Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitace horních končetin pomocí pohlcující virtuální reality u pacientů s chronickou mrtvicí.

22. dubna 2026 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Účinek rehabilitace horních končetin pomocí plně pohlcující virtuální reality pro obnovu motoriky u pacientů s chronickou mrtvicí: Prospektivní, multicentrická, jednoduše zaslepená, explorativní, randomizovaná zkřížená studie

Cílem studie bylo prozkoumat vliv cvičebních her využívajících virtuální realitu s nasazeným zařízením na motorické zotavení horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o křížovou studii pro srovnání konvenční pracovní terapie a cvičení s herním formátem využívajícím virtuální realitu (virtual reality exergame). Cvičební hra ve virtuální realitě je navržena tak, aby maximalizovala pohyb horních končetin, primárně ramen a loktů. 36 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou dostane konvenční pracovní léčbu a cvičnou hru ve virtuální realitě v náhodném pořadí s dvoutýdenním vymývacím obdobím. Výsledky měření budou vyhodnoceny do dvou dnů před a po každé léčbě, konvenční léčbě a cvičné hře ve virtuální realitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Han Gil Seo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-1659
  • E-mail: hgseo80@gmail.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Yangp'yŏng, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 12564
        • National Traffic Injury Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří po první cévní mozkové příhodě překonali 6 měsíců nebo více bez další cévní mozkové příhody
  • Pacienti s dysfunkcí horních končetin v důsledku cévní mozkové příhody (ischemická, hemoragická)
  • Pacienti, kteří mohou pohybovat horní končetinou proti gravitaci pomocí manuálního svalového testu stupně 3 nebo vyššího v postiženém rameni a lokti, resp.
  • Pacienti, kteří mohou stabilně udržovat polohu vsedě
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se středně těžkou nebo těžkou kognitivní poruchou se skóre 18 nebo méně na Mini-Mental Status Examination (K-MMSE)
  • Pacienti s jinými příčinami dysfunkce horních končetin, jako je poškození periferních nervů, onemocnění kloubů atd.
  • Pacienti s anamnézou těžkého vertiga nebo epilepsie
  • Pacienti se zdravotními důvody, jako jsou zdravotní stavy, které ztěžují účast ve výzkumu
  • Pacientky, které mohou být těhotné nebo které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve konvenční terapie
Skupina absolvující nejprve konvenční pracovní terapii a poté exergy ve virtuální realitě.
Přístroj: Exergames virtuální reality
Uskuteční se dvanáct sezení exergames virtuální reality zahrnujících horní končetiny. Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně. Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
Behaviorální: Konvenční pracovní terapie
Bude provedena běžná pracovní terapie horních končetin. Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně. Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
Experimentální: Nejprve virtuální realita
Skupina přijímající cvičení ve virtuální realitě nejprve s virtuální realitou a poté konvenční pracovní terapií.
Přístroj: Exergames virtuální reality
Uskuteční se dvanáct sezení exergames virtuální reality zahrnujících horní končetiny. Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně. Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.
Behaviorální: Konvenční pracovní terapie
Bude provedena běžná pracovní terapie horních končetin. Každé setkání trvá 30 minut a bude probíhat 3x týdně. Doba vymývání mezi těmito dvěma typy intervencí je 2 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Jako nástroj pro hodnocení funkce horních končetin testuje jako dílčí testy funkce úchopu, úchopu, sevření a hrubého pohybu paže.
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and Block test
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
nástroj pro hodnocení funkcí horních končetin
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Fugl-Meyer (FM) hodnocení
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
nástroj pro hodnocení funkcí horních končetin
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
hodnotící nástroj pro hodnocení aktivit každodenního života
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Síla úchopu
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Síla stisku ruky, dlaň a síla bočního sevření měřená měřičem síly stisku
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
nástroj pro hodnocení závažnosti deprese u normální a psychiatrické populace
Do 2 dnů po ukončení každého zásahu
Simulátorový dotazník nemoci
Časové okno: Den 1 a den 12 intervence ve virtuální realitě
hodnotící nástroj pro hodnocení subjektivní závažnosti symptomů nemoci ze simulátoru
Den 1 a den 12 intervence ve virtuální realitě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Asan Medical Center
National Traffic Injury Rehabilitation Hospital
Korea Workers' Compensation and Welfare Service Incheon Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Stroke-VR-U/Ex

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení