Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tazemetostat om sikkerhed hos deltagere med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom med forstærker af Zeste Homolog 2 (EZH2) genmutation i Japan

29. december 2025 opdateret af: Eisai Co., Ltd.

En post-marketing observationsundersøgelse af Tazemetostat om sikkerhed hos patienter med recidiverende eller refraktær follikulært lymfom med EZH2-genmutation i Japan

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden af ​​tazemetostat hos deltagere med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom med EZH2-genmutation under daglig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 131
      • Konan-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 199
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 21
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 106
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 156
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 174
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 91
      • Okazaki-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 170
      • Seto-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 181
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 130
      • Toyokawa-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 226
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 133
      • Yatomi-shi, Aichi-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 205
    • Akita
      • Akita, Akita, Japan
        • Eisai Trial Site 240
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan
        • Eisai Trial Site 234
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan
        • Eisai Trial Site 96
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan
        • Eisai Trial Site 119
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan
        • Eisai Trial Site 5
      • Matsudo-shi, Chiba, Japan
        • Eisai Trial Site 195
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • Eisai Trial Site 25
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 176
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 227
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 46
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 134
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 230
    • Fukushima
      • Aizuwakayam-shi, Fukushima, Japan
        • Eisai Trial Site 252
      • Iwaki, Fukushima, Japan
        • Eisai Trial Site 82
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan
        • Eisai Trial Site 244
    • Gifi
      • Ogaki-shi, Gifi, Japan
        • Eisai Trial Site 125
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan
        • Eisai Trial Site 27
      • Gifu, Gifu, Japan
        • Eisai Trial Site 28
    • Gunma
      • Fujioka-shi, Gunma, Japan
        • Eisai Trial Site 45
      • Maebashi, Gunma, Japan
        • Eisai Trial Site 224
      • Tatebayashi-shi, Gunma, Japan
        • Eisai Trial Site 235
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan
        • Eisai Trial Site 57
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan
        • Eisai Trial Site 52
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 222
      • Kitami-shi, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 198
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 71
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 167
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site 183
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 212
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 72
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 31
      • Itami-shi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 124
      • Kobe, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 238
      • Kobe, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 89
      • Kobe, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 93
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan
        • Eisai Trial Site 44
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan
        • Eisai Trial Site 29
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan
        • Eisai Trial Site 237
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 105
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 118
      • Kanoya-shi, Kagoshima-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 207
    • Kanagawa
      • Ebina-shi, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 109
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
        • EISAI Trial Site 17
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 190
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 87
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 177
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 43
      • Yokosuka-shi, Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site 169
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japan
        • Eisai Trial Site 9
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan
        • Eisai Trial Site 253
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan
        • Eisai Trial Site 55
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan
        • Eisai Trial Site 26
      • Kyoto, Kyoto, Japan
        • Eisai Trial Site 4
      • Kyoto, Kyoto, Japan
        • Eisai Trial Site 56
      • Kyoto, Kyoto, Japan
        • Eisai Trial Site 76
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 122
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 36
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 186
    • Miyagi
      • Osaki-shi, Miyagi, Japan
        • Eisai Trial Site 242
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • Eisai Trial Site 161
    • Miyazaki
      • Nobeoka-shi, Miyazaki, Japan
        • Eisai Trial Site 189
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan
        • Eisai Trial Site 192
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan
        • Eisai Trial Site 208
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan
        • Eisai Trial Site 127
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan
        • Eisai Trial Site 251
    • Okayama-ken
      • Maniwa-shi, Okayama-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 2
      • Okayama, Okayama-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 12
      • Okayama, Okayama-ken, Japan
        • EISAI Trial Site 14
      • Okayama, Okayama-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 178
      • Okayama, Okayama-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 41
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan
        • EISAI Trial Site 18
      • Okinawa-shi, Okinawa, Japan
        • Eisai Trial Site 204
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 164
      • Izumisano, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 49
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 239
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 59
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 144
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 165
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 179
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 213
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 220
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 228
      • Osaka, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 60
      • Sakai-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 221
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 233
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site 98
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japan
        • Eisai Trial Site 247
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 254
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 148
      • Saitama-shi, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 152
      • Saitama-shi, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 197
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site 140
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japan
        • Eisai Trial Site 175
    • Shizuoka
      • Iwata-shi, Shizuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 223
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 40
      • Shizuoka, Shizuoka, Japan
        • Eisai Trial Site 88
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
        • Eisai Trial Site 201
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
        • Eisai Trial Site 245
    • Tokushima
      • Komatsushima-shi, Tokushima, Japan
        • Eisai Trial Site 243
      • Tokushima, Tokushima, Japan
        • Eisai Trial Site 101
      • Tokushima, Tokushima, Japan
        • Eisai Trial Site 187
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 158
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 193
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 225
      • Chofu-shi, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 241
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 1
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 107
      • Kita-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 249
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 229
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 50
      • Shinagawa-Ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 24
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 162
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 248
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 159
      • Taito-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 231
      • Toshima-ku, Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site 202
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan
        • Eisai Trial Site 83
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan
        • Eisai Trial Site 188
      • Toyama, Toyama, Japan
        • Eisai Trial Site 246
    • Wakayama
      • Tanabe-shi, Wakayama, Japan
        • Eisai Trial Site 142
      • Wakayama, Wakayama, Japan
        • Eisai Trial Site 236
    • Yamagata
      • Sakata-shi, Yamagata, Japan
        • Eisai Trial Site 20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom med EZH2-genmutation vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom med EZH2-genmutation
  2. Deltagere behandlet med tazemetostat

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med en historie med overfølsomhed over for enhver ingrediens i Tazverik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tazemetostat
Deltagere med recidiverende eller refraktær follikulær lymfom med EZH2-genmutation vil modtage Tazemetostat 800 milligram (mg), tablet, oralt, to gange dagligt eller efter lægens skøn i rutinemæssig klinisk praksis. Alle deltagere vil blive observeret i op til uge 52 prospektivt.
Medicin: Tazemetostat
Tazemetostat orale tabletter.
Andre navne:
  • Tazverik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (ADR'er)
Tidsramme: Op til uge 52
En bivirkning defineres som skadelige og utilsigtede reaktioner på normal administration/brug af lægemidler, hvor en årsagssammenhæng med det pågældende lægemiddel ikke kan udelukkes. Bivirkninger (AE'er) med ukendt årsagssammenhæng til lægemidlet blandt de frivilligt rapporterede vil også blive betragtet som bivirkninger.
Op til uge 52
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til uge 52
Alvorlige bivirkninger defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse eller virkning, der ved enhver dosis resulterede i død eller livstruende tilstande eller påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, medfødt anomali eller fødselsdefekt eller medicinsk vigtig tilstand.
Op til uge 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ADR baseret på deltagerbaggrundsfaktorer
Tidsramme: Op til uge 52
Antallet af deltagere med bivirkninger såsom myelosuppression og infektion baseret på deltagernes baggrundsfaktorer vil blive rapporteret. Deltagerbaggrundsfaktorer vil være køn, alder, højde, vægt, klinisk stadium (Ann Arbor klassificering), tilstedeværelse eller fravær af B-symptomer, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS), komplikationer, tidligere historie og historie med lægemiddelallergi .
Op til uge 52
Procentdel af deltagere med samlet respons
Tidsramme: Op til uge 52
Samlet responsrate er defineret som en procentdel af deltagere, der opnåede den bedste respons inklusive komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på Reviderede responskriterier for malignt lymfom (Cheson, 2007). CR: defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner, ikke-mållæsioner, ingen nye læsioner og normalisering af tumormarkørniveau. PR: defineret som et fald på mindst 30 procent (%) i summen af ​​diametre af mållæsioner, ingen progression i ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner.
Op til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eisai Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E7438-M081-501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eisai's forpligtelse til at dele data og yderligere information om, hvordan man anmoder om data, kan findes på vores hjemmeside http://eisaiclinicaltrials.com/.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger