Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a cirkadiánní mechanismy u hypertenze

9. února 2026 aktualizováno: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
Tato studie je mechanická klinická studie navržená ke zkoumání účinků cirkadiánního systému a spánku na neklesající krevní tlak (BP) u lidí s hypertenzí (HTN).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je mechanická klinická studie navržená ke studiu účinků cirkadiánního systému a spánku na neklesající krevní tlak (BP) u lidí s hypertenzí (HTN). Vyšetřovatelé budou studovat účastníky s dipující a non-dipující hypertenzí. Všichni účastníci se zúčastní všech experimentů. Nejprve vyšetřovatelé posoudí spánek v domácím prostředí účastníků pomocí bezobslužné polysomnografie. Účastníci poté dokončí 5denní laboratorní protokol nucené desynchronizace přes noc, aby odhalili cirkadiánní rytmy (konstantní rutina). Druhý experiment je randomizovaný crossover protokol. Budou dokončeny dvě studie (Spánek přes noc a Odpočinková bdělost) v náhodném pořadí, aby se oddělily účinky spánku na neklesající krevní tlak a zároveň se zhodnotily noční kardiovaskulární mechanismy. Nakonec vyšetřovatelé pilotně otestují, zda 2 týdny spánkové regularizace ovlivní 24hodinový BP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nicole Chaudhary, MPH
  • Telefonní číslo: 5034945536
  • E-mail: clinphys@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saurabh S Thosar, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-64
  • BMI 18,5-42kg/m2
  • Neléčená hypertenze (průměrný klidový krevní tlak mezi 130/80 mmHg a 160/100 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Více než 5 balíčkových let kouření;
  • Předchozí práce na směny během 12 měsíců před studiem;
  • Cestování ve více než třech časových pásmech po dobu alespoň 3 měsíců;
  • Anamnéza srdečního selhání, kardiomyopatie nebo anamnéza bypassové operace, angioplastiky nebo předchozího infarktu myokardu;
  • Akutní nebo chronická onemocnění (kromě hypertenze), která mohou ovlivnit výsledky;
  • Historie psychických stavů;
  • Poruchy spánku, jako je těžká spánková apnoe, nespavost atd.;
  • Jakákoli minulá nebo současná léčba hypertenze;
  • léky na předpis (antikoncepce je povolena);
  • Historie užívání nelegálních drog a závislosti na alkoholu;
  • 30 dní bez užívání konopí před studií;
  • Těhotenství;
  • Horní mezní hodnota 160/100 mmHg pro TK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Namáčení vs nenamáčení HTN

Účastníci budou nosit ambulantní monitor krevního tlaku (SpaceLabs, Inc.), který bude měřit jejich krevní tlak ve 20-30minutových intervalech po dobu 24-48 hodin, aby se zjistil stav poklesu krevního tlaku.

Všichni účastníci v tomto rameni dokončí experimenty v tomto pořadí:

  1. Polysomnografie doma;
  2. Protokol konstantní rutiny;
  3. Zkouška klidové bdělosti A Zkouška nočního spánku (náhodný přechod);
  4. Zkouška regulace spánku
Jiný: Domácí polysomnografie
Účastníci absolvují jednu noc bezobslužné polysomnografie ve svém domácím prostředí (SOMNOtouch RESP, SOMNOmedics America Inc., FL, USA).
Jiný: Cirkadiánní protokol
Účastníci stráví 4 dny/3 noci v laboratoři, aby odhalili cirkadiánní rytmy. Po 2 nocích na aklimatizaci a základní měření zůstanou účastníci vzhůru po dobu 28 hodin při slabém světle, konstantní teplotě a poloze v pololeže. Účastníkům bude pravidelně poskytováno standardizované občerstvení. Po celou dobu bude měřena polysomnografie, tělesná teplota, spánek, oxymetrie prstů, elektrokardiogram (EKG) a krevní tlak z tepu na tep (kromě mikroneurografie). Krev bude odebírána každé 2-4 hodiny k analýze katecholaminů, aktivity reninu a aldosteronu. Všechna ostatní měření, včetně TK, srdeční frekvence (HR) a průtokem zprostředkované dilatace, budou prováděna pravidelně. Vzorky slin budou odebírány každé 2 hodiny (v bdělém stavu) k analýze hladin melatoninu. Bude poskytnuta perioda spánku pro zotavení a budou provedeny základní testovací postupy. Vyšetřovatelé mohou získat přímé záznamy aktivity sympatiku pomocí mikroneurografie.
Ostatní jména:
  • Neustálá rutina
Jiný: Zkouška klidové bdělosti
Účastníci začnou po přijetí nosit ambulantní monitor krevního tlaku. Účastníci budou vybaveni plnou polysomnografií (kromě myogramu nohy) a do nedominantní paže bude zaveden intravenózní katétr. Účastníci dostanou standardizované občerstvení a večeři ~ 4 hodiny před začátkem zkoušky. Účastníci budou vybaveni přístroji pro mikroneurografii. Účastníci budou vzhůru v posteli v šeru (
Ostatní jména:
  • Randomizovaný crossover se zkušebním režimem nočního spánku
Jiný: Zkouška nočního spánku
Účastníci budou mít při přijetí ambulantní monitor krevního tlaku. Účastníci budou vybaveni plnou polysomnografií (kromě myogramu nohy) a do nedominantní paže se zavede intravenózní katétr a účastníci pak dostanou standardizované občerstvení a večeři 4 hodiny před začátkem studie. Polysomnografie, tep po tepu BP a neurogram pro mikroneurografii budou prováděny během každého pokusu až do probuzení; krev bude odebrána před, během a bezprostředně po každé studii (celkem 8 vzorků v každé studii). Účastníci budou vybaveni přístroji pro mikroneurografii. Účastníci začnou 8hodinový spánek (
Ostatní jména:
  • Randomizovaný crossover s testem klidové bdělosti
Behaviorální: Pravidelný plán spánku
Všichni účastníci budou požádáni, aby dodržovali sami vybranou dobu spánku (délka spánku není kontrolována) po dobu dvou týdnů jako intervence po dokončení konstantní rutiny a zkoušek klidové bdělosti a nočního spánku. Během této doby budou účastníci požádáni, aby po probuzení a odchodu do postele zavolali do hlasové schránky s časovým razítkem a také aby si vyplnili denní spánkový deník a nosili na zápěstí zařízení Actigraph. Před a na konci dvoutýdenní intervence bude doma změřen ambulantní krevní tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spánku (domácí polysomnografie)
Časové okno: 1-2 noci
Doba spánku bude vyhodnocena z ActiGraph a bude korelována s deníkem spánku a aktivit. Délka spánku měří dobu spánku (v minutách).
1-2 noci
Spánkové epizody (domácí polysomnografie)
Časové okno: 1-2 noci
Spánkové epizody budou polysomnograficky zaznamenávány a hodnoceny v 30sekundových epochách pro fázi spánku, vzrušení a respirační události na SomnoMedics Domino Software. Hodnoty (založené na softwarové analýze) poskytují popis toho, jaké aspekty spánku se mezi účastníky liší.
1-2 noci
Krevní tlak (cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Krevní tlak (TK; systolický a diastolický) bude měřen v poloze na zádech nebo v pololehu. Vyšetřovatelé budou měřit tep po tepu pomocí neinvazivního zařízení využívajícího metodu volume-clamp s hydrostatickou korekcí. Vyšetřovatelé budou měřit TK pomocí kalibrovaného sfygmomanometru k zaznamenávání sporadického TK v pravidelných intervalech v průběhu protokolů. Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy krevního tlaku mezi lidmi s klesající hypertenzí vs. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak noční spánek ovlivňuje krevní tlak u těchto skupin. Vyšetřovatelé budou také studovat vedlejší proměnné, jako je ranní nárůst krevního tlaku. Všechna měření krevního tlaku budou měřena v mmHg.
7 dní
Srdeční frekvence (cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Tepová frekvence bude měřena v tepech za minutu (bpm). Toto je standardní ukazatel kardiovaskulárního zdraví.
7 dní
Variabilita srdeční frekvence (cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Po dobu trvání všech vnitrolaboratorních studií se zaznamenávají tři kanály EKG (RA-V6) a ukládají se při vzorkovací frekvenci 256 Hz. Tento software bude použit pro detekci vrcholů (detekce R-vlny a následná analýza variability srdeční frekvence (HRV) pro odhad srdečního vagového tonusu). Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy srdeční frekvence mezi lidmi s klesající hypertenzí vs. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak noční spánek ovlivňuje variabilitu srdeční frekvence u těchto skupin. Toto je míra aktivity srdečního parasympatiku a kardiovaskulárního zdraví.
7 dní
Epinefrin (zkouška cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Pro odhad sympatického výdeje (stresu) bude měřen plazmatický epinefrin (měřený v plazmě podle laboratorních hodnot). Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko. Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy v epinefrinu mezi lidmi s dippingem a non-diping hypertenzí. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak noční spánek ovlivňuje epinefrin v těchto skupinách.
7 dní
Norepinefrin (cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Pro odhad sympatického výdeje (stresu) bude měřen plazmatický norepinefrin (měřený v plazmě podle laboratorních hodnot). Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko. Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy norepinefrinu mezi lidmi s hypotenzí vs. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak noční spánek ovlivňuje norepinefrin v těchto skupinách.
7 dní
Aldosteron (zkouška cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Pro odhad sympatického výdeje (stresu) bude měřen plazmatický aldosteron (měřený v plazmě podle laboratorních hodnot). Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko. Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy aldosteronu mezi lidmi s hypotenzí vs. Vyšetřovatelé budou také studovat, jak noční spánek ovlivňuje aldosteron v těchto skupinách.
7 dní
Renin (zkouška cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Plazmatický renin/aktivita (měřená v plazmě podle laboratorních hodnot) bude měřena za účelem odhadu sympatického výdeje (stresu). Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko. Vyšetřovatelé budou také studovat cirkadiánní rytmy reninu mezi lidmi s klesající hypertenzí vs. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak noční spánek ovlivňuje renin v těchto skupinách.
7 dní
Cévní endoteliální funkce (cirkadiánní a noční spánek vs. klidová bdělost)
Časové okno: 7 dní
Vyšetřovatelé budou měřit endoteliální funkci jako průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD). Vyšetřovatelé budou měřit FMD brachiální arterie pomocí standardních postupů každé 3 hodiny v konstantním rutinním protokolu a za bdění během nočního spánku vs. klidová bdělost. Vyšetřovatelé také normalizují slintavku a kulhavku na hyperemický střih. Vyšetřovatelé budou studovat cirkadiánní rytmy v vaskulární funkci u lidí s hypotenzí vs. Vyšetřovatelé budou také studovat, zda noční spánek změní ranní vaskulární funkci mezi těmito skupinami. Cévní funkce může být indikátorem kardiovaskulárního zdraví.
7 dní
Rozsah nočního poklesu krevního tlaku (zkouška nočního spánku vs. klidová bdělost)
Časové okno: 2 dny
Pokles krevního tlaku (TK) bude vypočítán jako procentuální snížení průměrného nočního snížení TK ve srovnání s denním TK. Systolický i diastolický krevní tlak bude měřen v mmHg. Stav poklesu krevního tlaku může být indikátorem kardiovaskulárního zdraví. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda spánek nebo nemění velikost poklesu mezi hypotenzí a hypertenzí bez ponoření. Vyšetřovatelé budou také měřit pomocné proměnné, jako je průměrný denní TK, noční TK a ranní nárůst TK.
2 dny
Aktivita svalových sympatických nervů (MSNA) (zkouška nočního spánku vs. klidová bdělost a cirkadiánní studie)
Časové okno: 7 dní
MSNA lze přímo měřit vložením wolframové mikroelektrody (Frederick Haer, Bowdoinham, ME) do peroneálního nervu v podkolenní jamce. Referenční elektroda bude vložena subkutánně 2-3 cm od záznamové elektrody. Obě elektrody budou připojeny k diferenciálnímu předzesilovači a poté k zesilovači pro získání neurogramů středního napětí. Jakmile vyšetřovatelé potvrdí uspokojivý postgangliový záznam MSNA, bude účastníkům poskytnuta 10minutová nezaznamenaná přestávka, aby byla zajištěna základní úroveň. Data budou zaznamenána pomocí softwaru pro sběr dat WinDaq/Pro (DATAQ Instruments, Akron, OH) a importována pro analýzu v komerčně dostupném softwarovém programu WinCPRS (Absolute Aliens; Turku, Finsko). Vyšetřovatelé budou také studovat, jak noční spánek ovlivňuje MSNA v těchto skupinách. Vyšetřovatelé mohou také studovat cirkadiánní rytmy v MSNA mezi lidmi s dippingem a non-diping hypertenzí.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní krevní tlak (zkušební studie na úpravu spánku)
Časové okno: 2 týdny
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali preferovaný čas před spaním a zajistili dodržení tohoto času po dobu 2 týdnů. Vyšetřovatelé nebudou kontrolovat délku spánku. Po této zkoušce budou vyšetřovatelé opět měřit 24-48 hodinový ambulantní TK. Systolický i diastolický krevní tlak bude měřen v mmHg. Bude hodnocen stav poklesu krevního tlaku. Pokles TK bude vypočítán jako procentuální snížení průměrného nočního snížení TK ve srovnání s denním TK. Krevní tlak může být ukazatelem kardiovaskulárního zdraví.
2 týdny
Stav poklesu krevního tlaku (zkušební období pro regulaci spánku)
Časové okno: 2 týdny
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali preferovaný čas před spaním a zajistili dodržení tohoto času po dobu 2 týdnů. Vyšetřovatelé nebudou kontrolovat délku spánku. Systolický i diastolický krevní tlak bude měřen v mmHg. Bude hodnocen stav poklesu krevního tlaku. Pokles TK bude vypočítán jako procentuální snížení průměrného nočního snížení TK ve srovnání s denním TK. Stav poklesu krevního tlaku může být indikátorem kardiovaskulárního zdraví.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saurabh S Thosar, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00023776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení