Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv specifických kolagenových peptidů na zotavení po zátěži způsobené poškození svalů

23. srpna 2023 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna

Vliv specifických kolagenových peptidů na parametry biomechanické a systémové regenerace po zátěžovém poškození svalů

Tato studie se zaměřuje na zkoumání potenciálního vlivu specifických kolagenových peptidů na regeneraci po poškození svalů vyvolaném cvičením se zaměřením na dlouhodobé účinky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1150
        • University of Vienna, Institute of Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné subjektivní příznaky při fyzické námaze
  • Stabilní hmotnost a dietní chování
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9
  • Dosud žádné rozsáhlé silové/vytrvalostní sporty (méně než 3 h/týden)
  • Žádné stížnosti při namáhavé fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Okolnosti, které zhoršují/zabraňují sportovní aktivitě (např. chronická srdeční onemocnění, arytmie, onemocnění srdečních chlopní, artritida atd.)
  • Intolerance/nechuť k živočišným bílkovinám
  • Arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak) (syst > 200 mmHg a/nebo diast > 105 mmHg) v klidu
  • Přítomnost inzulín-dependentního diabetes mellitus
  • Onemocnění jater a/nebo ledvin, které vylučuje vysokou zátěž bílkovinami
  • Suplementace kolagenem nebo pravidelný příjem jiných doplňků stravy v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kolagen
15 g kolagenových peptidů přijatých denně
Doplněk stravy: Kolagen
Účastníci denně přijmou 15 gramů buď specifických kolagenových peptidů nebo placeba
Jiný: Souběžný trénink
Obě paže absolvují 12týdenní tréninkový zásah 3x/týdně
Komparátor placeba: Placebo
15 g placeba denně
Jiný: Souběžný trénink
Obě paže absolvují 12týdenní tréninkový zásah 3x/týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno izokinetickým dynamometrem
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Změna rychlosti rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno izokinetickým dynamometrem
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Změna výšky skoku protipohybu (CMJ)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno silovou deskou
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Změna skóre subjektivní bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno vizuální analogovou stupnicí
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Změna plochy průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Měřeno ultrazvukem
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna délky vlákna Vastus Lateralis
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno ultrazvukem
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
Změna krevních markerů souvisejících s kolagenem
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin)
Měřeno rozborem krve
Výchozí stav (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin)
Změna intenzity ozvěny Achillovy šlachy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Měřeno ultrazvukem
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna intenzity echa Vastus Lateralis
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Měřeno ultrazvukem
Výchozí stav a po 12 týdnech
Změna parametrů tělesného složení (tuková hmota, beztuková hmota, extracelulární hmota, hmota tělesných buněk)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
Měřeno analýzou bioelektrické impedance
Výchozí stav a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vienna

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
CRI Collagen Research Institute GmbH

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00765

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení