Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu virtuální jógy na pacienty s chronickou bolestí

28. ledna 2026 aktualizováno: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda cvičení na bázi jógy na dálku může pomoci snížit chronickou bolest. Jeho součástí budou tři virtuální výzkumné návštěvy. Tato kohortová studie bude zahrnovat tři vzdálené výzkumné návštěvy a online administraci dotazníků. Kromě toho se účastníci zúčastní 8 týdenních lekcí virtuální jógy s denním 30minutovým „domácím úkolem“ v délce 30 minut cvičení jógy s videem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chesnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest po dobu > 6 měsíců
  • na stabilních dávkách léků před vstupem do studie a souhlasíte s tím, že nebudete měnit léky nebo dávkování (nebo léčbu CAM) během studie
  • mít průměrné skóre bolesti 4/10 nebo vyšší oproti předchozímu týdnu
  • alespoň mírný stupeň poruchy spánku, definovaný jako skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) >5
  • jsou schopni mluvit a rozumět anglicky
  • mít doma přístup k počítači nebo tabletu a mít e-mailovou adresu
  • v současné době nevykonáváte přísné denní cvičení (>5x týdně)
  • jsou ochotni a fyzicky schopni účastnit se virtuálního cvičení založeného na józe

Kritéria vyloučení:

  • v současné době v aktivní léčbě rakoviny (chemoterapie, infuze, probíhající ozařování)
  • akutní osteomyelitida nebo akutní onemocnění kostí
  • současná diagnostika chronických systémových zánětlivých onemocnění včetně revmatoidní artritidy a lupusu
  • současná nebo minulá diagnóza schizofrenie, bludné poruchy, psychotické poruchy nebo disociativní poruchy, která by mohla narušit účast ve studii
  • těhotenství
  • jakékoli klinicky nestabilní systémové onemocnění, u kterého se předpokládá, že interferuje s léčbou cvičením
  • bolestivý stav vyžadující urgentní chirurgický zákrok
  • aktivní návyková porucha, jako je užívání kokainu nebo IV heroinu, která by narušovala účast ve studii
  • kontraindikace jógy (např. těžké poranění zad nebo krku nebo operace)
  • pravidelná meditační praxe nebo jiná meditační praxe (např. tai-chi, meditativní forma jógy nebo kontemplativní modlitba) po dobu >20 minut/týden v posledních 2 letech
  • účastnit se jakékoli jiné terapeutické studie
  • jiný zdravotní stav, který by narušoval schopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Denní cvičení založené na józe
Subjekty budou trénovány tak, aby denně prováděly 30 minut jógy střední úrovně s instrukcemi o dýchání, sebeuvědomění a způsobech, jak upravit pozice, aby se vyhnuly bolesti. Subjekty dostanou instrukce, jak používat e-mailové odkazy pro přístup k 30minutovému instruktážnímu videu. Subjekty budou navštěvovat týdenní kurzy zoomu, aby se naučily další pozice a techniky, což se odrazí v jejich 30minutovém videu (tj. nové video pro každý týden). Na těchto týdenních lekcích jógy na dálku budou dotázáni na potíže, s nimiž se setkali, a budou jim poskytnuty rady ohledně jejich osobní domácí praxe.
Behaviorální: Denní cvičení založené na józe
Subjekty budou trénovány tak, aby denně prováděly 30 minut jógy střední úrovně s instrukcemi o dýchání, sebeuvědomění a způsobech, jak upravit pozice, aby se vyhnuly bolesti. Subjekty dostanou instrukce, jak používat e-mailové odkazy pro přístup k 30minutovému instruktážnímu videu. Subjekty budou navštěvovat týdenní kurzy zoomu, aby se naučily další pozice a techniky, což se odrazí v jejich 30minutovém videu (tj. nové video pro každý týden). Na těchto týdenních lekcích jógy na dálku budou dotázáni na potíže, s nimiž se setkali, a budou jim poskytnuty rady ohledně jejich osobní domácí praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
retenční poměr, docházka, minuty cvičení jógy
8 týdnů
Inventář intenzity bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Změna intenzity bolesti a jejího ovlivnění hodnocená pomocí Inventáře krátké bolesti a
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Změna v katastrofizaci bolesti měřená pomocí Pain Catastrophizing Scale, skóre 0–52, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů
Vnímaný stres
Časové okno: 8 týdnů
Změna vnímaného stresu měřeného Perceived Stress Scale s bodovým rozsahem 0–40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 týdnů
Všímavost
Časové okno: 8 týdnů
Změna v bdělosti měřená pomocí dotazníku Pět aspektů bdělosti – krátká forma Bodování 24–120, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 týdnů
Spánek
Časové okno: 8 týdnů
PROMIS škála
8 týdnů
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
Změna úzkosti
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021P002534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení