Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení „Modelu platformy“ pro personální obsazení psychiatrických a psychosomatických klinik (EPPIK)

10. února 2022 aktualizováno: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Hodnocení vhodnosti „platformového modelu“ jako nástroje personálního obsazení psychiatrických a psychosomatických klinik (EPPIK) - podprojekt Psychosomatika

Tato studie si klade za cíl zhodnotit tzv. platformový model a jeho vhodnost pro stanovení personálního obsazení v nemocnicích pro psychosomatickou medicínu a psychoterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studia je otestovat vhodnost strukturálního modelu (tzv. platform model) vyvinutého pracovní skupinou různých vědeckých společností a profesních sdružení pro personální zajištění v psychosomatické medicíně a psychoterapii. Za tímto účelem budou ve třech krocích (1.) kvantifikovány a empiricky ověřeny čtyři léčebné klastry vyvinuté v modelu platformy na základě terapeutických služeb poskytovaných ve zdravotnické praxi; (2.) bude popsáno současné personální obsazení pro čtyři léčebné skupiny („analýza tak jak je“); a (3.) budou vyvinuty prototypové terapeutické plány jako základ pro odhad cílových požadavků na personál. Na tomto základě bude proveden odhad cílového počtu zaměstnanců pro všechny profesní skupiny.

Pro studii bude náhodně vybráno celkem 80 psychosomatických klinik z Německa, které patří rovným dílem do skupin psychosomatických univerzitních klinik, psychosomatických odborných nemocnic a psychosomatických oddělení v somatických nebo v psychiatrických léčebnách. Kromě toho jsou zahrnuty 20 denní kliniky. Na těchto klinikách budou prozkoumány rámcové strukturální podmínky včetně personálního obsazení a rutinní dokumentace terapeutických jednotek bude vyhodnocena shlukovou analýzou s cílem empiricky ověřit předpokládané léčebné shluky a popsat nezbytné personální požadavky.

Empirické zkoumání a validace modelu platformy, včetně čtyř předpokládaných léčebných klastrů, má potenciál pozitivně ovlivnit pečovatelskou praxi v dlouhodobém horizontu přizpůsobením úrovně personálu v psychosomatických klinikách skutečným požadavkům na péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5961

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Simone University Jennissen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hans-Christoph Friederich, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

celostátní německá populace psychosomatických odborných klinik a oddělení ve fakultních nemocnicích, všeobecných nemocnicích nebo psychiatrických léčebnách

Popis

Kritéria zařazení pro kliniky:

  • patří k předem definované celorepublikové populaci psychosomatických odborných ambulancí a oddělení
  • náhodně vybrané pro zařazení do studie,
  • vedení kliniky (vedoucí lékař nebo srovnatelný lékař) souhlasí s účastí ve studii
  • možnost elektronického záznamu kvalifikovaných terapeutických jednotek pro všechny ošetřující profesní skupiny.

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • pacienta léčeného v některé z vybraných ambulancí na odpovídajícím oddělení nebo denní ambulanci
  • minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Oddělení psychosomatické medicíny na Univerzitních klinikách
žádné studijní intervence, pozorovací skupina
Jiný: žádný zásah, čistě pozorovací
Nebudou žádné zásahy. Studie je čistě observační a zkoumá rozdíly v přirozeně se vyskytujících léčbách na těchto čtyřech typech oddělení psychosomatické medicíny.
Kliniky specializované na psychosomatickou medicínu
žádné studijní intervence, pozorovací skupina
Jiný: žádný zásah, čistě pozorovací
Nebudou žádné zásahy. Studie je čistě observační a zkoumá rozdíly v přirozeně se vyskytujících léčbách na těchto čtyřech typech oddělení psychosomatické medicíny.
Oddělení psychosomatické medicíny ve všeobecných nemocnicích
žádné studijní intervence, pozorovací skupina
Jiný: žádný zásah, čistě pozorovací
Nebudou žádné zásahy. Studie je čistě observační a zkoumá rozdíly v přirozeně se vyskytujících léčbách na těchto čtyřech typech oddělení psychosomatické medicíny.
Oddělení psychosomatické medicíny v psychiatrických léčebnách
žádné studijní intervence, pozorovací skupina
Jiný: žádný zásah, čistě pozorovací
Nebudou žádné zásahy. Studie je čistě observační a zkoumá rozdíly v přirozeně se vyskytujících léčbách na těchto čtyřech typech oddělení psychosomatické medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávané léčby
Časové okno: 1. týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
1. týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: 2. týden léčby: hodnocení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
2. týden léčby: hodnocení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Třetí týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Třetí týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Čtvrtý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Čtvrtý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Pátý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Pátý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Šestý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Šestý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Sedmý týden léčby: hodnocení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Sedmý týden léčby: hodnocení podaných léčebných jednotek
Podávané léčby
Časové okno: Osmý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek
jednotky psychoterapeutické léčby poskytované každému pacientovi lékaři, psychology, zdravotními sestrami, arteterapeuty, sociálními pracovníky a fyzioterapeuty
Osmý týden léčby: posouzení podaných léčebných jednotek

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HONOS – škála výsledků zdraví národa
Časové okno: podávané jednou pacientovi v prvním týdnu léčby
měřítko závažnosti duševní choroby
podávané jednou pacientovi v prvním týdnu léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Heidelberg

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Deutsches Krankenhausinstitut
DGPPN
DGKJP
DGPM
Forum für Gesundheitswirtschaft gGmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EPPIK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení