Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tazemetostatu o bezpečnosti u účastníků s relapsem nebo refrakterním folikulárním lymfomem se zesilovačem genové mutace Zeste Homolog 2 (EZH2) v Japonsku

29. prosince 2025 aktualizováno: Eisai Co., Ltd.

Postmarketingová observační studie tazemetostatu o bezpečnosti u pacientů s relapsem nebo refrakterním folikulárním lymfomem s mutací genu EZH2 v Japonsku

Primárním účelem studie je prozkoumat bezpečnost tazemetostatu u účastníků s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem s mutací genu EZH2 v každodenní klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 131
      • Konan-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 199
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 21
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 106
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 156
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 174
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 91
      • Okazaki-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 170
      • Seto-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 181
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 130
      • Toyokawa-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 226
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 133
      • Yatomi-shi, Aichi-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 205
    • Akita
      • Akita, Akita, Japonsko
        • Eisai Trial Site 240
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko
        • Eisai Trial Site 234
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko
        • Eisai Trial Site 96
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko
        • Eisai Trial Site 119
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko
        • Eisai Trial Site 5
      • Matsudo-shi, Chiba, Japonsko
        • Eisai Trial Site 195
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko
        • Eisai Trial Site 25
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 176
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 227
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 46
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 134
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 230
    • Fukushima
      • Aizuwakayam-shi, Fukushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 252
      • Iwaki, Fukushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 82
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 244
    • Gifi
      • Ogaki-shi, Gifi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 125
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko
        • Eisai Trial Site 27
      • Gifu, Gifu, Japonsko
        • Eisai Trial Site 28
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japonsko
        • Eisai Trial Site 45
      • Maebashi, Gunma, Japonsko
        • Eisai Trial Site 224
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japonsko
        • Eisai Trial Site 235
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 57
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 52
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko
        • Eisai Trial Site 222
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japonsko
        • Eisai Trial Site 198
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko
        • Eisai Trial Site 71
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Eisai Trial Site 167
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • Eisai Trial Site 183
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 212
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 72
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 31
      • Itami-shi, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 124
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 238
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 89
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 93
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 44
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japonsko
        • Eisai Trial Site 29
      • Toride-shi, Ibaraki, Japonsko
        • Eisai Trial Site 237
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 105
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 118
      • Kanoya-shi, Kagoshima-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 207
    • Kanagawa
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 109
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko
        • EISAI Trial Site 17
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 190
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 87
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 177
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 43
      • Yokosuka-shi, Kanagawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 169
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 9
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 253
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 55
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 26
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 4
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 56
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • Eisai Trial Site 76
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 122
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 36
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 186
    • Miyagi
      • Osaki-shi, Miyagi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 242
      • Sendai, Miyagi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 161
    • Miyazaki
      • Nobeoka-shi, Miyazaki, Japonsko
        • Eisai Trial Site 189
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japonsko
        • Eisai Trial Site 192
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japonsko
        • Eisai Trial Site 208
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko
        • Eisai Trial Site 127
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko
        • Eisai Trial Site 251
    • Okayama-ken
      • Maniwa-shi, Okayama-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 2
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 12
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko
        • EISAI Trial Site 14
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 178
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 41
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japonsko
        • EISAI Trial Site 18
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japonsko
        • Eisai Trial Site 204
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 164
      • Izumisano, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 49
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 239
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 59
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 144
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 165
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 179
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 213
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 220
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 228
      • Osaka, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 60
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 221
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 233
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 98
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japonsko
        • Eisai Trial Site 247
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 254
      • Hidaka-shi, Saitama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 148
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 152
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 197
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 140
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japonsko
        • Eisai Trial Site 175
    • Shizuoka
      • Iwata-shi, Shizuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 223
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 40
      • Shizuoka, Shizuoka, Japonsko
        • Eisai Trial Site 88
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 201
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko
        • Eisai Trial Site 245
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 243
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 101
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko
        • Eisai Trial Site 187
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 158
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 193
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 225
      • Chofu-shi, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 241
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 1
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 107
      • Kita-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 249
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 229
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 50
      • Shinagawa-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 24
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 162
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 248
      • Suginami-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 159
      • Taito-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 231
      • Toshima-ku, Tokyo, Japonsko
        • Eisai Trial Site 202
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japonsko
        • Eisai Trial Site 83
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 188
      • Toyama, Toyama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 246
    • Wakayama
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 142
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko
        • Eisai Trial Site 236
    • Yamagata
      • Sakata-shi, Yamagata, Japonsko
        • Eisai Trial Site 20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni účastníci s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem s mutací genu EZH2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem s mutací genu EZH2
  2. Účastníci léčení tazemetostatem

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku Tazverik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Tazemetostat
Účastníci s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem s mutací genu EZH2 dostanou Tazemetostat 800 miligramů (mg), tabletu, perorálně, dvakrát denně nebo podle uvážení lékaře v běžné klinické praxi. Všichni účastníci budou prospektivně sledováni až do 52. týdne.
Lék: Tazemetostat
Tazemetostat perorální tablety.
Ostatní jména:
  • Tazverik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky léků (ADR)
Časové okno: Až do 52. týdne
ADR je definováno jako škodlivé a nezamýšlené reakce na běžné podávání/užití léků, u kterých nelze vyloučit příčinnou souvislost s daným lékem. Nežádoucí příhody (AE) s neznámou příčinnou souvislostí s lékem mezi dobrovolně hlášenými budou také považovány za ADR.
Až do 52. týdne
Počet účastníků se závažnými ADR
Časové okno: Až do 52. týdne
Závažné ADR jsou definovány jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt nebo účinek, který při jakékoli dávce vedl ke smrti nebo život ohrožujícím stavům nebo vyžadoval hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, trvalé nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, vrozenou anomálii nebo vrozenou vadu nebo lékařsky závažný stav.
Až do 52. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s ADR na základě faktorů pozadí účastníků
Časové okno: Až do 52. týdne
Bude uveden počet účastníků s ADR, jako je myelosuprese a infekce, na základě faktorů pozadí účastníků. Účastnickými základními faktory budou pohlaví, věk, výška, váha, klinické stadium (klasifikace Ann Arbor), přítomnost nebo nepřítomnost B symptomů, výkonnostní stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG-PS), komplikace, minulost a historie lékové alergie .
Až do 52. týdne
Procento účastníků s celkovou odezvou
Časové okno: Až do 52. týdne
Celková míra odpovědi je definována jako procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší odpovědi včetně kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) na základě revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom (Cheson, 2007). CR: definováno jako vymizení všech cílových lézí, necílových lézí, žádné nové léze a normalizace hladiny nádorových markerů. PR: definováno jako alespoň 30% (%) snížení součtu průměrů cílových lézí, žádná progrese u necílových lézí a žádné nové léze.
Až do 52. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eisai Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E7438-M081-501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Závazek společnosti Eisai sdílet data a další informace o tom, jak žádat o data, lze nalézt na našich webových stránkách http://eisaiclinicaltrials.com/.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení