Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická náchylnost k infekcím periprotetických kloubů

16. března 2026 aktualizováno: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetická náchylnost k infekcím periprotetických kloubů kyčle a kolena

Primárním cílem výzkumníků je identifikovat genetické faktory, které mohou zvýšit riziko vzniku periprotetických kloubních infekcí (PJI) po totální artroplastice kloubu (TJA). Vyšetřovatelé doufají, že identifikací genetických predispozic budeme schopni poskytnout pacientovi specifické cesty péče, abychom zabránili nebo minimalizovali riziko PJI.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI), a konkrétněji infekce periprotetických kloubů (PJI), sužují ortopedického chirurga od zavedení totální artroplastiky (TJA) kyčle nebo kolena v polovině dvacátého století. Odhaduje se, že ekonomická zátěž PJI ve Spojených státech se do roku 2020 přiblíží 1,62 miliardy USD. Ačkoli se metody kontroly infekcí zlepšily, zdá se, že míra PJI v posledních několika desetiletích stagnovala. Časné míry PJI v prvních dvou desetiletích THA byly hlášeny mezi 1 - 9%. Od roku 1980 studie uvádějí míru mezi 1% - 3%. Bylo navrženo, že jako ortopedičtí chirurgové by se lékaři neměli spokojit s mírou hlubokých infekcí vyšší než 1 %. Proto je třeba udělat více pro prevenci nebo snížení frekvence PJI a jejích ničivých účinků na tuto populaci pacientů.

V naději, že umožní včasnou cílenou prevenci u potenciálně vysoce rizikových pacientů, byly vyvinuty kalkulačky rizik, aby identifikovaly pacienty s vyšším rizikem rozvoje infekce po TJA. Někteří vyšetřovatelé však naznačují, že tyto skórovací systémy nemusí být připraveny k použití v hlavním vysílacím čase. Je tedy zapotřebí dalšího výzkumu, aby se zlepšila schopnost přesně identifikovat jedince s vysokým rizikem infekce. Schopnost provádět rozsáhlé longitudinální kohortové studie potřebné k vytvoření a testování těchto rizikových kalkulátorů bohužel není proveditelná. Proto jsou zapotřebí jiné metody včasné identifikace.

Testování genetické vnímavosti pro identifikaci pacientů s rizikem onemocnění je stále populárnější a může být prostředkem, kterým lze identifikovat pacienty s vysokým rizikem PJI. Nedávná dermatologická studie o genetických rizikových faktorech infekce naznačuje, že vlastnosti hostitele mohou hrát roli ve schopnosti jedince infikovat se. Při hodnocení rizika následné infekce na jiném místě u pacientů s mnohočetnými TJA výzkumníci naznačují, že někteří pacienti mohou být vystaveni většímu riziku infekce kvůli možným subklinickým imunitním nedostatkům. V roce 2013 jeden výzkumný pracovník prostřednictvím rozsáhlé populační studie ohlásil familiární náchylnost k infekcím v místě chirurgického zákroku (SSI), včetně, ale nikoli izolované, k PJI. Nedávná publikace této výzkumné instituce dále prokázala familiární shlukování u pacientů, kteří trpěli PJI, což ukazuje na zvýšené riziko PJI po TJA u příbuzných pacientů, kteří prodělali PJI. Tyto rodiny vykazovaly míru infekce 9 – 17 %. Po provedení systematického přezkumu genetické náchylnosti k PJI došli vědci k závěru, že ačkoli existují důkazy podporující genetickou roli v PJI, nelze učinit žádné definitivní závěry vzhledem k relativně malému množství údajů dostupných v existující literatuře. Vyšetřovatelé dále zdůrazňují potřebu prospektivních studií k ověření předchozích zjištění a vztahu mezi genetickými faktory a PJI.

Vzhledem k důkazům v literatuře vyšetřovatelé předpokládají, že větší familiární studie poskytne větší důkazy o genetické náchylnosti. Výsledky této studie by mohly potvrdit předchozí výzkum s menší velikostí vzorků a umožnit včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů pomocí testování genetické citlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodinní příslušníci (postižení i nepostižení) se zvýšeným výskytem TJI s PJI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny/rodokmeny, které vykazují vysoké riziko pro PJI
  • Nepostižení členové rodiny, do 3. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Totální artroplastika kloubu (TJA)
Nábor rodin se zvýšeným výskytem TJI s PJI.
Odebrané vzorky budou okamžitě podrobeny genetické analýze k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti potenciálních kandidátních genů odpovědných za zvýšený výskyt PJI.
Ostatní jména:
  • Genetický vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypizace
Časové okno: Extrakce a analýza DNA bude provedena ihned po odběru krve nebo vzorku slin/tvářních buněk certifikovanou základní laboratoří
Vzorky budou podrobeny genetickému testování, aby se zjistila přítomnost nebo nepřítomnost potenciálních kandidátních genů odpovědných za zvýšený výskyt PJI.
Extrakce a analýza DNA bude provedena ihned po odběru krve nebo vzorku slin/tvářních buněk certifikovanou základní laboratoří

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 95940

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .