Omfattende palliativ pleje til kræftpatienter i Vietnam

Baggrund Vietnam, et sydøstasiatisk land med en befolkning på 97 millioner, står stadig over for både smitsomme og ikke-overførbare tilstande, hvor kræft er stigende. I en rapport fra GLOBOCAN 2020 var antallet af nye kræfttilfælde 182.563 tilfælde med omkring 122.690 kræftdødsfald i 2020 (World Health Organization, 2020). Patienter, der lever og dør med kræft, håndterer ikke kun deres langsigtede fysiske tilstande, men håndterer også komplekse lidelser, som i væsentlig grad påvirker deres livskvalitet (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015 ). Kræftpatienter lider af klynger af symptomer fra fysiske, psykosociale problemer som smerter (35-96%), anoreksi (30-92%), depression (3-77%) (Solano, et al, 2006). En nylig vietnamesisk undersøgelse af kræftpatienter i fase III og IV fandt ud af, at sundhedsrelateret livskvalitet og generel sundhed blev rapporteret som dårlig og meget dårlig hos henholdsvis omkring 23 % og 52 % af patienterne. (Huyen et al., 2021) Palliativ pleje er en af ​​de væsentlige komponenter i kræftprogrammer sammen med forebyggelse, tidlig opsporing, diagnose og behandling for at reducere forekomsten, dødeligheden af ​​kræft og forbedre livskvaliteten for kræftpatienter. (WHO, 2002). I 2006 godkendte Vietnams MoH den allerførste nationale retningslinje for levering af palliativ pleje i Vietnam (Krakauer et al., 2018). Det traditionelle palliative team i Vietnam består af to hovedkomponenter af læge og sygeplejerske (Krakauer et al., 2018). Men undersøgelser blandt disse palliative klinikere afslørede, at de følte sig mere kompetente til at yde fysisk pleje end psykologisk, social og åndelig pleje (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019) For yderligere at fremme socialt arbejdes rolle på hospitaler , udstedte det vietnamesiske MoH cirkulære 43/2015/TT-BYT-forordning om de påkrævede opgaver og organiseringer af socialt arbejde i hospitalsmiljøer. Der er behov for dokumentation for effektivitet fra social støtte fra socialrådgivere til palliativ pleje for at tale for mere allokering af ressourcer.

Mål og mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en multidisciplinær CPC til forbedring af livskvalitet og psykiske lidelser blandt fremskredne cancerpatienter ved University Medical Center i Vietnam.

Det første formål er at vurdere effekten af ​​den multidisciplinære CPC på cancerpatienters livskvalitet. Det andet formål er at vurdere effekten af ​​den multidisciplinære CPC på cancerpatienters psykiske lidelser.

Methods/Design Setting CPC er et indlæggelseshospital med base i Palliative and Geriatrics Unit på University of Medical Center i Ho Chi Minh-byen. Hvert år betjener den mere end 2 millioner ambulante patienter om dagen (ca. 7000 patienter/dag); 55.000 indlagte patienter. Enheden har 30 fast sengekapacitet, men kan mobilisere op til 20 senge fra andre afdelinger, når det er nødvendigt. Området har meget begrænsede ressourcer til hjemmebaseret palliativ pleje og samfundstilbud til hospice.

Rekrutteringsprocedure Deltagerne rekrutteres blandt kræftpatienter henvist til palliativ behandling. Forskningskoordinatoren sender forsøgets oplysninger og en invitation til berettigede patienter og for at få samtykkeerklæringen.

Randomisering og blinding Bloker randomisering. Før den første deltager tilmeldte sig, oprettede en forsker en blokrandomiseringsliste (blokstørrelse = 4) ved at bruge Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Hver uge tildelte en uafhængig forskningskoordinator, der ikke var involveret i behandlingen, patienter, som afsluttede deres samtykkeerklæringer i grupper baseret på rækkefølgen på listen. Undersøgelsen er et åbent studie på grund af interventionstypen.

Dataindsamling. Data blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews af 5 sygeplejersker, som ikke var i patienternes plejeteam. Der blev givet undervisning til alle dataindsamlere for at reducere bias og sikre kvaliteten af ​​dataene. Det er påkrævet at gennemføre spørgeskemaet med et rimeligt tidsrum, der ikke udmattede patienterne. Interviewplanen blev arrangeret af forsøgskoordinatoren, og derefter e-mail til interviewerne. Data blev indsamlet, så snart en patient tilmeldte sig undersøgelsen. Derefter blev dataindsamlingen gentaget ved 3. uge og 6. uge.

Interventionsarm CPC er multidisciplinær døgnbehandling, der har til formål at reagere på patienters lidelse i mange aspekter: fysisk, psykologisk, social og åndelig. Det er grundlæggende en standard palliativ pleje i Vietnam med yderligere psykosocial og spirituel støtte med en multidisciplinær tilgang. CPC leveres af syv læger, 20 sygeplejersker, to socialrådgivere, en farmaceut og en psykolog. CPC kunne gå parallelt med onkologisk behandling eller være den primære behandling for patienter.

Det kliniske palliative team i CPC-interventionen er en omfattende gruppe af multidisciplinære fagpersoner, som deler et fælles mål om at hjælpe patienter med at håndtere deres livsbegrænsende sygdomme. Det tværfaglige team arrangerer et teammøde en gang om ugen for at drøfte alle sagerne. Teammedlemmet vil dele deres bekymringer og samarbejde om plejeplanlægning.

Den psykosociale og spirituelle støtte ydes hovedsageligt af socialrådgivere. Psykolog og religiøse vil blive involveret, når patienten har brug for forhåndsbehandling. Den psykosociale intervention er individualiseret for hver patient baseret på deres individuelle situation, problemstillinger og beslutning. Alle vurderinger for patienters psykosociale og åndelige lidelser blev udført i den første uge efter tilmelding til CPC. Patienter kan udskrives på forskellig tid baseret på deres behandling og helbredstilstand. CPC-intervention fortsættes efter at patienter er udskrevet via telefonopkald. På grund af COVID-pandemien er hjemmebesøg ikke passende.

Kontrolarm Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage standard palliativ behandling i Vietnam. De kan vurdere til samme palliative behandling for deres fysiske symptomer, som patienter i interventionsgruppen gør. De kan også få adgang til psykosocial og spirituel støtte fra de ressourcer, der er til rådighed for dem, før de går ind på studiet. Hvis de anmoder om social eller økonomisk støtte, kan deres plejeteam kontakte de sociale afdelinger. Patienter, der har behov, kan modtage psykisk sundhedspleje hos psykiatere fra psykiaterafdelingen på UMC.

Prøvestørrelsesberegning Baseret på en undersøgelse af Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), estimerede vi, at en stikprøvestørrelse på mindst 41 deltagere i hver gruppe var nødvendig for at påvise en gennemsnitlig forskel på 8,60 i EQ-5D-5L-score med en standardafvigelse på 13,70 og med 5 % signifikans niveau, effekt på 80%. På grund af det fremskredne sygdomsstadium hos patienterne estimerede vi en nedslidningsrate på 20 %, hvilket betød, at der var behov for mindst 50 deltagere i hver gruppe.

Analyse Vi beskrev og sammenlignede baseline-data mellem interventionen og kontrolgruppen ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske tests efter behov. Vi brugte t-test til at sammenligne det primære resultat, ændring i EQ-5D-5L efter seks uger, mellem grupper. Analyser af sekundære resultater omfattede sammenligning af VietPOS-domæne, psykologisk nød og omsorgsbyrde mellem grupper. Vi brugte multiple imputation til at håndtere manglende data. Alfa-niveauet for alle statistiske analyser blev sat til tosidet 0,05. Alle analyser blev udført under anvendelse af R-software.

Etisk godkendelse Etisk godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra den etiske komité ved University Medical Center i Ho Chi Minh-byen (ref. 33/GCN-HĐĐĐ), opnået den 15/07/2020. Studieprotokollen er retrospektivt registreret hos ClinicalTrials.gov (NCT01165034). Den forsinkede registrering skyldtes manglen på menneskelige ressourcer og teknisk support under COVID-19-epidemierne i Ho Chi Minh-byen, Vietnam.