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Valutazione del "modello di piattaforma" per il personale nelle cliniche psichiatriche e psicosomatiche (EPPIK)

10 febbraio 2022 aggiornato da: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Valutazione dell'idoneità del "modello di piattaforma" come strumento per il personale nelle cliniche psichiatriche e psicosomatiche (EPPIK) - Sottoprogetto Psicosomatica

Questo studio si propone di valutare il cosiddetto modello di piattaforma e la sua idoneità a determinare il personale negli ospedali per la medicina psicosomatica e la psicoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di testare l'idoneità di un modello strutturale (cd. platform model) sviluppato da un gruppo di lavoro di varie società scientifiche e associazioni professionali per il personale in medicina psicosomatica e psicoterapia. A tal fine, in tre fasi (1.) verranno quantificati e validati empiricamente i quattro cluster di trattamento sviluppati nel modello della piattaforma sulla base delle prestazioni terapeutiche erogate nella pratica sanitaria; (2.) verrà descritto l'organico attuale per i quattro gruppi di trattamento ("analisi così com'è"); e (3.) saranno sviluppati piani terapeutici prototipali come base per stimare il fabbisogno di personale target. Su questa base, verrà effettuata una stima del personale target per tutti i gruppi professionali.

Per lo studio, saranno selezionate casualmente un totale di 80 cliniche psicosomatiche dalla Germania, appartenenti in parti uguali ai gruppi di cliniche universitarie psicosomatiche, ospedali specialistici psicosomatici e reparti psicosomatici in ospedali somatici o psichiatrici. Inoltre, sono inclusi 20 day clinic. In queste cliniche saranno rilevate le condizioni quadro strutturali compreso il personale e la documentazione di routine delle unità terapeutiche sarà valutata mediante cluster analysis al fine di validare empiricamente i presunti cluster terapeutici e descrivere i necessari requisiti di personale.

L'esame empirico e la validazione del modello di piattaforma, inclusi i quattro cluster terapeutici presunti, ha il potenziale per influenzare positivamente la pratica assistenziale a lungo termine adattando i livelli di personale nelle cliniche psicosomatiche alle effettive esigenze assistenziali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5961

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Simone University Jennissen
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hans-Christoph Friederich, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione tedesca a livello nazionale di cliniche e dipartimenti specializzati in psicosomatica presso ospedali universitari, ospedali generali o ospedali psichiatrici

Descrizione

Criteri di inclusione per le cliniche:

  • appartengono alla popolazione nazionale predefinita di cliniche e dipartimenti specializzati in psicosomatica
  • selezionati casualmente per l'inclusione nello studio,
  • la direzione della clinica (primario o equivalente) acconsente alla partecipazione allo studio
  • possibilità di registrazione elettronica delle unità terapeutiche qualificate per tutti i gruppi professionali curanti.

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • paziente trattato in uno degli ambulatori selezionati del reparto o day hospital corrispondente
  • almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dipartimenti di Medicina Psicosomatica delle Cliniche Universitarie
nessun intervento di studio, gruppo di osservazione
Altro: nessun intervento, puramente osservativo
Non ci saranno interventi. Lo studio è puramente osservativo e indaga le differenze nei trattamenti naturali in questi quattro tipi di dipartimenti di medicina psicosomatica.
Ambulatori specializzati in Medicina Psicosomatica
nessun intervento di studio, gruppo di osservazione
Altro: nessun intervento, puramente osservativo
Non ci saranno interventi. Lo studio è puramente osservativo e indaga le differenze nei trattamenti naturali in questi quattro tipi di dipartimenti di medicina psicosomatica.
Dipartimenti di Medicina Psicosomatica degli Ospedali Generali
nessun intervento di studio, gruppo di osservazione
Altro: nessun intervento, puramente osservativo
Non ci saranno interventi. Lo studio è puramente osservativo e indaga le differenze nei trattamenti naturali in questi quattro tipi di dipartimenti di medicina psicosomatica.
Dipartimenti di Medicina Psicosomatica degli ospedali psichiatrici
nessun intervento di studio, gruppo di osservazione
Altro: nessun intervento, puramente osservativo
Non ci saranno interventi. Lo studio è puramente osservativo e indaga le differenze nei trattamenti naturali in questi quattro tipi di dipartimenti di medicina psicosomatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Prima settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Prima settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Seconda settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Seconda settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Terza settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Terza settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Quarta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Quarta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Quinta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Quinta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Sesta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Sesta settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Settima settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Settima settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
Trattamenti somministrati
Lasso di tempo: Ottava settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate
unità di trattamento psicoterapeutico somministrate a ciascun paziente da medici, psicologi, infermieri, arteterapeuti, assistenti sociali e fisioterapisti
Ottava settimana di trattamento: valutazione delle unità di trattamento somministrate

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HONOS - Scale dei risultati sulla salute della nazione
Lasso di tempo: somministrato una volta per paziente alla prima settimana di trattamento
misura della gravità della malattia mentale
somministrato una volta per paziente alla prima settimana di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital Heidelberg

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Deutsches Krankenhausinstitut
DGPPN
DGKJP
DGPM
Forum für Gesundheitswirtschaft gGmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EPPIK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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