Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití umělé inteligence k optimalizaci poskytování léčby na hubnutí (ReLearn)

1. září 2026 aktualizováno: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Project ReLearn testuje účinnost a nákladovou efektivitu systému umělé inteligence pro optimalizaci koučování v oblasti hubnutí. Účastníci jsou randomizováni do skupinové (video) skupinové léčby zaměřené na snížení tělesné hmotnosti, která trvá 1 rok týdně, nebo do léčby optimalizované pro umělou inteligenci, která se skládá z kombinace skupinové léčby na dálku, krátkého videohovoru a automatické zprávy. Ve stavu optimalizovaném pro umělou inteligenci systém monitoruje výsledky (prostřednictvím bezdrátové váhy, aplikace v mobilním telefonu a náramku nošeného na zápěstí) a každý týden přiděluje každému účastníkovi ošetření, na které nejlépe odpovídá, v rámci určitých časových omezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
301

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rachel Shannon, BA
  • Telefonní číslo: 856-425-0670
  • E-mail: rbs77@drexel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci musí mít nadváhu nebo obezitu BMI (27-50 kg/m)
  • Jednotlivci musí být dospělí (ve věku 18–70 let)
  • Schopný a ochotný zapojit se do vzdáleného programu
  • Schopnost věnovat se fyzické aktivitě (definované jako chůze dvou městských bloků bez zastavení)
  • Jednotlivci musí také dát souhlas k tomu, aby výzkumný tým v případě potřeby kontaktoval svého osobního lékaře, aby poskytl povolení nebo konzultoval rychlé hubnutí.
  • Přístup a ochota používat chytrý telefon Apple nebo Android
  • Uspokojivé dokončení všech registračních procedur

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav (např. rakovina, diabetes typu I, psychóza, plnoprahová porucha příjmu potravy), který může představovat riziko pro účastníka během intervence nebo způsobit změnu hmotnosti
  • V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
  • Nedávno začala nebo změnila dávkování léků, které mohou způsobit významnou změnu hmotnosti
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Úbytek hmotnosti > 5 % za předchozí 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: BWL-S
1 rok vzdálené léčby zlatého standardu zaměřené na snížení hmotnosti v malých skupinách s klinickým lékařem na úrovni MS.
Behaviorální: Standardní behaviorální léčba hubnutí
Behaviorální léčba hubnutí je současný zlatý standard léčby obezity.
Experimentální: BWL-AI
1 rok léčby na dálku na hubnutí tvořené kombinací (1) vzdálených sezení zaměřených na snížení hmotnosti v malých skupinách, (2) 12minutových individuálních videohovorů, (2) automatických textových zpráv. Skupinovou léčbu poskytne lékař na úrovni MS. Většinu videohovorů povede paraprofesionální kouč, ale některé klinik na úrovni MS. Systém umělé inteligence každý týden vybere jednu z intervencí pro každého účastníka na základě toho, na jakou léčbu účastník nejlépe zareagoval, v rámci určitých časových omezení.
Behaviorální: Behaviorální léčba hubnutí optimalizovaná pro umělou inteligenci
Behaviorální léčba hubnutí optimalizovaná pro umělou inteligenci bude průběžně měnit intenzitu (automatická textová zpráva, videokonferenční skupina, individuální koučovací hovor) a typ kouče (paraprofesionální nebo expert na úrovni MS) na základě průběžně monitorovaných digitálních dat účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Hmotnost bude měřena pomocí bezdrátové váhy Fitbit Aria Air s přesností na 0,2 kg. Abychom maximalizovali přesnost, (1) poskytneme pokyny (např. umístěte váhu na rovný, tvrdý povrch; zvážíme po probuzení, bez oblečení, po použití koupelny), (2) požádáme účastníky, aby potvrdili, že postupují podle pokynů na adrese každý bod hodnocení, (3) použijte průměrně 5 po sobě jdoucích denních závaží pro každý časový bod, (4) odstraňte chybné závaží (např. změna > 1 kg za 1 den).
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Náklady
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Veškerý čas strávený školením poradců, účastníků a supervizních poradců bude sledován koordinátorem projektu, stejně jako čas, který poradci stráví poskytováním individuální a skupinové léčby. Webový portál bude sledovat čas poradce na portálu, např. prohlížet záznamy o jídle a posílat textové zprávy. Zatímco základní časové závazky jsou předem stanoveny podle podmínek, několik faktorů se bude lišit, včetně toho, že se účastníci nedostaví, opuštění účastníka a dodržování časových limitů poradcem.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Minuty střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) budou měřeny pomocí Fitbit, spotřebitelského zařízení pro sledování aktivity na zápěstí, které má vynikající shodu a přesnost téměř ekvivalentní jako akcelerometr na úrovni výzkumu. Počet dní splnění cíle MVPA bude využíván systémem AI, přičemž minuty MVPA jsou sekundárním výsledkem.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Příjem kalorií
Časové okno: Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Sedmidenní příjem kalorií odvozený z deníku jídla aplikace Fitbit bude použit jako sekundární výsledek. Účastníci již budou sledovat svou spotřebu pomocí aplikace, protože data využívají jak trenéři (při standardní léčbě), tak systém AI.
Základní, 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční hodnocení
Přijatelnost měřená Likertovou škálou sebehodnocení
Časové okno: Hodnocení 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili spokojenost a vnímanou účinnost programu. Poradci budou hodnotit efektivitu a snadnost použití.
Hodnocení 6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoregulační schopnost
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Samoregulační kapacita bude měřena přímo pomocí stručné škály sebekontroly (která má silnou spolehlivost opakovaného testování a vnitřní konzistenci a předpovídá úbytek hmotnosti a dietní zdraví).
Základní a 1měsíční hodnocení
Autonomní motivace
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Autonomní motivace bude měřena vnitřně konzistentním a platným dotazníkem samoregulace léčby.
Základní a 1měsíční hodnocení
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí 20-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie. Tato škála self-report je široce používána a ukázala se jako spolehlivá v různých demografických skupinách a v klinické i neklinické populaci.
Základní a 1měsíční hodnocení
Záchvatovité přejídání
Časové okno: Základní a 1měsíční hodnocení
Záchvatové přejídání bude měřeno pomocí modulu záchvatového přejídání při vyšetření poruch příjmu potravy (EDE), což je dobře ověřené a spolehlivé měřítko příznaků poruchy příjmu potravy, které rozlišuje mezi jednotlivci s a bez záchvatového přejídání.
Základní a 1měsíční hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK12564 Transfer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení