Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt mobilního vzdělávacího a cvičebního programu poskytovaného pacientům s totální náhradou kolenního kloubu

22. prosince 2023 aktualizováno: Alkay Kara

Vliv mobilního vzdělávacího a cvičebního programu u pacientů s totální náhradou kolene na úzkost, kineziofobii a fyzické funkce

Operace totální náhrady kolenního kloubu (TDP) je považována za účinnou chirurgickou možnost u pacientů, u kterých se rozvine středně závažná až závažná osteoartróza kolena. Před, během a po operaci TDP mají pacienti fyzické, psychické a sociální problémy. Po operaci TDP mohou pacienti při svých každodenních činnostech pociťovat problémy, jako je závislost a problémy se spánkem. Pacienti, kteří mají problémy se spánkem, kteří nemohou dostatečně odpočívat, jsou unavení a v důsledku toho pociťují úzkost. Bylo konstatováno, že edukace pacientů v předoperačním období snižuje úzkost a analgetické potřeby a zvyšuje spokojenost. Progresivní relaxační cvičení u pacientů Bylo prokázáno, že je účinný při snižování symptomů, jako je úzkost, bolest a únava. S rozšířeným používáním mobilních technologií je pozorován rychlý rozvoj mobilních zdravotnických aplikací a má se za to, že jejich použití v oblasti zdraví poskytne pečovatelským službám velké výhody. Tato studie je randomizovaného kontrolovaného experimentálního typu. Během procesu aplikace bude na pacienty v experimentální skupině aplikován mobilní tréninkový a cvičební program. Jako vzdělávací obsah budou do mobilní aplikace zařazeny informace o předoperačních a pooperačních informacích a výukový obsah podporovaný videem, který pacienty hlasovými povely provede cviky, které budou pacienti před operací provádět. Zavedením tohoto programu bude zajištěna kontinuita plněním informačních potřeb pacientů před i po operaci a správným a pravidelným prováděním progresivních relaxačních a kolenních cvičení. Pomocí této mobilní aplikace je zaměřeno na zvýšení fyzických funkcí pacientů snížením úrovně úzkosti a strachu z pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giresun, Krocan
        • Giresun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se rozhodli podstoupit operaci totální náhrady kolenního kloubu s diagnózou osteoartrózy,
  • Pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci
  • Pacienti, kteří podstoupí jednostrannou operaci totální náhrady kolenního kloubu poprvé
  • Pacienti, se kterými lze komunikovat verbálně
  • Pacienti bez jakéhokoli psychiatrického onemocnění
  • Pacienti, kteří používají chytré telefony a souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu
  • Pacienti, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu urgentní operací
  • Pacienti, kteří podstoupí oboustrannou operaci totální náhrady kolenního kloubu
  • Pacienti s předchozí psychiatrickou diagnózou
  • Pacienti s poruchami verbální komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní vzdělávací a cvičební program
U pacientů v experimentální skupině bude aplikována mobilní edukace a program progresivní relaxace a cvičení kolen.
Počínaje předoperačním obdobím bude u pacienta jako celku aplikována mobilní edukace pacienta, progresivní relaxační cvičení a cvičební program pro kolena. Mobilní vzdělávání bude zahrnovat předoperační a propouštěcí vzdělávání. Pacientovi bude poskytnuto progresivní relaxační cvičení s podporou mobilní aplikace a ukázány cviky zařazené do cvičebního programu kolena, které je třeba po operaci provádět. Progresivní relaxační cvičení budou aplikována dvakrát denně odpoledne a večer. Pooperační cvičení kolena se bude provádět 3x až 5x denně v závislosti na typu cvičení. Tato cvičení budou pravidelně pokračovat až 4 týdny po propuštění.
Žádný zásah: Standartní péče
Mobilní edukace a program progresivní relaxace a cvičení kolena nebudou u pacientů v kontrolní skupině aplikovány a bude zachována klinická rutina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: 4 týdny

Škála se skládá ze dvou částí, 20-položkové „formy stavové úzkosti“ určené k určení toho, co je v daném okamžiku pociťováno, a 20-položkové „formy rysové úzkosti“ určené k určení toho, co je pociťováno obecně.

Jde o čtyřstupňovou stupnici od „Vůbec ne“ po „Úplně“. Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).

4 týdny
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 4 týdny
Stupnice se skládá ze 17 položek. Škála je 4bodová Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje knesiofobii.
4 týdny
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre-fyzická funkce krátká forma
Časové okno: 4 týdny
Stupnice KOOS-PS se skládá ze sedmi položek. Předměty jsou určeny k měření stupně funkčnosti běžných denních činností a náročnějších činností. Každá položka má skóre mezi 0 „žádná obtížnost“ a 4 „velmi těžká obtížnost“. Hrubé skóre je součet skóre udělených těmto sedmi otázkám a pohybuje se od 0 do 28. Vyšší skóre ukazuje na horší fyzické funkce.
4 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála je široce používaná škála pro hodnocení bolesti u pacientů. Pacient označí svou bolest na 10 cm pravítku slovy „žádná bolest“ na jednom konci a „nesnesitelná bolest“ na druhém konci.
4 týdny
Vizuální analogová stupnice spánku
Časové okno: 4 týdny
Tato vizuální analogová škála spánku měří kvalitu spánku jednotlivců. Každá položka na stupnici je hodnocena na grafu mezi 0 (levý konec) a 100 (pravý konec) pomocí techniky vizuálního srovnání. Stupnice bodování se pohybuje od 0 do 1000. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na snížení kvality spánku.
4 týdny
Turecká verze dotazníku použitelnosti počítačového systému – krátká verze
Časové okno: 4 týdny
Tento dotazník hodnotí použitelnost softwarového systému 13 položkami. Každá položka je hodnocena jako 1 (zcela souhlasím) - 7 (rozhodně nesouhlasím).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní vzdělávací a cvičební program

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině
    Spojené státy, Portoriko
Předplatit