunzione della coagulazione prima dell'intervento chirurgico, INR> 3,0);
11. Conta piastrinica al basale <40×10^9/L;
12. Grave insufficienza cardiaca, epatica o renale e altre malattie gravi o terminali;
13. Accompagnato da infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST o grave infezione (endocardite o sepsi);
14. Ipertensione che non può essere controllata dopo il trattamento (pressione sanguigna basale> 185/110 mmHg);
15. Glicemia basale < 2,7 o > 22,2 mmol/L. dopo il trattamento;
16. Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi;
17. Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante sei mesi prendendo l'anamnesi);
18. Demenza o malattia psichiatrica che confonderebbe le valutazioni neurologiche o funzionali;
19. Partecipazione attuale a un'altra ricerca su farmaci o dispositivi;
20. Altre situazioni particolari che i ricercatori ritengono non idonee all'arruolamento.