Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk modtagelighed for periprostetiske ledinfektioner

16. marts 2026 opdateret af: Jeremy Gililland, University of Utah

Genetisk modtagelighed for periprostetiske ledinfektioner i hofte og knæ

Efterforskernes primære mål er at identificere genetiske faktorer, der kan øge risikoen for, at patienter udvikler periprostetiske ledinfektioner (PJI) efter total ledarthroplastik (TJA). Efterforskerne håber, at vi ved at identificere genetiske dispositioner vil være i stand til at give patientspecifikke behandlingsveje for at forhindre eller minimere risikoen for PJI.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsstedsinfektioner (SSI), og mere specifikt periprostetiske ledinfektioner (PJI), har plaget den ortopædiske kirurg siden introduktionen af ​​total ledarthroplastik (TJA) procedurer i hoften eller knæet i midten af ​​det tyvende århundrede. Det anslås, at den økonomiske byrde af PJI i USA vil nærme sig 1,62 milliarder USD i 2020. Selvom metoderne til infektionskontrol er blevet forbedret, ser hastigheden af ​​PJI ud til at være plateauet i de sidste adskillige årtier. Tidlige forekomster af PJI i de første to årtier af THA er blevet rapporteret mellem 1 - 9%. Siden 1980'erne har undersøgelser rapporteret rater mellem 1% - 3%. Det er blevet foreslået, at læger som ortopædkirurger ikke bør være tilfredse med dybe infektionsrater på mere end 1 %. Derfor skal der gøres mere for at forhindre eller mindske hyppigheden af ​​PJI og dets ødelæggende virkninger på denne patientpopulation.

I håb om at muliggøre tidlig målrettet forebyggelse hos potentielt højrisikopatienter er risikoberegnere blevet udviklet til at identificere patienter med større risiko for at udvikle infektion efter TJA. Nogle efterforskere foreslår dog, at disse scoringssystemer muligvis ikke er klar til brug i bedste sendetid. Der er således behov for yderligere forskning for at forbedre evnen til præcist at identificere personer med høj risiko for infektion. Desværre er evnen til at udføre longitudinelle kohorteundersøgelser i stor skala, der er nødvendige for at skabe og teste disse risikoberegnere, ikke mulig. Derfor er der behov for andre metoder til tidlig identifikation.

Genetisk følsomhedstest til at identificere patienter med risiko for sygdom bliver mere populært og kan være et middel til at identificere patienter med høj risiko for PJI. En nylig dermatologisk undersøgelse af genetiske risikofaktorer for infektion tyder på, at værtsegenskaber kan spille en rolle i individets evne til at blive inficeret. Når man vurderer risikoen for efterfølgende infektion på forskellige steder hos patienter med flere TJA'er, foreslår forskere, at nogle patienter kan have større risiko for infektion på grund af mulige subkliniske immundefekter. I 2013 rapporterede en efterforsker familiær modtagelighed for infektioner på operationsstedet (SSI), inklusive, men ikke isoleret til PJI, gennem en stor populationsbaseret undersøgelse. Yderligere påviste en nylig publikation fra denne undersøgende institution familiær clustering hos patienter, der led en PJI, hvilket viste en øget risiko for PJI efter TJA hos pårørende til patienter, der har oplevet PJI. Disse familier viste infektionsrater på 9-17%. Efter at have udført en systematisk gennemgang af den genetiske modtagelighed for PJI, konkluderede forskerne, at selvom der findes beviser, der understøtter en genetisk rolle i PJI, kan der ikke drages endelige konklusioner på grund af den relativt lille mængde data, der er tilgængelig i den eksisterende litteratur. Forskerne understreger yderligere behovet for prospektive undersøgelser for at validere tidligere fund og forholdet mellem genetiske faktorer og PJI.

På baggrund af beviserne i litteraturen, antager efterforskerne, at en stor familiær undersøgelse vil give større bevis for en genetisk modtagelighed. Resultaterne af denne undersøgelse kunne validere tidligere forskning med mindre prøvestørrelser og give mulighed for tidlig identifikation af højrisikopatienter via genetisk følsomhedstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Familiemedlemmer (ramte og upåvirkede) med en øget forekomst af TJI med PJI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier/stamtavler, der viser en høj risiko for PJI
  • Upåvirkede familiemedlemmer, op til 3. grad

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Total Joint Artroplasty (TJA)
Rekruttering af familier med øget forekomst af TJI med PJI.
Indsamlede prøver vil straks gennemgå genetisk analyse for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af potentielle kandidatgener, der er ansvarlige for den øgede forekomst af PJI.
Andre navne:
  • Genetisk prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotyping
Tidsramme: DNA-ekstraktion og analyse vil blive udført umiddelbart efter indsamling af blodprøve eller spyt-/kindcelleprøve af et certificeret kernelaboratorium
Prøver vil gennemgå genetisk testning for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af potentielle kandidatgener, der er ansvarlige for den øgede forekomst af PJI.
DNA-ekstraktion og analyse vil blive udført umiddelbart efter indsamling af blodprøve eller spyt-/kindcelleprøve af et certificeret kernelaboratorium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95940

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .