Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ke zkoumání dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti lonapegsomatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu

16. června 2026 aktualizováno: Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Multicentrická, otevřená, rozšířená studie pro zkoumání dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti lonapegsomatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu

Toto je otevřená multicentrická prodloužená studie fáze 3 navržená k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti Lonapegsomatropinu podávaného jednou týdně. Účastníci studie jsou dospělí (muži a ženy) s potvrzeným deficitem růstového hormonu (GHD), kteří dokončili období léčby ve studii TCH-306 (foresiGHt).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Arménie
      • Yerevan, Arménie, 0075
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Marseille, Francie, 13385
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0144
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Rome, Itálie, 00161
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Rome, Itálie, 00168
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4941480
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Ishikawa, Japonsko, 920-0293
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kawasaki, Japonsko, 211-8533
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kawasaki, Japonsko, 210-0024
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kitakyushu, Japonsko, 807-8555
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Matsumoto, Japonsko, 390-8510
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Miyakojima, Japonsko, 534-0021
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nagakute, Japonsko, 480-1195
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nara, Japonsko, 634-8522
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Osaka, Japonsko, 550-0006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Shizuoka, Japonsko, 422-8527
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Suita, Japonsko, 565-0871
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yokohama, Japonsko, 236-0004
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 222-0036
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Jižní Korea
      • Soeul, Jižní Korea, 06591
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie, 10450
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Malacca, Malajsie, 75400
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Německo
      • München, Německo, 80336
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, Polsko, 03-242
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-367
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 11868
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Iași, Rumunsko, 700106
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Ľubochňa, Slovensko, 3491
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Aydin, Turecko (Türkiye), 09010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41001
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 04001
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 3010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání informovaného souhlasu specifického pro zkoušku
  • Dokončení léčebného období a hodnocení návštěvy 7 studie TCH-306, včetně sběru a nahrání skenu DXA návštěvy 7
  • Fundoskopie při návštěvě 7 ve studii TCH-306 bez známek/příznaků intrakraniální hypertenze nebo diabetické retinopatie stadia 2 / střední nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus, pokud je splněna některá z následujících podmínek:

    1. Špatně kontrolovaný diabetes, definovaný jako HbA1C vyšší než 7,5 % podle centrální laboratoře při návštěvě 6 ve studii TCH-306
    2. Použití léků na diabetes mellitus jiných než metformin a/nebo inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4)

  • Aktivní maligní onemocnění nebo malignita v anamnéze. Výjimky jsou:

    1. Resekce in situ karcinomu děložního čípku
    2. Kompletní eradikace spinocelulárního nebo bazaliomu kůže
  • Známá anamnéza přecitlivělosti a/nebo idiosynkrazie na hodnocený přípravek (somatropin nebo pomocné látky)
  • Žena, která je těhotná, plánuje otěhotnět nebo kojí
  • Účastnice ve fertilním věku (tj. plodné, po menarché a do doby, než se stane postmenopauzální, pokud nejsou trvale sterilní), nejsou ochotny v průběhu studie používat antikoncepční prostředky, jak to vyžadují místní zákony nebo praxe. Podrobnosti jsou uvedeny v příloze 4/oddílu 10.4 protokolu
  • Mužský účastník, který není ochoten v průběhu studie používat antikoncepci, jak to vyžadují místní zákony nebo praxe. Podrobnosti jsou uvedeny v příloze 4/ oddílu 10.4 protokolu
  • Jakákoli nemoc nebo stav, který podle úsudku zkoušejícího může způsobit, že účastník pravděpodobně nebude splňovat požadavky protokolu, nebo jakýkoli stav, který představuje nepřiměřené riziko vyplývající ze zkoušeného produktu nebo zkušebních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin
Účastníci, kteří dokončili léčbu lonapegsomatropinem ve studii TCH-306, byli zařazeni do navazující studie a dostávali lonapegsomatropin podávaný jednou týdně subkutánní injekcí po dobu léčby až 52 týdnů.
Lék: Lonapegsomatropin
Studijní účastníci byli individuálně dávkováni subkutánní injekcí přípravku Lonapegsomatropin jednou týdně po dobu 52 týdnů.
Ostatní jména:
  • ACP-011
Experimentální: Placebo/Lonapegsomatropin
Účastníci, kteří dokončili léčbu placebem ve studii TCH-306, byli zařazeni do navazující studie a dostávali lonapegsomatropin podávaný jednou týdně subkutánní injekcí po dobu léčby až 52 týdnů.
Lék: Lonapegsomatropin
Studijní účastníci byli individuálně dávkováni subkutánní injekcí přípravku Lonapegsomatropin jednou týdně po dobu 52 týdnů.
Ostatní jména:
  • ACP-011
Experimentální: Somatropin/Lonapegsomatropin
Účastníci, kteří dokončili léčbu somatropinem ve studii TCH-306, byli zařazeni do prodloužené studie a dostávali lonapegsomatropin podávaný jednou týdně subkutánní injekcí po dobu léčby až 52 týdnů.
Lék: Lonapegsomatropin
Studijní účastníci byli individuálně dávkováni subkutánní injekcí přípravku Lonapegsomatropin jednou týdně po dobu 52 týdnů.
Ostatní jména:
  • ACP-011

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky vzniklými během léčby (TEAEs), závažnými TEAEs a TEAE vedoucími k ukončení studie
Časové okno: Až 52 týdnů
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakýkoli nepříznivý zdravotní stav u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek a který nemusel mít nutně příčinnou souvislost s léčbou.
AE byla považována za TEAE, pokud se vyskytla při nebo po první dávce zkoumaného přípravku a nebyla přítomna před první dávkou, nebo byla přítomna při první dávce, ale během studie se zvýšila její závažnost.
Závažná AE byl jakýkoli nepříznivý zdravotní stav při jakékoli dávce, který splňoval některé z následujících kritérií: vedl ke smrti; byl život ohrožující; vyžadoval nebo prodlužoval hospitalizaci; vedl k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti; vedl k vrozené vadě/poruše u novorozence/dítěte narozeného matce vystavené zkušebnímu léku nebo byl vyšetřovatelem považován za významnou zdravotní událost.
Až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v procentech tuku trupu v týdnu 52
Časové okno: Základní hlavní studie do 52. týdne (období prodloužení)
Procento tuku v trupu bylo hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
Základní hlavní studie do 52. týdne (období prodloužení)
Změna od výchozí hodnoty v tukové hmotě trupu v týdnu 52
Časové okno: Základní hlavní studie do 52. týdne (období prodloužení)
Hmotnost tuku trupu byla hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie.
Základní hlavní studie do 52. týdne (období prodloužení)
Změna od výchozí hodnoty v celkové tělesné beztukové hmotě v týdnu 52
Časové okno: Hlavní studie od výchozího bodu do 52. týdne (prodloužené období)
Celková tělesná svalová hmota byla hodnocena pomocí dual-energy X-ray absorptiometrie.
Hlavní studie od výchozího bodu do 52. týdne (prodloužené období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Director, MD, Ascendis Pharma A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCH-306EXT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení