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Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf die Erholung nach belastungsinduzierten Muskelschäden

23. August 2023 aktualisiert von: Daniel König, University of Vienna

Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf Parameter der biomechanischen und systemischen Erholung nach belastungsinduzierter Muskelschädigung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den potenziellen Einfluss spezifischer Kollagenpeptide auf die Erholung nach durch Belastung verursachten Muskelschäden mit Fokus auf Langzeitwirkungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1150
        • University of Vienna, Institute of Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine subjektiven Symptome bei körperlicher Anstrengung
  • Stabiles Gewicht und Ernährungsverhalten
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9
  • Bisher kein ausgiebiger Kraft-/Ausdauersport (weniger als 3 h/Woche)
  • Keine Beschwerden bei körperlicher Anstrengung

Ausschlusskriterien:

  • Umstände, die die sportliche Betätigung beeinträchtigen/verhindern (z. chronische Herzerkrankungen, Arrhythmie, Herzklappenerkrankungen, Arthritis etc.)
  • Unverträglichkeit/Abneigung gegen tierisches Eiweiß
  • Arterielle Hypertonie (Bluthochdruck) (syst > 200 mmHg und/oder diast > 105 mmHg) in Ruhe
  • Vorliegen eines insulinabhängigen Diabetes mellitus
  • Leber- und/oder Nierenerkrankung, die eine hohe Proteinbelastung ausschließt
  • Kollagenergänzung oder regelmäßige Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kollagen
15 g Kollagenpeptide täglich eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagen
Die Teilnehmer nehmen täglich 15 Gramm spezifische Kollagenpeptide oder Placebo ein
Sonstiges: Paralleles Training
Beide Arme werden 3x/Woche einer 12-wöchigen Trainingsintervention unterzogen
Placebo-Komparator: Placebo
15 g Placebo täglich eingenommen
Sonstiges: Paralleles Training
Beide Arme werden 3x/Woche einer 12-wöchigen Trainingsintervention unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen mit isokinetischem Dynamometer
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Änderung der Kraftentwicklungsrate (RFD)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen mit isokinetischem Dynamometer
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Änderung der Sprunghöhe der Gegenbewegung (CMJ)
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen mit Kraftmessplatte
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Veränderung des subjektiven Schmerzscores
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen mit visueller Analogskala
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Veränderung der Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Gemessen per Ultraschall
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Faserlänge von Vastus Lateralis
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen per Ultraschall
Baseline (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 24 Stunden, 48 Stunden)
Veränderung der kollagenbezogenen Blutmarker
Zeitfenster: Baseline (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden)
Gemessen durch Blutanalyse
Baseline (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden) und nach 12 Wochen (vorher, nachher, 2 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden)
Änderung der Echointensität der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Gemessen per Ultraschall
Baseline und nach 12 Wochen
Änderung der Intensität des Vastus Lateralis-Echos
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Gemessen per Ultraschall
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzungsparameter (Fettmasse, fettfreie Masse, extrazelluläre Masse, Körperzellmasse)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse
Ausgangswert und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vienna

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CRI Collagen Research Institute GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00765

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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