Komplexní paliativní péče o pacienty s rakovinou ve Vietnamu

Pozadí Vietnam, země jihovýchodní Asie s 97 miliony obyvatel, se stále potýká s přenosnými i nepřenosnými onemocněními, ve kterých je rakovina na vzestupu. Ve zprávě GLOBOCAN 2020 byl počet nových případů rakoviny 182 563 případů s přibližně 122 690 úmrtími na rakovinu v roce 2020 (Světová zdravotnická organizace, 2020). Pacienti, kteří žijí a umírají s rakovinou, se nejen vyrovnávají se svým dlouhodobým fyzickým stavem, ale také se vyrovnávají s komplexním utrpením, které významně ovlivňuje kvalitu jejich života (Arman, Rehnsfeldt a kol., 2004; Cherny a kol., 1994; Hui a kol., 2015 ). Pacienti s rakovinou trpí shluky příznaků fyzických, psychosociálních problémů, jako je bolest (35–96 %), anorexie (30–92 %), deprese (3–77 %) (Solano, et al, 2006). Nedávná vietnamská studie u pacientů s rakovinou ve stadiu III a IV zjistila, že kvalita života související se zdravím a celkový zdravotní stav byly hlášeny jako špatné a velmi špatné u přibližně 23 % a 52 % pacientů. (Huyen et al., 2021) Paliativní péče je spolu s prevencí, včasnou detekcí, diagnózou a léčbou jednou ze základních součástí onkologických programů, aby se snížil výskyt, úmrtnost na rakovinu a zlepšila se kvalita života pacientů s rakovinou. (WHO, 2002). V roce 2006 vietnamské MZ schválilo vůbec první národní směrnici pro poskytování paliativní péče ve Vietnamu (Krakauer et al., 2018). Tradiční tým paliativní péče ve Vietnamu se skládá ze dvou hlavních složek lékaře a sestry (Krakauer et al., 2018). Průzkumy mezi těmito lékaři paliativní péče však odhalily, že se cítí kompetentnější poskytovat fyzickou péči než péči psychologickou, sociální a duchovní (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) Dále podporovat roli sociální práce v nemocnicích Vietnamské MZ vydalo oběžník 43/2015/Nařízení TT-BYT o požadovaných úkolech a organizaci sociální práce v nemocničním zařízení. Důkazy o účinnosti ze sociální podpory paliativní péče poskytované sociálními pracovníky jsou potřebné k obhajobě větší alokace zdrojů.

Cíle a cíle Cílem této studie je zhodnotit účinnost multidisciplinárního CPC na zlepšení kvality života a psychických potíží u pacientů s pokročilou rakovinou v University Medical Center ve Vietnamu.

Prvním cílem je posoudit vliv multidisciplinárního CPC na kvalitu života onkologických pacientů. Druhým cílem je posouzení vlivu multidisciplinárního CPC na psychickou tíseň onkologického pacienta.

Methods/Design Setting CPC je lůžková nemocnice se sídlem na paliativní a geriatrické jednotce na University of Medical Center v Ho Či Minově městě. Každý rok obsluhuje více než 2 miliony ambulantních pacientů denně (přibližně 7000 pacientů/den); 55 000 hospitalizovaných pacientů. Jednotka má kapacitu 30 pevných lůžek, ale v případě potřeby může mobilizovat až 20 lůžek z jiných oddělení. Oblast má velmi omezené zdroje pro domácí paliativní péči a komunitní služby pro hospice.

Postup náboru Účastníci se rekrutují z pacientů s rakovinou, kteří jsou odesláni do paliativní péče. Koordinátor výzkumu odešle informace o studii a pozvánku způsobilým pacientům a obdrží formulář souhlasu.

Randomizace a zaslepení Bloková randomizace. Než se zapsal první účastník, výzkumník vytvořil seznam randomizace bloků (velikost bloku = 4) pomocí zapečetěné obálky (Sealed Envelope Ltd, 2020). Každý týden nezávislý koordinátor výzkumu, který se nepodílel na léčbě, rozdělil pacienty, kteří dokončili svůj souhlas, do skupin podle pořadí v seznamu. Studie je vzhledem k typu intervence otevřená.

Sběr dat. Data byla shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů s 5 sestrami, které nebyly v týmu péče o pacienty. Všem sběračům dat bylo poskytnuto školení pro snížení zkreslení a zajištění kvality dat. Je nutné provést dotazník s přiměřeným časem, který pacienty nevyčerpá. Harmonogram rozhovoru byl uspořádán koordinátorem pokusu a poté byl tazatelům zaslán e-mailem. Data byla shromážděna, jakmile se pacient zapsal do studie. Poté byl sběr dat opakován ve 3. a 6. týdnu.

Intervenční rameno CPC je multidisciplinární lůžková péče, jejímž cílem je reagovat na utrpení pacientů v mnoha aspektech: fyzické, psychologické, sociální a duchovní. Jde v podstatě o standardní službu paliativní péče ve Vietnamu s další psychosociální a duchovní podporou s multidisciplinárním přístupem. CPC zajišťuje sedm lékařů, 20 sester, dva sociální pracovníci, lékárník a psycholog. CPC by mohla jít souběžně s onkologickou péčí nebo být primární péčí o pacienty.

Tým klinické paliativní péče v intervenci CPC je komplexní skupina multidisciplinárních odborníků, kteří sdílejí společný cíl pomoci pacientům zvládat jejich život limitující onemocnění. Multidisciplinární tým pořádá jednou týdně týmovou schůzku, na které se prodiskutují všechny případy. Člen týmu bude sdílet své obavy a spolupracovat při plánování péče.

Psychosociální a duchovní podporu poskytují především sociální pracovníci. Psycholog a řeholník se zapojí, když pacient potřebuje předběžnou péči. Psychosociální intervence je individuální pro každého pacienta na základě jeho individuální situace, problémů a rozhodnutí. Všechna hodnocení psychosociálních a duchovních potíží pacientů byla provedena v prvním týdnu po zařazení do CPC. Pacienti mohou být propuštěni v různé době v závislosti na jejich léčbě a zdravotním stavu. Intervence CPC pokračuje po propuštění pacientů prostřednictvím telefonátů. Vzhledem k pandemii COVID není návštěva doma vhodná.

Kontrolní rameno Pacienti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, obdrží standardní paliativní péči ve Vietnamu. Mohou zhodnotit stejnou paliativní péči pro své fyzické symptomy jako pacienti v intervenční skupině. Před vstupem do studie mohou také získat přístup k psychosociální a duchovní podpoře ze zdrojů, které mají k dispozici. Pokud požádají o sociální nebo finanční podporu, jejich pečovatelský tým se může obrátit na oddělení sociální práce. Pacienti, kteří jsou v nouzi, mohou získat péči o duševní zdraví od psychiatrů z psychiatrické jednotky UMC.

Výpočet velikosti vzorku Na základě studie Margarety Brännströmové a kol. (Brännström & Boman, 2014) jsme odhadli, že k detekci průměrného rozdílu 8,60 ve skóre EQ-5D-5L se směrodatnou odchylkou 13,70 a při 5% významnosti bylo zapotřebí vzorku o velikosti alespoň 41 účastníků v každé skupině. úroveň, výkon 80 %. Vzhledem k pokročilému stádiu onemocnění u pacientů jsme odhadli míru opotřebení 20 %, což znamenalo, že v každé skupině bylo potřeba alespoň 50 účastníků.

Analýza Popsali jsme a porovnali výchozí data mezi intervencí a kontrolní skupinou pomocí parametrických a neparametrických testů. Použili jsme t-test k porovnání primárního výsledku, změny EQ-5D-5L po šesti týdnech, mezi skupinami. Analýzy sekundárních výsledků zahrnovaly srovnání domény VietPOS, psychického stresu a zátěže pečovatele mezi skupinami. K řešení chybějících dat jsme použili vícenásobnou imputaci. Hladina alfa pro všechny statistické analýzy byla nastavena na oboustrannou hodnotu 0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí R softwaru.

Etické schválení Etické schválení pro studii bylo získáno od etické komise University Medical Center v Ho Či Minově městě (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), získané dne 15.07.2020. Protokol studie je retrospektivně registrován na ClinicalTrials.gov (NCT01165034). Zpožděná registrace byla způsobena nedostatkem lidských zdrojů a technické podpory během epidemie COVID-19 v Ho Či Minově městě ve Vietnamu.