Vliv specifických kolagenových peptidů na zotavení po zátěži způsobené poškození svalů
23. srpna 2023 aktualizováno: Daniel König, University of Vienna
Vliv specifických kolagenových peptidů na parametry biomechanické a systémové regenerace po zátěžovém poškození svalů
Tato studie se zaměřuje na zkoumání potenciálního vlivu specifických kolagenových peptidů na regeneraci po poškození svalů vyvolaném cvičením se zaměřením na dlouhodobé účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné subjektivní příznaky při fyzické námaze
- Stabilní hmotnost a dietní chování
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9
- Dosud žádné rozsáhlé silové/vytrvalostní sporty (méně než 3 h/týden)
- Žádné stížnosti při namáhavé fyzické aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Okolnosti, které zhoršují/zabraňují sportovní aktivitě (např. chronická srdeční onemocnění, arytmie, onemocnění srdečních chlopní, artritida atd.)
- Intolerance/nechuť k živočišným bílkovinám
- Arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak) (syst > 200 mmHg a/nebo diast > 105 mmHg) v klidu
- Přítomnost inzulín-dependentního diabetes mellitus
- Onemocnění jater a/nebo ledvin, které vylučuje vysokou zátěž bílkovinami
- Suplementace kolagenem nebo pravidelný příjem jiných doplňků stravy v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolagen
15 g kolagenových peptidů přijatých denně
|
Účastníci denně přijmou 15 gramů buď specifických kolagenových peptidů nebo placeba
Obě paže absolvují 12týdenní tréninkový zásah 3x/týdně
|
|
Komparátor placeba: Placebo
15 g placeba denně
|
Obě paže absolvují 12týdenní tréninkový zásah 3x/týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno izokinetickým dynamometrem
|
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna rychlosti rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno izokinetickým dynamometrem
|
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna výšky skoku protipohybu (CMJ)
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno silovou deskou
|
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna skóre subjektivní bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí
|
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna plochy průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Měřeno ultrazvukem
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna délky vlákna Vastus Lateralis
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno ultrazvukem
|
Výchozí stav (před, po, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna krevních markerů souvisejících s kolagenem
Časové okno: Výchozí stav (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin)
|
Měřeno rozborem krve
|
Výchozí stav (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin) a po 12 týdnech (před, po, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin)
|
|
Změna intenzity ozvěny Achillovy šlachy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Měřeno ultrazvukem
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna intenzity echa Vastus Lateralis
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Měřeno ultrazvukem
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změna parametrů tělesného složení (tuková hmota, beztuková hmota, extracelulární hmota, hmota tělesných buněk)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Měřeno analýzou bioelektrické impedance
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .