Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika kineziologického tejpování u lymfedému po mastektomii s rakovinou prsu

20. května 2023 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Účinky techniky kineziologického tejpování u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii na otoky, funkci horních končetin a sílu

Obecně se rakovina prsu související s lymfedémem běžně vyskytuje u ženské populace po mastektomii. Má mnoho komplikací, které ovlivňují normální funkce jedince a kvalitu života. Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech, kteří jsou přijati jako pacienti po mastektomii, aby se určily účinky techniky kineziologického tejpování u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii na otoky, funkci a sílu horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecně se rakovina prsu související s lymfedémem běžně vyskytuje u ženské populace po mastektomii. Má mnoho komplikací, které ovlivňují normální funkce jedince a kvalitu života. Tradiční terapie, jako jsou kompresní dekongestivní terapie a techniky kineziologického tejpování, se používají k léčbě lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu po mastektomii. Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena na pacientech, kteří jsou přijati jako pacienti po mastektomii, aby se určily účinky techniky kineziologického tejpování po mastektomii. lymfedém související s rakovinou prsu na otoku, funkci a síle horních končetin. Po obdržení souhlasu bude vybráno celkem 50 pacientek po mastektomii, které splňují kritéria pro zařazení. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin pomocí jednoduchého náhodného výběru. Subjektům ve skupině A bude poskytnuta technika kineziologického tejpování a cvičební terapie, zatímco; pacientům ve skupině B bude poskytnuta kompresivní dekongestivní terapie (manuální lymfodrenáž, krátká stretchová bandáž a cvičební terapie). Všechny subjekty budou hodnoceny pomocí hodnotícího formuláře, funkčního indexu horní končetiny, dynamometru, pinchmetru a metru. Hodnocení bude provedeno na základní linii, po 2 a 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 65 let
  • Pacient podstupující jednostrannou modifikovanou radikální mastektomii
  • Do 1 týdne po mastektomii
  • Subjekty bez otoku nebo s mírným otokem

Kritéria vyloučení:

  • aktivní rakovina nebo onemocnění, které může vést k otokům
  • subjekty užívající antikoagulační léčbu
  • diagnostikovat kožní onemocnění a kožní alergie
  • cévní nedostatečnost
  • smyslové poruchy
  • otevřené rány a jizvy, které se nezhojily
  • Funkční omezení horní končetiny před mastektomií, např. adhezivní kapsulitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: K-tapping a cvičení (skupina A)
Skupině A bude věnována technika kineziologického tejpování a pohybová terapie
Jiný: Technika kineziologického tejpování s cvičební terapií
Kineziologická páska je vlákno bez latexu, které se podélně natahuje a je elastické pomocí akrylového lepidla. Používá se ke stimulaci dermálních mechanoreceptorů, povzbuzuje smyslové a mechanické podněty vedoucí ke snížení ucpávání lymfatického toku, což omezuje obvod postižené končetiny v oblasti aplikace díky své pružnosti a působí na lymfatický systém. Cvičebná terapie je však systematický pohybový program na posílení svalů.
Aktivní komparátor: Kompresní dekongestivní terapie (skupina B)
Skupině B bude poskytnuta kompresivní dekongestivní terapie (manuální lymfatická drenáž, krátká stretchová bandáž a cvičební terapie)
Jiný: Kompresní dekongestivní terapie

Skládá se ze dvou fází: První je intenzivní fáze (fáze redukce objemu), v této fázi bude po dobu 4 týdnů probíhat krátká stretchová bandáž, manuální lymfodrenáž, péče o pleť a cvičení.

Ve druhé fázi (udržovací fáze) bude pacientovi poskytnut kompresní úbor a cvičení pro udržení objemu končetiny nebo pro snížení rizika lymfedmy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní linii funkce horní končetiny na funkční index horní končetiny při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
tI je dotazník ke kvantifikaci zdravotního postižení u lidí s onemocněním horních končetin. Pacient dává skóre každé z 20 uvedených činností na základě obtížnosti dokončení činností. Skládá se z 20 položek činností, ve kterých se skóre pohybuje od 0 do 80. Kde skóre 80 ukazuje vysokou úroveň funkce a 0 znamená postižení, je každé skóre aktivity 0 až 4. Toto měření se používá pro funkci horních končetin a sebekontrolu. hlášeno pacientem.
Výchozí stav a 2 týdny
Změňte základní linii funkce horní končetiny na funkční index horní končetiny při dvanáctém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jedná se o dotazník ke kvantifikaci postižení u lidí s onemocněním horních končetin. Pacient hodnotí každou z 20 uvedených činností na základě obtížnosti při provádění činností. Skládá se z 20 položek činností, ve kterých se skóre pohybuje od 0 do 80. Kde skóre 80 ukazuje vysokou úroveň funkce a 0 znamená postižení, je každé skóre aktivity 0 až 4. Toto měření se používá pro funkci horních končetin a sebekontrolu. hlášeno pacientem.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna objemu horní končetiny od výchozí hodnoty na pásce při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Jedná se o nástroj používaný pro měření obvodu paže a hodnocení stupně lymfedmy. Pacient sedí na židli a jeho paže je ohnutá do 900. První měření se provádí na zápěstí a po 10 cm proximálně k zápěstí a tak dále
Výchozí stav a 2 týdny
Změna objemu horní končetiny od výchozí hodnoty na pásce při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Jedná se o nástroj používaný pro měření obvodu paže a hodnocení stupně lymfedmy. Pacient sedí na židli a jeho paže je ohnutá do 900. První měření se provádí na zápěstí a po 10 cm proximálně k zápěstí a tak dále
Výchozí stav a 4 týdny
Změna síly horních končetin od výchozí hodnoty na dynamometru a pinchmetru při šestém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Je to měřicí nástroj používaný ve fyzioterapii k posouzení nejvyšší izometrické síly úchopu ruky a prstů. Skládá se z hydraulického systému s měnitelnou velikostí rukojeti. Měří sílu v librách/palec čtverečních (psi
Výchozí stav a 2 týdny
Změna síly horních končetin od výchozí hodnoty na dynamometru a pinchmetru při dvanáctém sezení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Je to měřicí nástroj používaný ve fyzioterapii k posouzení nejvyšší izometrické síly úchopu ruky a prstů. Skládá se z hydraulického systému s měnitelnou velikostí rukojeti. Měří sílu v kg.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSaleem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfedém po mastektomii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit