Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a životní spokojenost u dětských a dospívajících gymnastů prostřednictvím úrazu

1. dubna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu, život a životní spokojenost dětských a adolescentních gymnastek po celou dobu jejich rekonvalescence po úrazech pohybového aparátu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z klinik sportovní medicíny a ortopedických ambulancí dětské nemocnice Colorado.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gymnastky a gymnastky ve věku 8-18 let
  • Účast v programech Excel nebo Rozvojová gymnastika, kteří prezentují v dětské nemocnici Colorado sportovní medicínu nebo ortopedické kliniky se zraněním pohybového aparátu.

Kritéria vyloučení:

  • Gymnastky účastnící se pouze gymnastiky Colorado Association for Recreational Athletics (CARA), gymnastky v důchodu a dospělé nebo vysokoškolské gymnastky.
  • Zranitelné skupiny (vězni, těhotné ženy, jedinci se sníženou rozhodovací schopností)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: První návštěva 1 den
Validovaný dotazník, který kvantifikuje kvalitu života a životní spokojenost v dětské a adolescentní populaci.
První návštěva 1 den
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Validovaný dotazník, který kvantifikuje kvalitu života a životní spokojenost v dětské a adolescentní populaci.
Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Validovaný dotazník, který kvantifikuje kvalitu života a životní spokojenost v dětské a adolescentní populaci.
1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
Validovaný dotazník, který kvantifikuje kvalitu života a životní spokojenost v dětské a adolescentní populaci.
6 měsíců po první návštěvě
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: 12 měsíců po první návštěvě
Validovaný dotazník, který kvantifikuje kvalitu života a životní spokojenost v dětské a adolescentní populaci.
12 měsíců po první návštěvě
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: Posouzeno při úvodní návštěvě 1 den
Dotazník určený k posouzení strachu pacientů z pohybu.
Posouzeno při úvodní návštěvě 1 den
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Dotazník určený k posouzení strachu pacientů z pohybu.
Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: 1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Dotazník určený k posouzení strachu pacientů z pohybu.
1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
Dotazník určený k posouzení strachu pacientů z pohybu.
6 měsíců po první návštěvě
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: 12 měsíců po první návštěvě
Dotazník určený k posouzení strachu pacientů z pohybu.
12 měsíců po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o místě a typu zranění
Časové okno: 1 den První návštěva
Podrobnosti o muskuloskeletálním poranění hlášené pacientem, včetně místa a typu zranění. Také se ptá na podrobnosti týkající se hodnocení bolesti účastníka, trvání bolesti a dopadu zranění na účast ve sportu.
1 den První návštěva
Úroveň specializace
Časové okno: 1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Dotazník určený k identifikaci úrovně sportovní specializace sportovce.
1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Úroveň specializace
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
Dotazník určený k identifikaci úrovně sportovní specializace sportovce.
6 měsíců po první návštěvě
Úroveň specializace
Časové okno: 12 měsíců po první návštěvě
Dotazník určený k identifikaci úrovně sportovní specializace sportovce.
12 měsíců po první návštěvě
Historie zranění
Časové okno: Posouzeno při úvodní návštěvě pacienta 1 den.
Pacientem hlášená anamnéza předchozích muskuloskeletálních poranění.
Posouzeno při úvodní návštěvě pacienta 1 den.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Posouzeno při první jednodenní návštěvě
Dotazník používaný ke zjištění kvality spánku účastníka.
Posouzeno při první jednodenní návštěvě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Dotazník používaný ke zjištění kvality spánku účastníka.
Při následné návštěvě až 3 měsíce po první návštěvě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Dotazník používaný ke zjištění kvality spánku účastníka.
1 den (při schvalovací návštěvě pro návrat ke sportu)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 6 měsíců po první návštěvě
Dotazník používaný ke zjištění kvality spánku účastníka.
6 měsíců po první návštěvě
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 měsíců po první návštěvě
Dotazník používaný ke zjištění kvality spánku účastníka.
12 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-4271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení