Suscettibilità genetica alle infezioni articolari periprotesiche
Suscettibilità genetica alle infezioni articolari periprotesiche dell'anca e del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni del sito chirurgico (SSI), e più specificamente le infezioni articolari periprotesiche (PJI), hanno afflitto il chirurgo ortopedico sin dall’introduzione delle procedure di artroplastica totale dell’anca (TJA) dell’anca o del ginocchio a metà del XX secolo. Si stima che l’onere economico delle PJI negli Stati Uniti si avvicinerà a 1,62 miliardi di dollari entro il 2020. Sebbene i metodi di controllo delle infezioni siano migliorati, il tasso di PJI sembra essersi stabilizzato negli ultimi decenni. I tassi precoci di PJI nelle prime due decadi di THA sono stati riportati tra l'1 e il 9%. Dagli anni '80 gli studi hanno riportato tassi compresi tra l'1% e il 3%. È stato suggerito che, in qualità di chirurghi ortopedici, i medici non dovrebbero accontentarsi di tassi di infezione profonda superiori all’1%. Pertanto, è necessario fare di più per prevenire, o diminuire la frequenza, della PJI e dei suoi effetti devastanti su questa popolazione di pazienti.
Nella speranza di consentire una prevenzione mirata precoce in pazienti potenzialmente ad alto rischio, sono stati sviluppati calcolatori di rischio per identificare i pazienti a maggior rischio di sviluppare infezioni a seguito di TJA. Tuttavia, alcuni ricercatori suggeriscono che questi sistemi di punteggio potrebbero non essere pronti per l’uso in prima serata. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la capacità di identificare con precisione gli individui ad alto rischio di infezione. Sfortunatamente, la capacità di eseguire studi di coorte longitudinali su larga scala necessari per creare e testare questi calcolatori di rischio non è fattibile. Pertanto, sono necessari altri metodi di identificazione precoce.
I test di sensibilità genetica per identificare i pazienti a rischio di malattia stanno diventando sempre più popolari e possono essere un mezzo attraverso il quale è possibile identificare i pazienti ad alto rischio di PJI. Un recente studio dermatologico sui fattori di rischio genetici per l’infezione suggerisce che le caratteristiche dell’ospite possono svolgere un ruolo nella capacità dell’individuo di essere infettato. Nel valutare il rischio di successive infezioni in diversi siti in pazienti con TJA multipli, i ricercatori suggeriscono che alcuni pazienti potrebbero essere maggiormente a rischio di infezione a causa di possibili deficienze immunitarie subcliniche. Nel 2013, un ricercatore ha segnalato la suscettibilità familiare alle infezioni del sito chirurgico (SSI), inclusa ma non isolata alla PJI, attraverso un ampio studio basato sulla popolazione. Inoltre, una recente pubblicazione di questo istituto di ricerca ha dimostrato un clustering familiare nei pazienti che hanno subito una PJI, mostrando un aumento del rischio di PJI in seguito a TJA nei parenti di pazienti che hanno sperimentato PJI. Queste famiglie hanno dimostrato tassi di infezione del 9-17%. Dopo aver eseguito una revisione sistematica sulla suscettibilità genetica alla PJI, i ricercatori hanno concluso che, sebbene esistano prove a sostegno di un ruolo genetico nella PJI, non è possibile trarre conclusioni definitive data la quantità relativamente piccola di dati disponibili nella letteratura esistente. I ricercatori sottolineano ulteriormente la necessità di studi prospettici per convalidare i risultati precedenti e la relazione tra fattori genetici e PJI.
Date le prove presenti in letteratura, i ricercatori ipotizzano che un ampio studio familiare fornirà maggiori prove di una predisposizione genetica. I risultati di questo studio potrebbero convalidare la ricerca precedente con campioni di dimensioni inferiori e consentire l’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio tramite test di suscettibilità genetica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie/pedigree che dimostrano un alto rischio di PJI
- Membri della famiglia non affetti, fino al 3° grado
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Artroplastica articolare totale (TJA)
Reclutamento di famiglie con una maggiore incidenza di TJI con PJI.
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I campioni raccolti verranno immediatamente sottoposti ad analisi genetica per determinare la presenza o l'assenza di potenziali geni candidati responsabili dell'aumentata incidenza di PJI.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genotipizzazione
Lasso di tempo: L'estrazione e l'analisi del DNA verranno eseguite immediatamente dopo la raccolta del prelievo di sangue o del campione di cellule di saliva/guancia da un laboratorio principale certificato
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I campioni verranno sottoposti a test genetici per determinare la presenza o l'assenza di potenziali geni candidati responsabili dell'aumentata incidenza di PJI.
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L'estrazione e l'analisi del DNA verranno eseguite immediatamente dopo la raccolta del prelievo di sangue o del campione di cellule di saliva/guancia da un laboratorio principale certificato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Gililland, M.D., University of Utah
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Suscettibilità alle malattie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Predisposizione genetica alla malattia
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 95940
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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