Zkušební verze eliminace nadměrného používání monitoru (EMO zkušební verze)
12. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Zkouška hybridní efektivity a deimplementace Eliminace nadměrného používání monitoru (EMO).
Účelem této studie je identifikovat optimální deimplementační strategie pro nadužívanou praxi: kontinuální monitorování pulzní oxymetrie u dětí hospitalizovaných s bronchiolitidou, které nedostávají doplňkový kyslík.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
9265
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher P Bonafide, MD, MSCE
- Telefonní číslo: 267-426-2901
- E-mail: bonafide@chop.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Canita Brent, MPH
- E-mail: emostudy@chop.edu
Studijní místa
-
-
-
Calgary, Kanada, AB T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's of Alabama
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California Davis
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Rady Children's Hospital/UCSD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital Orange County
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale-New Haven Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- CS Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Minnesota
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Children's Hospital at Dartmouth-Hitchcock
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08536
- CHOP Pediatric Care at Penn Medicine/Princeton Health
-
Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
- CHOP Care Network at Virtua
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- NYP-Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Komansky Children's Hospital/New York Presbyterian Medical Center /Weill Cornell Medicine
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Golisano Children's Hospital
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Upstate Golisano Children's Hospital
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
- CHOP King of Prussia Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
- CHOP Grand View Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Children's Memorial Hermann
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77094
- Texas Children's Hospital West Campus
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
- Texas Children's Hospital The Woodlands
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Children's Hospital
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Hoops Family Children's Hospital at Marshall University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Populace 1a: Zaměstnanci nemocnice, kteří vyplňují studijní dotazníky.
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní sestra nebo lékař hovořící plynně anglicky a zaměstnaná na plný úvazek v nemocnici, přidružené praxi nebo přidružené univerzitě, která pečovala o pacienty s bronchiolitidou na jednotce účastnící se studie během alespoň 5 dnů poslední sezóny bronchiolitidy
- Administrátor nemocnice hovořící plynně anglicky, který dohlížel na péči o bronchiolitidu na místní úrovni (např. sestra manažerka) nebo na úrovni nemocnice (např. hlavní ředitel kvality a bezpečnosti)
Kritéria vyloučení:
• Pod přímým dohledem hlavního výzkumného pracovníka studie nebo pracoviště
Populace 1b: Personál nemocnice, který se účastní kvalitativních rozhovorů
Kritéria pro zařazení:
• Zdravotní sestra nebo lékař hovořící plynně anglicky a zaměstnaná na plný úvazek v nemocnici, přidružené praxi nebo přidružené univerzitě, která pečovala o pacienty s bronchiolitidou na jednotce účastnící se studie během alespoň 5 dnů poslední sezóny bronchiolitidy
Kritéria vyloučení:
• Pod přímým dohledem hlavního výzkumného pracovníka studie nebo pracoviště
Populace 2a: Pacienti s bronchiolitidou přímo pozorovaní, když nedostávali doplňkový kyslík („ve vzduchu v místnosti“, pro primární výsledek studie)
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a děti od 2 měsíců do 23 měsíců
- Hospitalizován na odděleních bez JIP, která se účastní studie
- Opečovávány všeobecnými lůžkovými službami (např. všeobecné pediatrie, nemocniční lékařství)
- Primární diagnóza bronchiolitidy v nejnovější zprávě o pokroku lékaře
- Nepřijímá aktivně doplňkový kyslík ("ve vzduchu v místnosti")
- Poslední zdokumentovaný příjem doplňkového kyslíku > 1 hodinu před přímým sběrem pozorovacích dat
Kritéria vyloučení:
- Dokumentovaná apnoe nebo cyanóza během současného onemocnění
- Extrémní nedonošenost (<28 týdnů dokončené těhotenství)
- Srdeční onemocnění
- Plicní Hypertenze
- Chronické onemocnění plic
- Domácí potřeba kyslíku
- Neuromuskulární onemocnění
- Imunodeficience
- Rakovina
- Závažný akutní respirační syndrom Onemocnění související s koronavirem 2 (Covid-19 / SARS-CoV-2) (známé nebo suspektní, včetně multisystémového zánětlivého syndromu u dětí multisystémového zánětlivého syndromu u dětí (MIS-C)
Populace 2b: Pacienti s bronchiolitidou přímo pozorovaní při podávání doplňkového kyslíku (pro hodnocení nedostatečného využití).
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci a děti od 2 měsíců do 23 měsíců
- Hospitalizován na odděleních bez JIP, která se účastní studie
- Opečovávány všeobecnými lůžkovými službami (např. všeobecné pediatrie, nemocniční lékařství)
- Primární diagnóza bronchiolitidy v nejnovější zprávě o pokroku lékaře
- Aktivní příjem ≥2 litrů/min (2L/min) doplňkového kyslíku nebo 21% průtok vzduchu v místnosti
Kritéria vyloučení:
- Extrémní nedonošenost (<28 týdnů dokončené těhotenství)
- Srdeční onemocnění
- Plicní Hypertenze
- Chronické onemocnění plic
- Domácí potřeba kyslíku
- Neuromuskulární onemocnění
- Imunodeficience
- Rakovina
- Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 [Covid-19 / SARS-CoV-2 (známý nebo suspektní)]
Populace 3: Rodiče nebo opatrovníci pacientů s bronchiolitidou, kteří se účastní kvalitativních rozhovorů.
Kritéria pro zařazení:
- Jejich dítě bylo hospitalizováno pro bronchiolitidu na jednotce účastnící se studie během poslední sezóny bronchiolitidy
- Bylo zjištěno, že jejich dítě bylo během shromažďování dat podle cíle 1 nepřetržitě monitorováno SpO2 ve vzduchu v místnosti
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Nepamatuje si přítomnost, když bylo dítě nepřetržitě monitorováno SpO2
- Jsou zaměstnancem nemocnice nebo dobrovolníkem nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze odnaučení
Zahrnuje vzdělávací dosah a audit a zpětnou vazbu.
|
Vzdělávací osvěta zahrnuje edukační materiály zaměřené na zaměstnance a terénní schůzky shrnující aktuální důkazy a doporučená doporučení pro použití pulzní oxymetrie u bronchiolitidy.
Týdenní zpětná vazba na úrovni jednotek týkající se praxe každé nemocnice v souladu s pokyny bude distribuována na pracoviště ve formě vizuálního řídicího panelu, který zahrnuje srovnání v čase a mezi nemocnicemi.
Řídicí panel pak bude každý týden lokálně sdílen s lékaři osobně a elektronicky.
Zpětná vazba v reálném čase bude probíhat na úrovni jednotlivých lékařů.
Při shromažďování dat o jednotlivém pacientovi mají sběrači dat, kteří se setkávají s nepřetržitým monitorováním v rozporu s pokyny, stručně požádat jakéhokoli dostupného lékaře odpovědného za péči o tohoto pacienta, a to nehodnotícím způsobem, na indikace pro monitorování tohoto pacienta.
Lékař je v konečném důsledku zodpovědný za rozhodnutí, zda jsou indikovány nějaké změny.
|
|
Experimentální: Odučení + substituce
Zahrnuje vzdělávací dosah, audit a zpětnou vazbu a klinickou cestu integrovanou s elektronickým zdravotním záznamem na podporu vhodného použití pulzní oxymetrie.
|
Vzdělávací osvěta zahrnuje edukační materiály zaměřené na zaměstnance a terénní schůzky shrnující aktuální důkazy a doporučená doporučení pro použití pulzní oxymetrie u bronchiolitidy.
Týdenní zpětná vazba na úrovni jednotek týkající se praxe každé nemocnice v souladu s pokyny bude distribuována na pracoviště ve formě vizuálního řídicího panelu, který zahrnuje srovnání v čase a mezi nemocnicemi.
Řídicí panel pak bude každý týden lokálně sdílen s lékaři osobně a elektronicky.
Zpětná vazba v reálném čase bude probíhat na úrovni jednotlivých lékařů.
Při shromažďování dat o jednotlivém pacientovi mají sběrači dat, kteří se setkávají s nepřetržitým monitorováním v rozporu s pokyny, stručně požádat jakéhokoli dostupného lékaře odpovědného za péči o tohoto pacienta, a to nehodnotícím způsobem, na indikace pro monitorování tohoto pacienta.
Lékař je v konečném důsledku zodpovědný za rozhodnutí, zda jsou indikovány nějaké změny.
Klinické cesty vedou lékaře krok za krokem péčí založenou na důkazech.
Na základě stávajících pokynů pro fyziologické monitorování u bronchiolitidy bude cesta jasně specifikovat (a) situace, kdy je vhodné zahájit intermitentní měření SpO2 místo kontinuálního monitorování SpO2, a (b) kdy je vhodné kontinuální monitorování SpO2 úplně přerušit, a přechod na přerušované měření SpO2.
Aby byla tato cesta viditelná pro lékaře, kteří provádějí péči o pacienta, bude integrována do elektronických zdravotních záznamů na místech náhodně vybraných k tomuto zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelnost deimplementace
Časové okno: Data z výchozí fáze (přibližně 7 měsíců) byla porovnána s daty z udržovací fáze (přibližně 4 měsíce). Při tomto výpočtu se používají pouze data z výchozí a udržovací fáze.
|
Primárním výsledkem stanoveným v protokolu je udržitelnost deimplementace, výsledek založený na „rozdílu rozdílů“ na základě statistických srovnání přehnaného používání pulzní oxymetrie napříč fázemi a rameny studie. Přehnané používání pulzní oxymetrie je operativně definováno jako procento pacientů monitorovaných pomocí kontinuální pulzní oxymetrie bez podávání doplňkového kyslíku (měřeno přímým pozorováním). Nejméně metabolizovaná forma dat pro přehnané používání pulzní oxymetrie, syrové podíly napříč fázemi a rameny studie, je zde uvedena. Výsledky konkrétní analýzy použité k vykázání předem stanoveného primárního výsledku studie udržitelnosti deimplementace jsou uvedeny v Statistické analýze 1. |
Data z výchozí fáze (přibližně 7 měsíců) byla porovnána s daty z udržovací fáze (přibližně 4 měsíce). Při tomto výpočtu se používají pouze data z výchozí a udržovací fáze.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 4 roky
|
Délka pobytu v nemocnici je doba, která uplyne mezi dobou, kdy je pacient s bronchiolitidou přijat na lůžkovou jednotku nemocnice, do doby, kdy je propuštěn z nemocnice, za použití údajů ručně odebraných z tabulky elektronických zdravotních záznamů.
|
Až 4 roky
|
|
Doba trvání doplňování kyslíku
Časové okno: Až 4 roky
|
Doba trvání doplňování kyslíku je celková doba, během níž je pacient zdokumentován jako příjem doplňkového kyslíku během hospitalizace.
|
Až 4 roky
|
|
Počet pozorování, během nichž pacient nedostával doplňkový kyslík a přesto byl během základní fáze studie kontinuálně monitorován pomocí pulzní oxymetrie
Časové okno: Toto měření použilo data z výchozí fáze (přibližně 7 měsíců).
|
Tato míra je hodnocena jako počet pozorování pacientů monitorovaných pomocí kontinuální pulzní oxymetrie, aniž by dostávali doplňkový kyslík (měřeno přímým pozorováním) v základní fázi. Pro usnadnění interpretace lze toto také zobrazit níže jako podíl nebo procento z celkového počtu pozorování. Jmenovatel je počet pozorování pacientů, kteří nedostávají doplňkový kyslík. Čitatel je počet pozorování pacientů, kteří nedostávají doplňkový kyslík a jsou také monitorováni pomocí kontinuální pulzní oxymetrie. Počet v čitateli se dělí počtem ve jmenovateli, aby se vypočítal podíl. Podíl se vynásobí 100, aby se získalo procento. Toto je vyjádřeno níže jako počet s procentem automaticky vypočítaným systémem clinicaltrials.gov. |
Toto měření použilo data z výchozí fáze (přibližně 7 měsíců).
|
|
Počet pozorování, během kterých pacient nedostával doplňkový kyslík, ale byl nepřetržitě monitorován pomocí pulzní oxymetrie během aktivní fáze vyřazování léčby v rámci studie
Časové okno: Data z aktivní fáze deimplementace (přibližně 5 měsíců).
|
Tato míra je hodnocena jako počet pozorování pacientů sledovaných pomocí kontinuální pulzní oxymetrie bez podávání doplňkového kyslíku (měřeno přímým pozorováním) ve fázi aktivního ukončování implementace. Pro lepší interpretaci lze toto zobrazení také vidět níže jako podíl nebo procento z celkového počtu pozorování. Jmenovatel je počet pozorování pacientů bez podávání doplňkového kyslíku. Čitatel je počet pozorování pacientů bez podávání doplňkového kyslíku, kteří jsou zároveň sledováni pomocí kontinuální pulzní oxymetrie. Počet v čitateli je dělen počtem ve jmenovateli, aby se vypočítal podíl. Podíl je vynásoben 100, aby se získalo procento. Toto je níže vyjádřeno jako počet s procentem automaticky vypočítaným systémem clinicaltrials.gov. |
Data z aktivní fáze deimplementace (přibližně 5 měsíců).
|
|
Počet pozorování, během nichž pacient nedostával doplňkový kyslík, ale byl nepřetržitě monitorován pomocí pulzní oxymetrie během udržovací fáze studie
Časové okno: Data z fáze udržování (přibližně 4 měsíce).
|
Toto měření je hodnoceno jako počet pozorování pacientů monitorovaných pomocí kontinuální pulzní oxymetrie, aniž by dostávali doplňkový kyslík (měřeno přímým pozorováním) ve fázi udržování. Pro usnadnění interpretace lze toto zobrazení také vidět níže jako podíl nebo procento z celkového počtu pozorování. Jmenovatel je počet pozorování pacientů, kteří nedostávají doplňkový kyslík. Čitatel je počet pozorování pacientů, kteří nedostávají doplňkový kyslík a jsou také monitorováni pomocí kontinuální pulzní oxymetrie. Počet v čitateli se dělí počtem ve jmenovateli, aby se vypočítal podíl. Podíl se vynásobí 100, aby se získalo procento. Níže je to vyjádřeno jako počet s procentem automaticky vypočítaným systémem clinicaltrials.gov. |
Data z fáze udržování (přibližně 4 měsíce).
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatečné využívání pulzní oxymetrie u pacientů s vysokým rizikem
Časové okno: Toto měření kombinuje údaje ze tří po sobě jdoucích fází studie: fáze výchozího stavu (přibližně 7 měsíců), fáze aktivního zrušení implementace (přibližně 5 měsíců) a fáze udržení (přibližně 4 měsíce).
|
Podužívání je definováno jako selhání v kontinuálním SpO2-monitorování pacientů s bronchiolitidou, kteří dostávají doplňkový kyslík ≥2 l/min (marker závažnějšího onemocnění).
Vypočítává se jako procento pozorování pacientů s bronchiolitidou, kteří dostávají doplňkový kyslík ≥2 l/min a nejsou kontinuálně monitorováni pomocí SpO2.
Měří se přímým pozorováním.
|
Toto měření kombinuje údaje ze tří po sobě jdoucích fází studie: fáze výchozího stavu (přibližně 7 měsíců), fáze aktivního zrušení implementace (přibližně 5 měsíců) a fáze udržení (přibližně 4 měsíce).
|
|
Průzkumná dlouhodobá udržitelnost
Časové okno: 4 roky
|
Exploratívní dlouhodobá udržitelnost se vypočítává na základě penetrace. Penetrace je procento pacientů s bronchiolitidou, kteří jsou na pokojovém vzduchu (nepřijímají žádný doplňkový kyslík) a dostávají péči v souladu s doporučenými postupy (to znamená, že nejsou kontinuálně monitorováni pomocí SpO2). Stav kontinuálního monitorování se určuje přímým pozorováním na nemocničních jednotkách. V tomto explorativním výsledku výzkumníci používají alternativní definici udržitelnosti, ve které, aby splnili kritéria pro úspěšné udržení změny praxe, musí nemocnice nejprve (a) zaznamenat významné zvýšení penetrace mezi výchozí linií a aktivní deimplementací, a poté (b) udržet zvýšenou penetraci na úrovni ≥90 % úrovně fáze aktivní deimplementace až do konce období udržitelnosti. |
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rinad S Beidas, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher P Bonafide, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bonafide CP, Xiao R, Schondelmeyer AC, Pettit AR, Brady PW, Landrigan CP, Wolk CB, Cidav Z, Ruppel H, Muthu N, Williams NJ, Schisterman E, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainable deimplementation of continuous pulse oximetry monitoring in children hospitalized with bronchiolitis: study protocol for the Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 21;17(1):72. doi: 10.1186/s13012-022-01246-z.
- Xiao R, Bonafide CP, Williams NJ, Cidav Z, Landrigan CP, Faerber J, Makeneni S, Wolk CB, Schondelmeyer AC, Brady PW, Beidas RS, Schisterman EF. Eliminating Monitor Overuse (EMO) type III effectiveness-deimplementation cluster-randomized trial: Statistical analysis plan. Contemp Clin Trials Commun. 2023 Oct 2;36:101219. doi: 10.1016/j.conctc.2023.101219. eCollection 2023 Dec.
- Faerber JA, Xiao R, Makeneni S, Schisterman EF, Brady PW, Schondelmeyer AC, Landrigan CP, Lucey K, Lee V, Gregory PF, Prasto J, Parthasarathy P, Greenfield M, Solomon C, Brent CR, Albanowski K, Beidas RS, Bonafide CP; Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network. Sustainment of continuous pulse oximetry deimplementation: Analysis of Eliminating Monitor Overuse study data from six hospitals. J Hosp Med. 2023 Aug;18(8):724-729. doi: 10.1002/jhm.13154. Epub 2023 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
24. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 21-018560
- U01HL159880 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Finální výzkumná data (datová sada nezbytná k dokumentaci a podpoře hlavních výzkumných zjištění).
Časový rámec sdílení IPD
Začíná do 6 měsíců po publikaci rukopisu primárního výsledku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data a související dokumentaci zpřístupníme uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) schválení etickou komisí (IRB); (3) závazek zabezpečit data pomocí vhodné počítačové technologie; a (4) závazek a dohodnutý plán na zničení dat po dokončení analýz.
Jakmile bude dohoda o sdílení dat uzavřena, v souladu s politikami stanovenými výzkumným týmem, CHOP, PRIS a NIH/NHLBI, poskytneme zveřejnitelná data výzkumníkům pod naší záštitou prostřednictvím bezpečného mechanismu přenosu souborů schváleného oddělením Research Information Systems v CHOP a přijímající institucí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .