Hodnocení různých dětských rotačních pilníků a manuálního K-filtu při ošetření kořenových kanálků primárních zubů

Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat dva různé pediatrické rotační souborové systémy (Kedo S plus soubor a Kidzo File) a manuální K-file jak klinicky, tak rentgenologicky.

Primární cíl:

Hodnocení klinické úspěšnosti, instrumentačního času a kvality obturace dvou různých dětských rotačních souborových systémů a manuálního K-filetického systému při pulpektomii primárních molárů jak klinicky, tak rentgenologicky (část studie in vivo).

Testování hypotézy:

Nulová hypotéza (H 0 ): není žádný rozdíl v klinické úspěšnosti, době instrumentace, kvalitě obturace a vytlačování apikálních zbytků mezi dvěma různými dětskými rotačními systémy a manuálním systémem K-file při pulpektomii primárních molárů

PIKOTI:

P - Účastníci: Děti ve věkové skupině 4-7 let s postižením pulpálně Primární zuby indikované k pulpektomii, I - Intervence: Pulpektomický výkon v primárních molárech pomocí pilníku Kedo S plus a pilníku Kidzo.

C - Porovnání: Manuální soubor K.

O- Výsledky:

• Klinický a radiografický úspěch
• Instrumentační doba T – Klinické a radiografické sledování po dobu 12 měsíců. S- Randomizovaná klinická studie (RCT) a studie in vitro.

Předpokládaná velikost vzorku byla 30 zubů (10 zubů na skupinu), která byla vypočtena pomocí G*Power verze 3.1.9.7. Velikost vzorku se zvýší asi o 10 %, aby se kompenzoval výpadek.

Výběr primárních molárů u pacientů ve věku 4 až 7 let podle inkluzního kritéria N=30

Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z obou skupin (10 zubů v každé skupině):

Skupina 1: Studijní skupina pilníku Kedo S plus (Zuby budou instrumentovány pilníkem Kedo S plus) Skupina 2: Studijní skupina pilníku Kidzo (Zuby budou instrumentovány pilníkem Kidzo) Skupina 3: Kontrolní skupina ručního pilníku K (Zuby budou instrumentovány ručním souborem K)

Předoperační intraorální periapikální rentgenový snímek pro posouzení kořenové struktury a potvrzení diagnózy postižení dřeně

Pulpektomie primárních molárů dle protokolu jednotlivé skupiny

• Materiály a klinické postupy

V této studii budou použity následující materiály:

• Manuální soubor K
• Dva různé rotační dětské pilníky
• Endomotor s apexolokátorem
• Hydroxid vápenatý s jodoformovou pastou
• Cement ZOE zesílený polymerem (IRM)
• Skloionomerní cement

• Klinický postup s korunkou z nerezové oceli Skupina 1: (studijní skupina souborů Kedo S plus)

  1. Předoperační intraorální periapikální rentgen zubů bude pořízen pomocí standardizované paralelní techniky.
  2. Bude podána lokální a lokální anestezie.
  3. Zub bude izolován kofferdamem.
  4. Kaz bude odstraněn.
  5. Pohodlný přístup bude dosažen tvrdokovovou frézou bez aktivní špičky (Endo Z).
  6. Kanálové otvory budou lokalizovány ručním K-filem č. 10.
  7. Pracovní délka bude určena pomocí apexlokátoru, který je o jeden mm kratší než značka '0,0' v apexlokátoru.
  8. Kedo S plus pilník bude použit pro instrumentaci podle pokynů výrobce.
  9. Mezi použitím každého pilníku budou kanálky propláchnuty chlornanem sodným a pro mazání pilníků při instrumentaci bude použit EDTA gel "17%".
  10. Kanály budou poté vysušeny sterilními papírovými hroty.
  11. Metapex bude poté podán do kanálků pomocí techniky tlakové stříkačky s následným konečným zhutněním materiálu pomocí techniky vlhkých bavlněných pelet.
  12. Přístupová dutina bude obnovena přípravkem Zincinol
  13. Finální koronální obnova pulpektomizovaného zubu bude dosažena pomocí předtvarované kovové korunky z nerezové oceli zatmelené skloionomerním cementem.
  14. Pro posouzení kvality obturace bude pořízen okamžitý pooperační intraorální periapikální rentgenový snímek.

Skupina 2: (skupina pro studium souborů dětí) Kroky 1-7 budou provedeny tak, jak je uvedeno výše. Poté bude pro instrumentaci použit soubor Kidzo podle pokynů výrobce. Kroky 9-14 se také budou opakovat.

Skupina 3: (Ruční kontrolní skupina K-souboru) Kroky 1-7 budou také provedeny, jak je uvedeno výše. Poté budou zuby instrumentovány pomocí ručních k-filníků. Opět se bude také opakovat krok 9-14.

• Sledování Pacienti budou odvoláni ke klinickému a radiografickému sledování po 1, 3, 6 a 12 měsících.

• Měření výsledku

  1. Okamžitě po operaci

     A-doba instrumentace:

     Bude zaznamenáváno pomocí digitálních stopek, které zahrnují pouze přístrojový čas použitých souborů s výjimkou protokolu mezi zavlažováním pro posouzení přesného časového období potřebného pro přístrojové vybavení v každé skupině.

     B-Kvalita obturace:

     Bude posuzováno podle kritérií Colla a Sadriana (1996) jako (nedostatečné, optimální naplněné nebo přeplněné) pomocí intraorálního periapikálního rentgenového snímku paralelní technikou.

  2. Během období sledování:

  1. Klinický a rentgenový úspěch Následující tabulka ukazuje klinického a radiografického Colla a Sadriana.

     Kritéria úspěšnosti léčby, (1996) (44): Klinická kritéria Radiografická kritéria 1. Absence bolesti při poklepu při zpětné kontrole 1. Žádná patologická resorpce kořene 2. Žádný otok dásně nebo sinusový trakt 2. Žádné rozšíření periodontálního vazivového prostoru 3. Absence hnisavého exsudátu vycházejícího z gingiválního okraje 3. Absence nebo snížení jakéhokoli periapikálního nebo furkačního postižení 4. Žádná abnormální pohyblivost zubu

• Zaslepení Účastníci a zákonní zástupci budou zaslepeni, do které skupiny budou zařazeni, a také bude zaslepen hodnotitel. Zatímco operátor/primární vyšetřovatel nemůže být zaslepen, protože je již obeznámen s typem použitých souborů a jejich různými pokyny k použití. Pro statistickou analýzu kódy také zajistí zaslepení a důvěrnost.