Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og livstilfredshed hos pædiatriske og unge gymnaster gennem skade

1. april 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse har til formål at vurdere kvaliteten og liv og livstilfredshed for pædiatriske og unge gymnaster gennem deres genopretning af muskuloskeletale skader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Children's Hospital Colorado Sports medicin og ortopædiske ambulatorier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige gymnaster i alderen 8-18 år
  • Deltager i Excel- eller udviklingsgymnastikprogrammer, der præsenterer for børnehospital Colorado sportsmedicin eller ortopædiske klinikker med en muskel-skeletskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Gymnaster, der kun deltager i Colorado Association for Recreational Athletics (CARA) gymnastik, pensionerede gymnaster og voksne eller kollegiale gymnaster.
  • Sårbare befolkningsgrupper (fanger, gravide kvinder, personer med nedsat beslutningsevne(

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dags første besøg
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
1 dags første besøg
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
6 måneder efter første besøg
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
Et valideret spørgeskema, der kvantificerer livskvalitet og livstilfredshed i pædiatriske og unge populationer.
12 måneder efter første besøg
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Vurderet ved 1 dags første besøg
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
Vurderet ved 1 dags første besøg
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
6 måneder efter første besøg
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
Spørgeskema designet til at vurdere patientens frygt for bevægelse.
12 måneder efter første besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om skadested og type
Tidsramme: 1 dags første besøg
Patientrapporterede detaljer om deres muskuloskeletale skade, herunder skadens placering og type. Beder også om detaljer vedrørende deltagerens smertevurdering, smertens varighed og den indvirkning skaden har på idrætsdeltagelse.
1 dags første besøg
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
6 måneder efter første besøg
Specialiseringsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
Spørgeskema designet til at identificere en atlets niveau af sportsspecialisering.
12 måneder efter første besøg
Skades historie
Tidsramme: Vurderet ved patientens 1 dags første besøg.
Patientrapporteret historie med tidligere muskuloskeletale skader.
Vurderet ved patientens 1 dags første besøg.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderet ved første 1 dags besøg
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
Vurderet ved første 1 dags besøg
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
Ved opfølgningsbesøg, op til 3 måneder efter det første besøg
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
1 dag (Ved clearing besøg for at vende tilbage til sport)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
6 måneder efter første besøg
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder efter første besøg
Spørgeskema brugt til at bestemme deltagerens søvnkvalitet.
12 måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emily Sweeney, MD, Children's Hospital Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-4271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger