Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení kontroly dechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

13. dubna 2024 aktualizováno: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv ergoterapie s cvičením kontroly dechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Účelem této studie je otestovat, zda cvičení kontroly dechu vložená do ergoterapeutických sezení mají vliv na kvalitu života a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dušnost je jedním z nejdůležitějších a oslabujících příznaků u pacientů s CHOPN a často je výchozím bodem začarovaného kruhu fyzické nečinnosti. V důsledku zvýšené dušnosti se pacienti přizpůsobují snížením množství všech vykonávaných činností každodenního života s následným snížením kvality života.

Ergoterapeuti jsou zapojeni do programů plicní rehabilitace zaměřených na zlepšení biopsychosociálního stavu pacientů s CHOPN. Konkrétní role a intervence ergoterapeutů však nejsou přesně definovány a chybí standardizované protokoly. Implementace dechových kontrolních cvičení v ergoterapeutických sezeních, jejichž cílem je mimo jiné regulovat dýchání pacienta během jeho každodenních činností, by mohla být výchozím bodem pro efektivnější léčbu pacientů s CHOPN. To by se v konečném důsledku mohlo podílet na zlepšení kvality života pacientů s CHOPN.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • J Bracops Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnostika CHOPN
  • Závažnost CHOPN: globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) klasifikace III nebo IV
  • Absolvování programu plicní rehabilitace v nemocnici J. Bracopse

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo ortopedické komplikace omezující účast na ergoterapeutických sezeních
  • Aktivní kouření
  • Neschopnost porozumět francouzskému jazyku ústně nebo písemně
  • Kognitivní poruchy omezující porozumění pokynům a účast na ergoterapeutických sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standardní pracovní terapie
Tato skupina bude absolvovat standardní ergoterapeutická sezení
Behaviorální: Standardní pracovní terapie
Standardní ergoterapeutická sezení zahrnují terapeutickou edukaci pacienta (implementace strategií a/nebo technických pomůcek podporujících autonomii a nezávislost), chůzi a cvičení do schodů v reálných podmínkách (zatížená nákupní taška, nestabilní povrch, ...), stejně jako práce na aktivity každodenního života zaměřené na zlepšení toaletních dovedností (zahrnuje individuální hodnocení, používání technických pomůcek v závislosti na tomto hodnocení a personalizované strategie pro úsporu energie).
Experimentální: Ergoterapie s cvičením kontroly dechu
Tato skupina dostane stejnou složku jako kontrolní skupina + cvičení kontroly dýchání
Behaviorální: Ergoterapie s cvičením kontroly dechu
Zahrnuje stejnou léčbu, než je ta popsaná ve standardní ergoterapii, ale s přidáním 30minutových sezení denně na cvičeních kontroly dýchání. Tato cvičení zahrnovala reprodukci gest reprodukujících denní aktivity a simultánní vysvětlování dechových technik, které může pacient provádět, aby si nastavil strategie pro úsporu dechu během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace

Celkové zdraví, každodenní život a vnímaná pohoda jsou hodnoceny prostřednictvím dotazníku St George's Respiratory Questionnaire a jeho tří domén: „symptomy“, „aktivity“ a „dopad“.

Skóre pro každou doménu a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž 100 znamenalo velmi špatnou kvalitu života.
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí skóre CAT (COPD assessment test). Hodnocení se skládá z osmi otázek, přičemž skóre spojené s každou otázkou je v rozmezí od 0 do 5, přičemž 0 znamená, že nemá vliv na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší skóre, tím větší dopad na kvalitu života.
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
Změna dušnosti
Časové okno: V klidu a po námaze, na začátku i po 6 týdnech plicní rehabilitace
Dušnost je hodnocena vizuální analogickou stupnicí (0 až 100 mm).
V klidu a po námaze, na začátku i po 6 týdnech plicní rehabilitace
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
Test síly stisku ruky se hodnotí pomocí ručního dynamometru (JAMAR). Uvádí se nejlepší hodnota tří opakování nejlepší kombinace.
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
Funkční kapacita se posuzuje pětinásobným testem ze sedu do stoje. Uvádí se doba, za kterou se jedinec po pěti opakováních úplně posadí a vstane
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ErgoControl

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení