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Gli effetti di un programma di yoga virtuale sui pazienti con dolore cronico

28 gennaio 2026 aggiornato da: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Questa ricerca è stata condotta per determinare se l'esercizio basato sullo yoga a distanza può aiutare a ridurre il dolore cronico. Comprenderà tre visite di ricerca virtuali. Questo studio di coorte includerà tre visite di ricerca a distanza e una somministrazione di questionari online. Inoltre, i partecipanti parteciperanno a 8 sessioni settimanali di yoga virtuale con un "compito a casa" giornaliero di 30 minuti di pratica yoga videoguidata.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
94

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Chesnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico per durata > 6 mesi
  • su dosi stabili di farmaci prima di entrare nello studio e accettare di non modificare farmaci o dosaggi (o trattamenti CAM) durante lo studio
  • avere un punteggio medio del dolore di 4/10 o superiore rispetto alla settimana precedente
  • almeno un grado lieve di disturbo del sonno, definito come punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5
  • sono in grado di parlare e comprendere l'inglese
  • avere accesso a un computer o tablet a casa e disporre di un indirizzo e-mail
  • non sono attualmente impegnati in una rigorosa routine di esercizi quotidiani (>5 volte/settimana)
  • sono disposti e fisicamente in grado di partecipare a esercizi virtuali basati sullo yoga

Criteri di esclusione:

  • attualmente in trattamento attivo contro il cancro (chemio, infusione, radiazioni in corso)
  • osteomielite acuta o malattia ossea acuta
  • diagnosi attuale di malattie infiammatorie sistemiche croniche tra cui l'artrite reumatoide e il lupus
  • diagnosi presente o passata di schizofrenia, disturbo delirante, disturbo psicotico o disturbo dissociativo che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
  • gravidanza
  • qualsiasi malattia sistemica clinicamente instabile giudicata interferire con il trattamento dell'esercizio
  • una condizione di dolore che richiede un intervento chirurgico urgente
  • un disturbo da dipendenza attiva, come l'uso di cocaina o eroina IV, che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • controindicazioni allo yoga (ad esempio, gravi lesioni alla schiena o al collo o interventi chirurgici)
  • pratica meditativa regolare o altra pratica meditativa (ad es. tai-chi, forma meditativa di yoga o preghiera contemplativa) per >20 min/settimana negli ultimi 2 anni
  • partecipare a qualsiasi altra sperimentazione terapeutica
  • altra condizione medica che interferirebbe con la capacità di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Esercizio quotidiano basato sullo yoga
I soggetti saranno addestrati a eseguire quotidianamente 30 minuti di yoga di livello moderato, con istruzioni su respirazione, autoconsapevolezza e modi per modificare le pose per evitare il dolore. I soggetti verranno istruiti sull'uso dei collegamenti e-mail per accedere al video istruttivo di 30 minuti. I soggetti frequenteranno lezioni Zoom settimanali per apprendere posture e tecniche aggiuntive, che si rifletteranno nel loro video di 30 minuti (ovvero un nuovo video per ogni settimana). Durante queste lezioni settimanali di yoga a distanza, verranno interrogati sulle difficoltà incontrate e verranno forniti consigli sulla loro pratica personale a casa.
Comportamentale: Esercizio quotidiano basato sullo yoga
I soggetti saranno addestrati a eseguire quotidianamente 30 minuti di yoga di livello moderato, con istruzioni su respirazione, autoconsapevolezza e modi per modificare le pose per evitare il dolore. I soggetti verranno istruiti sull'uso dei collegamenti e-mail per accedere al video istruttivo di 30 minuti. I soggetti frequenteranno lezioni Zoom settimanali per apprendere posture e tecniche aggiuntive, che si rifletteranno nel loro video di 30 minuti (ovvero un nuovo video per ogni settimana). Durante queste lezioni settimanali di yoga a distanza, verranno interrogati sulle difficoltà incontrate e verranno forniti consigli sulla loro pratica personale a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
fidelizzazione, partecipazione, minuti di pratica yoga
8 settimane
Inventario Breve del Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore valutate tramite il Brief Pain Inventory
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione della catastrofizzazione del dolore misurata dalla Scala di Catastrofizzazione del Dolore con punteggio da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore.
8 settimane
Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dello stress percepito misurato mediante la Perceived Stress Scale con punteggio da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore.
8 settimane
Mindfulness
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione della consapevolezza misurata tramite il Questionario delle Cinque Facce della Consapevolezza, forma breve, punteggio 24-120, con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
8 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala PROMIS
8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamento nell'Ansia
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021P002534

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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