Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiologinen teippaustekniikka rinnanpoiston jälkeisessä rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa

lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dow University of Health Sciences

Kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rintasyövän jälkeiseen rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen

Yleensä lymfaödeemaan liittyvä rintasyöpä esiintyy yleensä naispopulaatiossa rinnanpoiston jälkeen. Sillä on monia komplikaatioita, jotka vaikuttavat yksilön normaaleihin toimintoihin ja elämänlaatuun. Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan potilailla, jotka otetaan potilaiksi rinnanpoiston jälkeen, jotta voidaan määrittää kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rinnanpoiston jälkeiseen rintasyöpään liittyvään lymfaödeemaan turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä lymfaödeemaan liittyvä rintasyöpä esiintyy yleensä naispopulaatiossa rinnanpoiston jälkeen. Sillä on monia komplikaatioita, jotka vaikuttavat yksilön normaaleihin toimintoihin ja elämänlaatuun. Perinteisiä hoitoja, kuten puristusdekongestiivisia hoitoja ja kinesiologisia teippaustekniikoita, käytetään rintasyöpään liittyvän lymfaödeeman hoidossa. Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan potilailla, jotka otetaan potilaiksi rinnanpoiston jälkeen, jotta voidaan määrittää kinesiologisen teippaustekniikan vaikutukset rinnanpoiston jälkeen. rintasyöpään liittyvä lymfaödeema turvotukseen, yläraajojen toimintaan ja vahvuuteen. Yhteensä 50 potilasta, joilta on poistettu rinnanpoisto ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan suostumuksen saatuaan. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisen satunnaisotannan avulla. A-ryhmän koehenkilöille annetaan kinesiologista teippaustekniikkaa ja harjoitusterapiaa, kun taas; B-ryhmän potilaille annetaan kompressiohoitoa (manuaalinen imuneste, lyhyt venytysside ja liikuntahoito). Kaikki koehenkilöt arvioidaan käyttämällä arviointilomaketta, yläraajan toimintaindeksiä, dynamometriä, puristusmittaria ja mittanauhaa. Arviointi suoritetaan lähtötasolla, 2 ja 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-65
  • Potilaalle tehdään yksipuolinen modifioitu radikaali mastektomia
  • 1 viikon sisällä mastektomian jälkeen
  • Kohteet, joilla ei ole turvotusta tai joilla on lievää turvotusta

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen syöpä tai sairaus, joka voi johtaa turvotukseen
  • koehenkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • diagnosoida ihosairauksia ja ihoallergioita
  • verisuonten vajaatoiminta
  • aistihäiriöt
  • avoin haava ja arvet, jotka eivät ole parantuneet
  • Yläraajan toimintarajoitukset ennen mastektomiaa, esim. liimakapsuli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: K-naputtelu ja liikunta (ryhmä A)
Ryhmälle A annetaan kinesiologista teippaustekniikkaa ja liikuntaterapiaa
Muut: Kinesiologinen teippaustekniikka liikuntaterapialla
Kinesiology teippi on lateksitonta kuitua, joka venyy pituussuunnassa ja elastinen akryyliliimalla. Sitä käytetään stimuloimaan ihon mekanoreseptoreita, rohkaisemaan aistinvaraisia ​​ja mekaanisia ärsykkeitä, mikä vähentää tukkeutuvaa lymfaattista virtausta, mikä rajoittaa sairaan raajan ympärysmittaa alueella, jossa sitä käytetään sen joustavuuden vuoksi ja vaikuttaa imusolmukkeeseen. Liikuntaterapia on kuitenkin systemaattinen liikeohjelma lihasten vahvistamiseksi.
Active Comparator: Kompressiohoito (ryhmä B)
Ryhmälle B annetaan kompressiohoitoa (manuaalinen imuneste, lyhyt venytysside ja liikuntahoito)
Muut: Kompressio dekongestiivinen hoito

Se koostuu kahdesta vaiheesta: Ensimmäinen on intensiivinen vaihe (volyymin vähennysvaihe), tässä vaiheessa annetaan lyhyt venytysside, manuaalinen lymfaattinen poisto, ihonhoito ja harjoitukset 4 viikon ajan.

Toisessa vaiheessa (ylläpitovaihe) potilaalle annetaan kompressiovaatteita ja harjoituksia raajan volyymin ylläpitämiseksi tai lymfaödeman riskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta yläraajan funktion perusviivaa yläraajan toimintaindeksissä kuudennessa istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
tI on kyselylomake yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vamman kvantifioimiseksi. Potilas antaa pistemäärän jokaiselle 20 luetellulle toiminnalle toimintojen suorittamisen vaikeuden perusteella. Se koostuu 20 aktiviteetista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–80. Kun 80 pistemäärä osoittaa korkeaa toimintakykyä ja 0 vammaisuutta, jokainen aktiivisuuspistemäärä on 0–4. Tätä mittausta käytetään yläraajojen toimintaan ja itsensä mittaamiseen. potilaan ilmoittama.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muuta yläraajan funktion perusviivaa yläraajan toimintaindeksissä kahdestoista istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Se on kyselylomake yläraajojen sairauksista kärsivien ihmisten vamman kvantifiointiin. Potilas antaa pistemäärän jokaiselle 20 luetellulle toiminnalle toimintojen suorittamisen vaikeuden perusteella. Se koostuu 20 aktiviteetista, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0–80. Kun 80 pistemäärä osoittaa korkeaa toimintakykyä ja 0 vammaisuutta, jokainen aktiivisuuspistemäärä on 0–4. Tätä mittausta käytetään yläraajojen toimintaan ja itsensä mittaamiseen. potilaan ilmoittama.
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta yläraajan tilavuudessa mittanauhassa kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Se on työkalu, jota käytetään käsivarren ympärysmitan mittaamiseen ja lymfaödeman asteen arvioimiseen. Potilas istuu tuolilla ja hänen kätensä on koukussa 900. Ensimmäinen mittaus tehdään ranteesta ja 10 cm ranteen läheisyydestä ja niin edelleen
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos lähtötasosta yläraajan tilavuudessa mittanauhassa kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Se on työkalu, jota käytetään käsivarren ympärysmitan mittaamiseen ja lymfaödeman asteen arvioimiseen. Potilas istuu tuolilla ja hänen kätensä on koukussa 900. Ensimmäinen mittaus tehdään ranteesta ja 10 cm ranteen läheisyydestä ja niin edelleen
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta yläraajan voimakkuudessa dynamometrillä ja puristusmittarilla kuudennen istunnon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Se on mittaustyökalu, jota käytetään fysioterapiassa käsien ja sormien suurimman isometrisen vahvuuden arvioimiseen. Se koostuu hydraulijärjestelmästä, jossa on vaihdettava kahvan koko. Se mittaa lujuuden puntina/neliötuuma (psi
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos perustasosta yläraajan voimakkuudessa dynamometrillä ja puristusmittarilla kahdestoista istunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Se on mittaustyökalu, jota käytetään fysioterapiassa käsien ja sormien suurimman isometrisen vahvuuden arvioimiseen. Se koostuu hydraulijärjestelmästä, jossa on vaihdettava kahvan koko. Se mittaa vahvuutta kg.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dow University of Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSaleem

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia