Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af "Platformmodellen" for bemanding i psykiatriske og psykosomatiske klinikker (EPPIK)

10. februar 2022 opdateret af: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg

Evaluering af "Platformmodellens" egnethed som instrument til bemanding i psykiatriske og psykosomatiske klinikker (EPPIK) - Delprojekt Psykosomatik

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den såkaldte platformmodel og dens egnethed til at fastlægge bemanding på hospitaler til psykosomatisk medicin og psykoterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at teste egnetheden af ​​en strukturel model (såkaldt platformsmodel) udviklet af en arbejdsgruppe af forskellige videnskabelige selskaber og faglige sammenslutninger for bemanding inden for psykosomatisk medicin og psykoterapi. Til dette formål vil de fire behandlingsklynger, der er udviklet i platformsmodellen, i tre trin (1.) blive kvantificeret og empirisk valideret på basis af de terapeutiske ydelser, der ydes i sundhedsvæsenets praksis; (2.) den nuværende bemanding for de fire behandlingsklynger vil blive beskrevet ("som-is-analyse"); og (3.) prototypiske terapiplaner vil blive udviklet som grundlag for at estimere målbemandingsbehovet. Der vil på den baggrund blive lavet et målbemandingsestimat for alle faggrupper.

Til undersøgelsen vil i alt 80 psykosomatiske klinikker fra Tyskland blive tilfældigt udvalgt, der i lige dele tilhører grupperne af psykosomatiske universitetsklinikker, psykosomatiske specialhospitaler og psykosomatiske afdelinger på somatiske eller psykiatriske hospitaler. Derudover indgår 20 dages klinikker. I disse klinikker vil de strukturelle rammebetingelser herunder bemanding blive kortlagt, og rutinedokumentationen af ​​terapienheder vil blive evalueret ved klyngeanalyse med henblik på empirisk at validere de formodede behandlingsklynger og for at beskrive de nødvendige personalebehov.

Den empiriske undersøgelse og validering af platformsmodellen, herunder de fire forudsatte behandlingsklynger, har potentiale til at påvirke plejepraksis positivt på længere sigt ved at tilpasse bemandingen i psykosomatiske klinikker til faktiske plejebehov.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5961

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Simone University Jennissen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hans-Christoph Friederich, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

landsdækkende tyske befolkning af psykosomatiske specialklinikker og afdelinger på universitetshospitaler, almindelige hospitaler eller psykiatriske hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier for klinikker:

  • tilhører den foruddefinerede landsdækkende population af psykosomatiske specialklinikker og -afdelinger
  • tilfældigt udvalgt til inklusion i undersøgelsen,
  • klinikledelsen (overlæge eller tilsvarende) accepterer deltagelse i undersøgelsen
  • mulighed for elektronisk registrering af de kvalificerede terapienheder for alle behandlende faggrupper.

Inklusionskriterier for patienter:

  • patient behandlet i en af ​​de udvalgte klinikker på den tilsvarende afdeling eller dagklinik
  • mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Afdelinger for Psykosomatisk Medicin ved Universitetsklinikker
ingen undersøgelsesinterventioner, observationsgruppe
Andet: ingen intervention, rent observationsmæssigt
Der vil ikke være nogen indgreb. Studiet er rent observationelt og undersøger forskelle i naturligt forekommende behandlinger på disse fire typer af afdelinger for Psykosomatisk Medicin.
Klinikker med speciale i psykosomatisk medicin
ingen undersøgelsesinterventioner, observationsgruppe
Andet: ingen intervention, rent observationsmæssigt
Der vil ikke være nogen indgreb. Studiet er rent observationelt og undersøger forskelle i naturligt forekommende behandlinger på disse fire typer af afdelinger for Psykosomatisk Medicin.
Afdelinger for Psykosomatisk Medicin på almene sygehuse
ingen undersøgelsesinterventioner, observationsgruppe
Andet: ingen intervention, rent observationsmæssigt
Der vil ikke være nogen indgreb. Studiet er rent observationelt og undersøger forskelle i naturligt forekommende behandlinger på disse fire typer af afdelinger for Psykosomatisk Medicin.
Afdelinger for Psykosomatisk Medicin på psykiatriske hospitaler
ingen undersøgelsesinterventioner, observationsgruppe
Andet: ingen intervention, rent observationsmæssigt
Der vil ikke være nogen indgreb. Studiet er rent observationelt og undersøger forskelle i naturligt forekommende behandlinger på disse fire typer af afdelinger for Psykosomatisk Medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge 1 af behandling: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge 1 af behandling: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge to af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge to af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge tre af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge tre af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge fire af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge fire af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge fem af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge fem af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge seks af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge seks af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge syvende af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge syvende af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
Administrerede behandlinger
Tidsramme: Uge otte af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder
enheder af psykoterapeutisk behandling administreret til hver patient af læger, psykologer, sygeplejersker, kunstterapeuter, socialrådgivere og fysioterapeuter
Uge otte af behandlingen: vurdering af administrerede behandlingsenheder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HONOS - National Health Outcome Scales
Tidsramme: administreres én gang pr. patient i uge 1 af behandlingen
mål for sværhedsgraden af ​​psykisk sygdom
administreres én gang pr. patient i uge 1 af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Deutsches Krankenhausinstitut
DGPPN
DGKJP
DGPM
Forum für Gesundheitswirtschaft gGmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EPPIK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger