Cvičení kontroly dechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Vliv ergoterapie s cvičením kontroly dechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dušnost je jedním z nejdůležitějších a oslabujících příznaků u pacientů s CHOPN a často je výchozím bodem začarovaného kruhu fyzické nečinnosti. V důsledku zvýšené dušnosti se pacienti přizpůsobují snížením množství všech vykonávaných činností každodenního života s následným snížením kvality života.
Ergoterapeuti jsou zapojeni do programů plicní rehabilitace zaměřených na zlepšení biopsychosociálního stavu pacientů s CHOPN. Konkrétní role a intervence ergoterapeutů však nejsou přesně definovány a chybí standardizované protokoly. Implementace dechových kontrolních cvičení v ergoterapeutických sezeních, jejichž cílem je mimo jiné regulovat dýchání pacienta během jeho každodenních činností, by mohla být výchozím bodem pro efektivnější léčbu pacientů s CHOPN. To by se v konečném důsledku mohlo podílet na zlepšení kvality života pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Anderlecht, Belgie, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnostika CHOPN
- Závažnost CHOPN: globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) klasifikace III nebo IV
- Absolvování programu plicní rehabilitace v nemocnici J. Bracopse
Kritéria vyloučení:
- Srdeční nebo ortopedické komplikace omezující účast na ergoterapeutických sezeních
- Aktivní kouření
- Neschopnost porozumět francouzskému jazyku ústně nebo písemně
- Kognitivní poruchy omezující porozumění pokynům a účast na ergoterapeutických sezeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní pracovní terapie
Tato skupina bude absolvovat standardní ergoterapeutická sezení
|
Standardní ergoterapeutická sezení zahrnují terapeutickou edukaci pacienta (implementace strategií a/nebo technických pomůcek podporujících autonomii a nezávislost), chůzi a cvičení do schodů v reálných podmínkách (zatížená nákupní taška, nestabilní povrch, ...), stejně jako práce na aktivity každodenního života zaměřené na zlepšení toaletních dovedností (zahrnuje individuální hodnocení, používání technických pomůcek v závislosti na tomto hodnocení a personalizované strategie pro úsporu energie).
|
|
Experimentální: Ergoterapie s cvičením kontroly dechu
Tato skupina dostane stejnou složku jako kontrolní skupina + cvičení kontroly dýchání
|
Zahrnuje stejnou léčbu, než je ta popsaná ve standardní ergoterapii, ale s přidáním 30minutových sezení denně na cvičeních kontroly dýchání.
Tato cvičení zahrnovala reprodukci gest reprodukujících denní aktivity a simultánní vysvětlování dechových technik, které může pacient provádět, aby si nastavil strategie pro úsporu dechu během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Celkové zdraví, každodenní život a vnímaná pohoda jsou hodnoceny prostřednictvím dotazníku St George's Respiratory Questionnaire a jeho tří domén: „symptomy“, „aktivity“ a „dopad“. Skóre pro každou doménu a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž 100 znamenalo velmi špatnou kvalitu života. |
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí skóre CAT (COPD assessment test).
Hodnocení se skládá z osmi otázek, přičemž skóre spojené s každou otázkou je v rozmezí od 0 do 5, přičemž 0 znamená, že nemá vliv na kvalitu života.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Čím vyšší skóre, tím větší dopad na kvalitu života.
|
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
|
Změna dušnosti
Časové okno: V klidu a po námaze, na začátku i po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Dušnost je hodnocena vizuální analogickou stupnicí (0 až 100 mm).
|
V klidu a po námaze, na začátku i po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Test síly stisku ruky se hodnotí pomocí ručního dynamometru (JAMAR).
Uvádí se nejlepší hodnota tří opakování nejlepší kombinace.
|
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Funkční kapacita se posuzuje pětinásobným testem ze sedu do stoje.
Uvádí se doba, za kterou se jedinec po pěti opakováních úplně posadí a vstane
|
Na začátku a po 6 týdnech plicní rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErgoControl
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .