Efekt mobilního vzdělávacího a cvičebního programu poskytovaného pacientům s totální náhradou kolenního kloubu
Vliv mobilního vzdělávacího a cvičebního programu u pacientů s totální náhradou kolene na úzkost, kineziofobii a fyzické funkce
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: ALKAY KARA, MSc
- Telefonní číslo: +905394416497
- E-mail: alkay@outlook.com.tr
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se rozhodli podstoupit operaci totální náhrady kolenního kloubu s diagnózou osteoartrózy,
- Pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci
- Pacienti, kteří podstoupí jednostrannou operaci totální náhrady kolenního kloubu poprvé
- Pacienti, se kterými lze komunikovat verbálně
- Pacienti bez jakéhokoli psychiatrického onemocnění
- Pacienti, kteří používají chytré telefony a souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu
- Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu urgentní operací
- Pacienti, kteří podstoupí oboustrannou operaci totální náhrady kolenního kloubu
- Pacienti s předchozí psychiatrickou diagnózou
- Pacienti s poruchami verbální komunikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní vzdělávací a cvičební program
U pacientů v experimentální skupině bude aplikována mobilní edukace a program progresivní relaxace a cvičení kolen.
|
Počínaje předoperačním obdobím bude u pacienta jako celku aplikována mobilní edukace pacienta, progresivní relaxační cvičení a cvičební program pro kolena.
Mobilní vzdělávání bude zahrnovat předoperační a propouštěcí vzdělávání.
Pacientovi bude poskytnuto progresivní relaxační cvičení s podporou mobilní aplikace a ukázány cviky zařazené do cvičebního programu kolena, které je třeba po operaci provádět.
Progresivní relaxační cvičení budou aplikována dvakrát denně odpoledne a večer.
Pooperační cvičení kolena se bude provádět 3x až 5x denně v závislosti na typu cvičení.
Tato cvičení budou pravidelně pokračovat až 4 týdny po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Mobilní edukace a program progresivní relaxace a cvičení kolena nebudou u pacientů v kontrolní skupině aplikovány a bude zachována klinická rutina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: 4 týdny
|
Škála se skládá ze dvou částí, 20-položkové „formy stavové úzkosti“ určené k určení toho, co je v daném okamžiku pociťováno, a 20-položkové „formy rysové úzkosti“ určené k určení toho, co je pociťováno obecně. Jde o čtyřstupňovou stupnici od „Vůbec ne“ po „Úplně“. Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost). |
4 týdny
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 4 týdny
|
Stupnice se skládá ze 17 položek.
Škála je 4bodová Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68.
Vysoké skóre na škále ukazuje knesiofobii.
|
4 týdny
|
|
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre-fyzická funkce krátká forma
Časové okno: 4 týdny
|
Stupnice KOOS-PS se skládá ze sedmi položek.
Předměty jsou určeny k měření stupně funkčnosti běžných denních činností a náročnějších činností.
Každá položka má skóre mezi 0 „žádná obtížnost“ a 4 „velmi těžká obtížnost“.
Hrubé skóre je součet skóre udělených těmto sedmi otázkám a pohybuje se od 0 do 28.
Vyšší skóre ukazuje na horší fyzické funkce.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála je široce používaná škála pro hodnocení bolesti u pacientů.
Pacient označí svou bolest na 10 cm pravítku slovy „žádná bolest“ na jednom konci a „nesnesitelná bolest“ na druhém konci.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Tato vizuální analogová škála spánku měří kvalitu spánku jednotlivců.
Každá položka na stupnici je hodnocena na grafu mezi 0 (levý konec) a 100 (pravý konec) pomocí techniky vizuálního srovnání.
Stupnice bodování se pohybuje od 0 do 1000.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na snížení kvality spánku.
|
4 týdny
|
|
Turecká verze dotazníku použitelnosti počítačového systému – krátká verze
Časové okno: 4 týdny
|
Tento dotazník hodnotí použitelnost softwarového systému 13 položkami.
Každá položka je hodnocena jako 1 (zcela souhlasím) - 7 (rozhodně nesouhlasím).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- A-KARA-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .