Valutazione di diversi file rotanti pediatrici e K-file manuale nel trattamento del canale radicolare dei denti decidui

Lo scopo del presente studio è valutare e confrontare due diversi sistemi di file rotanti pediatrici (file Kedo S plus e file Kidzo) e file K manuale sia clinicamente che radiograficamente

Obiettivo primario:

Valutazione del successo clinico, del tempo di strumentazione e della qualità dell'otturazione di due diversi sistemi di file rotanti pediatrici e del sistema di file K manuale nella pulpectomia nei molari primari sia clinicamente che radiograficamente (parte in vivo dello studio).

Ipotesi di prova:

L'ipotesi nulla (H 0): non vi è alcuna differenza in termini di successo clinico, tempo di strumentazione, qualità dell'otturazione ed estrusione dei detriti apicali tra i due diversi sistemi rotanti pediatrici e il sistema K-file manuale nella pulpectomia nei molari primari

PICOT:

P - Partecipanti: bambini nella fascia di età di 4-7 anni con coinvolgimento pulpare dei denti decidui indicati per la pulpectomia, I - Intervento: procedura di pulpectomia nei molari primari utilizzando la lima Kedo S plus e la lima Kidzo.

C - Confronto: file K manuale.

O- Risultati:

• Successo clinico e radiografico
• Tempo di strumentazione T- Follow up clinico e radiografico su un periodo di 12 mesi. S- Studio clinico randomizzato (RCT) e studio in vitro.

La dimensione del campione prevista è risultata essere di 30 denti (10 denti per gruppo), calcolata utilizzando G*Power versione 3.1.9.7. La dimensione del campione sarà aumentata di circa il 10% per compensare l'abbandono.

Selezione di molari primari, di pazienti di età compresa tra 4 e 7 anni, seguendo i criteri di inclusione N=30

Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (10 denti in ciascun gruppo):

Gruppo 1: gruppo di studio della lima Kedo S plus (i denti saranno strumentati con la lima Kedo S plus) Gruppo 2: gruppo di studio della lima Kidzo (i denti saranno strumentati con la lima Kidzo) Gruppo 3: gruppo di controllo manuale della lima K (i denti saranno strumentati tramite file K manuale)

Radiografia periapicale intraorale preoperatoria per valutare la struttura radicolare e confermare la diagnosi di coinvolgimento pulpare

Pulpectomia dei molari primari secondo il protocollo del singolo gruppo

• Materiali e procedure cliniche

In questo studio verranno utilizzati i seguenti materiali:

• File K manuale
• Due diversi file pediatrici rotanti
• Endomotore con localizzatore apicale
• Idrossido di calcio con pasta di iodoformio
• Cemento ZOE rinforzato con polimeri (IRM)
• Cemento vetroionomerico

• Corona in acciaio inossidabile Procedura clinica Gruppo 1: (gruppo di studio file Kedo S plus)

  1. La radiografia pre-operatoria intraorale periapicale dei denti verrà eseguita utilizzando la tecnica di parallelizzazione standardizzata.
  2. Verrà somministrata anestesia topica e locale.
  3. Il dente verrà isolato con la diga di gomma.
  4. La carie verrà rimossa.
  5. L'accesso comodo sarà raggiunto da una fresa in metallo duro senza punta attiva (Endo Z).
  6. Gli orifizi canalari saranno localizzati con una lima K manuale n. 10.
  7. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale con un mm più corto del segno "0.0" nel localizzatore apicale.
  8. Il file Kedo S plus verrà utilizzato per la strumentazione secondo le istruzioni del produttore.
  9. Tra l'uso di ciascuna lima, i canali saranno irrigati con ipoclorito di sodio e verrà utilizzato gel EDTA "17%" per la lubrificazione delle lime durante la strumentazione.
  10. I canali saranno poi asciugati con punte di carta sterili.
  11. Metapex verrà quindi somministrato nei canali utilizzando la tecnica della siringa a pressione seguita dalla compattazione finale del materiale utilizzando la tecnica dei pellet di cotone bagnato.
  12. La cavità di accesso sarà ripristinata da Zincinol
  13. Il restauro coronale finale del dente pulpectomizzato sarà ottenuto utilizzando una corona metallica preformata in acciaio inossidabile cementata con cemento vetroionomerico.
  14. Verrà eseguita una radiografia periapicale intraorale postoperatoria immediata per la valutazione della qualità dell'otturazione.

Gruppo 2: (Gruppo di studio Kidzo-file) I passaggi 1-7 verranno eseguiti come indicato sopra. Quindi, il file Kidzo verrà utilizzato per la strumentazione secondo le istruzioni del produttore. Anche i passaggi 9-14 verranno ripetuti.

Gruppo 3: (Gruppo di controllo file K manuale) Anche i passaggi 1-7 verranno eseguiti come indicato sopra. Quindi, i denti saranno strumentati utilizzando k-file manuali. Anche in questo caso verranno ripetuti anche i passaggi 9-14.

• Follow-up I pazienti saranno richiamati per il follow-up clinico e radiografico dopo 1, 3, 6 e 12 mesi.

• Misurazione dei risultati

  1. Immediato post operatorio

     A-Il tempo di strumentazione:

     Verrà registrato utilizzando un cronometro digitale, che include solo il tempo di strumentazione dei file utilizzati escludendo il protocollo di irrigazione intermedio per valutare il periodo di tempo preciso necessario per la strumentazione in ciascun gruppo.

     B-La qualità dell'otturazione:

     Saranno valutati secondo i criteri di Coll e Sadrian (1996) come (riempimento insufficiente, riempimento ottimale o riempimento eccessivo) utilizzando la radiografia periapicale intraorale mediante tecnica parallela.

  2. Durante il periodo di follow-up:

  1. Successo clinico e radiografico La seguente tabella indicante al clinico e radiografico Coll e Sadrian.

     criteri per il successo del trattamento, (1996) (44): Criteri clinici Criteri radiografici 1. Assenza di dolore alla percussione al controllo di richiamo 1. Nessun riassorbimento radicolare patologico 2. Nessun gonfiore gengivale o tratto sinusale 2. Nessun allargamento dello spazio del legamento parodontale 3. Assenza di essudato purulento espresso dal margine gengivale 3. Assenza o diminuzione di qualsiasi coinvolgimento periapicale o della forcazione 4. Nessuna mobilità anormale del dente

• Accecamento I partecipanti e il tutore legale saranno accecati a quale gruppo saranno assegnati e anche il valutatore sarà accecato. Mentre l'operatore/ricercatore primario non può essere accecato poiché ha già familiarità con il tipo di file utilizzati e le loro diverse istruzioni per l'uso. Per l'analisi statistica, i codici assicureranno anche l'accecamento e la riservatezza.