Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika kineziologického tejpování u lymfedému po mastektomii s rakovinou prsu

20. května 2023 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Účinky techniky kineziologického tejpování u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii na otoky, funkci horních končetin a sílu

Obecně se rakovina prsu související s lymfedémem běžně vyskytuje u ženské populace po mastektomii. Má mnoho komplikací, které ovlivňují normální funkce jedince a kvalitu života. Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech, kteří jsou přijati jako pacienti po mastektomii, aby se určily účinky techniky kineziologického tejpování u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii na otoky, funkci a sílu horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obecně se rakovina prsu související s lymfedémem běžně vyskytuje u ženské populace po mastektomii. Má mnoho komplikací, které ovlivňují normální funkce jedince a kvalitu života. Tradiční terapie, jako jsou kompresní dekongestivní terapie a techniky kineziologického tejpování, se používají k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii. Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech, kteří jsou přijati jako pacienti po mastektomii, aby se určily účinky techniky kineziologického tejpování po mastektomii. lymfedém související s rakovinou prsu na otoku, funkci a síle horních končetin. Po obdržení souhlasu bude vybráno celkem 50 pacientek po mastektomii, které splňují kritéria pro zařazení. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru. Subjektům ve skupině A bude poskytnuta technika kineziologického tejpování a cvičební terapie, zatímco; pacientům ve skupině B bude poskytnuta kompresivní dekongestivní terapie (manuální lymfodrenáž, krátká stretchová bandáž a cvičební terapie). Všechny subjekty budou hodnoceny pomocí hodnotícího formuláře, funkčního indexu horní končetiny, dynamometru, pinchmetru a metru. Hodnocení bude provedeno na základní linii, po 2 a 4 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 65 let
  • Pacient podstupující jednostrannou modifikovanou radikální mastektomii
  • Do 1 týdne po mastektomii
  • Subjekty bez otoku nebo s mírným otokem

Kritéria vyloučení:

  • aktivní rakovina nebo onemocnění, které může vést k otokům
  • subjekty užívající antikoagulační léčbu
  • diagnostikovat kožní onemocnění a kožní alergie
  • cévní nedostatečnost
  • smyslové poruchy
  • otevřené rány a jizvy, které se nezhojily
  • Funkční omezení horní končetiny před mastektomií, např. adhezivní kapsulitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: K-tapping a cvičení (skupina A)
Skupině A bude věnována technika kineziologického tejpování a pohybová terapie
Jiný: Technika kineziologického tejpování s cvičební terapií
Kineziologická páska je vlákno bez latexu, které se podélně natahuje a je elastické pomocí akrylového lepidla. Používá se ke stimulaci dermálních mechanoreceptorů, povzbuzuje smyslové a mechanické podněty vedoucí ke snížení ucpávání lymfatického toku, což omezuje obvod postižené končetiny v oblasti aplikace díky své pružnosti a působí na lymfatický systém. Cvičebná terapie je však systematický pohybový program na posílení svalů.
Aktivní komparátor: Kompresní dekongestivní terapie (skupina B)
Skupině B bude poskytnuta kompresivní dekongestivní terapie (manuální lymfatická drenáž, krátká stretchová bandáž a cvičební terapie)
Jiný: Kompresní dekongestivní terapie

Skládá se ze dvou fází: První je intenzivní fáze (fáze redukce objemu), v této fázi bude po dobu 4 týdnů probíhat krátká stretchová bandáž, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a cvičení.

Ve druhé fázi (udržovací fáze) bude pacientovi poskytnut kompresní úbor a cvičení pro udržení objemu končetiny nebo pro snížení rizika lymfedmy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní linii funkce horní končetiny na funkční index horní končetiny při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
tI je dotazník ke kvantifikaci zdravotního postižení u lidí s onemocněním horních končetin. Pacient dává skóre každé z 20 uvedených činností na základě obtížnosti dokončení činností. Skládá se z 20 položek činností, ve kterých se skóre pohybuje od 0 do 80. Kde skóre 80 ukazuje vysokou úroveň funkce a 0 znamená postižení, je každé skóre aktivity 0 až 4. Toto měření se používá pro funkci horních končetin a sebekontrolu. hlášeno pacientem.
Výchozí stav a 2 týdny
Změňte základní linii funkce horní končetiny na funkční index horní končetiny při dvanáctém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jedná se o dotazník ke kvantifikaci postižení u lidí s onemocněním horních končetin. Pacient hodnotí každou z 20 uvedených činností na základě obtížnosti při provádění činností. Skládá se z 20 položek činností, ve kterých se skóre pohybuje od 0 do 80. Kde skóre 80 ukazuje vysokou úroveň funkce a 0 znamená postižení, je každé skóre aktivity 0 až 4. Toto měření se používá pro funkci horních končetin a sebekontrolu. hlášeno pacientem.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna objemu horní končetiny od výchozí hodnoty na pásce při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Jedná se o nástroj používaný pro měření obvodu paže a hodnocení stupně lymfedmy. Pacient sedí na židli a jeho paže je ohnutá do 900. První měření se provádí na zápěstí a po 10 cm proximálně k zápěstí a tak dále
Výchozí stav a 2 týdny
Změna objemu horní končetiny od výchozí hodnoty na pásce při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jedná se o nástroj používaný pro měření obvodu paže a hodnocení stupně lymfedmy. Pacient sedí na židli a jeho paže je ohnutá do 900. První měření se provádí na zápěstí a po 10 cm proximálně k zápěstí a tak dále
Výchozí stav a 4 týdny
Změna síly horních končetin od výchozí hodnoty na dynamometru a pinchmetru při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Je to měřicí nástroj používaný ve fyzioterapii k posouzení nejvyšší izometrické síly úchopu ruky a prstů. Skládá se z hydraulického systému s měnitelnou velikostí rukojeti. Měří sílu v librách/palec čtverečních (psi
Výchozí stav a 2 týdny
Změna síly horních končetin od výchozí hodnoty na dynamometru a pinchmetru při dvanáctém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Je to měřicí nástroj používaný ve fyzioterapii k posouzení nejvyšší izometrické síly úchopu ruky a prstů. Skládá se z hydraulického systému s měnitelnou velikostí rukojeti. Měří sílu v kg.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSaleem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení