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Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della lonapegsomatropina negli adulti con deficit dell'ormone della crescita

16 giugno 2026 aggiornato da: Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Uno studio di estensione multicentrico, in aperto, per studiare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della lonapegsomatropina negli adulti con deficit dell'ormone della crescita

Questo è uno studio di estensione multicentrico in aperto di fase 3 progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine della lonapegsomatropina somministrata una volta alla settimana. I partecipanti allo studio sono adulti (maschi e femmine) con deficit confermato dell'ormone della crescita (GHD) che hanno completato il periodo di trattamento nello studio TCH-306 (foresiGHt).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0075
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Corea del Sud
      • Soeul, Corea del Sud, 06591
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69677
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Marseille, Francia, 13385
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nantes, Francia, 44093
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Germania
      • München, Germania, 80336
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Ishikawa, Giappone, 920-0293
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kawasaki, Giappone, 211-8533
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kawasaki, Giappone, 210-0024
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kitakyushu, Giappone, 807-8555
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Matsumoto, Giappone, 390-8510
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Miyakojima, Giappone, 534-0021
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nagakute, Giappone, 480-1195
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Nara, Giappone, 634-8522
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Osaka, Giappone, 550-0006
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Shizuoka, Giappone, 422-8527
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Suita, Giappone, 565-0871
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yokohama, Giappone, 236-0004
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 222-0036
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Petah Tikva, Israele, 4941480
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Rome, Italia, 00161
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Rome, Italia, 00168
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 03-242
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 11868
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Iași, Romania, 700106
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 82606
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Ľubochňa, Slovacchia, 3491
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 3010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Seville, Spagna, 41013
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85048
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • California
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90509
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78232
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Aydin, Turchia (Türkiye), 09010
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • İzmit, Turchia (Türkiye), 41001
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 04114
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 03115
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina, 04001
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21010
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato specifico della sperimentazione
  • Completamento del periodo di trattamento e valutazioni della visita 7 dello studio TCH-306, inclusa la raccolta e il caricamento della scansione DXA della visita 7
  • Fundoscopia alla visita 7 nello studio TCH-306 senza segni/sintomi di ipertensione endocranica o retinopatia diabetica stadio 2/moderato o superiore

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito se si verifica una delle seguenti condizioni:

    1. Diabete scarsamente controllato, definito come HbA1C superiore al 7,5% secondo il laboratorio centrale alla Visita 6 nello studio TCH-306
    2. Uso di farmaci per il diabete mellito diversi dalla metformina e/o dagli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)

  • Malattia maligna attiva o storia di malignità. Le eccezioni sono:

    1. Resezione di carcinoma in situ della cervice uterina
    2. Completa eradicazione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle
  • Storia nota di ipersensibilità e/o idiosincrasia al prodotto sperimentale (somatropina o eccipienti)
  • Donna che è incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando
  • - Partecipante di sesso femminile in età fertile (ovvero fertile, dopo il menarca e fino al raggiungimento della post-menopausa a meno che non sia permanentemente sterile) non disposta durante lo studio a utilizzare contraccettivi come richiesto dalla legge o dalla pratica locale. Dettagli inclusi nell'appendice 4/sezione 10.4 del protocollo
  • - Partecipante di sesso maschile non disposto durante lo studio a utilizzare contraccettivi come richiesto dalla legge o dalla pratica locale. Dettagli inclusi nell'Appendice 4/sezione 10.4 del protocollo
  • Qualsiasi malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa rendere improbabile che il partecipante si conformi ai requisiti del protocollo o qualsiasi condizione che presenti un rischio eccessivo dal prodotto sperimentale o dalle procedure di sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lonapegsomatropin/Lonapegsomatropin
I partecipanti che avevano completato il trattamento con lonapegsomatropin nello studio TCH-306 sono stati arruolati nello studio di estensione e hanno ricevuto lonapegsomatropin somministrato una volta alla settimana per iniezione sottocutanea per un periodo di trattamento fino a 52 settimane.
Droga: Lonapegsomatropin
I partecipanti allo studio sono stati dosati individualmente con iniezione sottocutanea di Lonapegsomatropin una volta alla settimana per 52 settimane.
Altri nomi:
  • ACP-011
Sperimentale: Placebo/Lonapegsomatropin
I partecipanti che avevano completato il trattamento con placebo nello studio TCH-306 sono stati arruolati nello studio di estensione e hanno ricevuto lonapegsomatropin somministrato una volta alla settimana per iniezione sottocutanea per un periodo di trattamento fino a 52 settimane.
Droga: Lonapegsomatropin
I partecipanti allo studio sono stati dosati individualmente con iniezione sottocutanea di Lonapegsomatropin una volta alla settimana per 52 settimane.
Altri nomi:
  • ACP-011
Sperimentale: Somatropin/Lonapegsomatropin
I partecipanti che avevano completato il trattamento con somatropina nello studio TCH-306 sono stati arruolati nello studio di estensione e hanno ricevuto lonapegsomatropina somministrata una volta alla settimana per iniezione sottocutanea per un periodo di trattamento fino a 52 settimane.
Droga: Lonapegsomatropin
I partecipanti allo studio sono stati dosati individualmente con iniezione sottocutanea di Lonapegsomatropin una volta alla settimana per 52 settimane.
Altri nomi:
  • ACP-011

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAE), TEAE Gravi e TEAE che Portano all'Interruzione dello Studio
Lasso di tempo: Fino a 52 Settimane
Un evento avverso (AE) è stato definito come qualsiasi manifestazione medica sfavorevole in un partecipante a un'indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non aveva necessariamente una relazione causale con il trattamento.

Un AE è stato considerato un TEAE se si è verificato a partire dalla prima dose del prodotto in studio e non era presente prima della prima dose, oppure se era presente alla prima dose ma è aumentato in gravità durante lo studio.

Un evento avverso grave era qualsiasi manifestazione medica sfavorevole a qualsiasi dose che soddisfacesse uno dei seguenti criteri: ha comportato il decesso; era pericoloso per la vita; ha richiesto o prolungato il ricovero ospedaliero; ha comportato una disabilità/incapacità persistente o significativa; ha comportato un'anomalia congenita/difetto alla nascita in un neonato/lattante nato da una madre esposta al farmaco in studio o era considerato un evento medico significativo dallo sperimentatore.
Fino a 52 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla baseline della percentuale di grasso del tronco alla settimana 52
Lasso di tempo: Studio principale basale fino alla settimana 52 (periodo di estensione)
La percentuale di grasso del tronco è stata valutata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Studio principale basale fino alla settimana 52 (periodo di estensione)
Variazione della massa grassa del tronco rispetto al basale alla settimana 52
Lasso di tempo: Studio principale di base fino alla settimana 52 (periodo di estensione)
La massa grassa del tronco è stata valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Studio principale di base fino alla settimana 52 (periodo di estensione)
Variazione dalla Baseline della Massa Magra Corporea Totale alla Settimana 52
Lasso di tempo: Studio principale basale fino alla settimana 52 (periodo di estensione)
La massa magra corporea totale è stata valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Studio principale basale fino alla settimana 52 (periodo di estensione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Study Director, MD, Ascendis Pharma A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TCH-306EXT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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