Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení založené na důkazech v vedoucích sester-CH (EVILEAD-CH)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Maritta Välimäki, University of Turku

Online školení pro zlepšení kompetencí vedoucích sester založených na důkazech v Číně: Protokol studie pro náhodný test proveditelnosti (EVILEAD-CH)

Tento protokol studie popisuje randomizovanou studii proveditelnosti, která vyhodnotí proveditelnost a předběžnou účinnost školicího kurzu ke zlepšení kompetencí vedení založených na důkazech u vedoucích sester pracujících v nemocnicích v Číně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 6měsíční školicí intervenci pro vedoucí sestry pracující v nemocničních zařízeních v Číně. Asi 150 vedoucích sester, které splňují kritéria způsobilosti, bude náhodně rozděleno (1:1) k účasti na online školení o vedení založeném na důkazech nebo konvenčním školení vedení (pouze materiál ke čtení)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
119

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Tumor Hospital
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Xiangya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oficiální manažerská role ve studijní organizaci (nemocnice, klinika, úroveň oddělení), která jim dává pravomoc jednat jako vedoucí sestry a monitorovat, rozvíjet a vyhodnocovat péči
  • Práce na plný nebo částečný úvazek
  • Veškerý sex
  • Ve věku do 65 let
  • Práce na studijních místech v době náboru
  • Schopnost číst a psát jednoduchý čínský jazyk
  • Ochota zapojit se do studia na základě vlastní vůle
  • Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neošetřovatelé ve vedoucích pozicích (např. lékař, psycholog, lékárník, dietolog/výživový poradce, zubař, fyzioterapeut, radiační terapeut, záchranář, ergoterapeut, sociální pracovník nebo zdravotně postižený pracovník)
  • Mluví pouze jinými jazyky než jednoduchou čínštinou
  • Mimo službu během náboru na rodinnou dovolenou, dlouhodobou nemocenskou, studijní volno nebo z jakéhokoli jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink vedení založený na důkazech
Školení bude trvat 6 měsíců. Je rozdělena do sedmi online modulů. Účastníci se zapojují do kurzu na základě předem strukturovaného rozvrhu. Průběh školicího kurzu bude následovat konkrétní kroky ke zlepšení vůdčích kompetencí účastníků založených na důkazech. Za prvé, každý účastník identifikuje jeden problém vedení v každodenní praxi. Zadruhé budou shromažďována a analyzována organizační data, aby se zlepšilo pochopení klíčového problému. Za třetí, vědecká literatura bude prohledávána, identifikována a kriticky zhodnocena s cílem nalézt řešení. Za čtvrté, názory zainteresovaných stran (pacientů, lékařů, rodinných příslušníků atd.) jsou posuzovány společně s etickými důsledky. V neposlední řadě jsou kriticky zhodnoceny všechny zdroje informací, bude navrženo a implementováno nové řešení do praxe a vyhodnoceno v kontextu reálného světa. Každý modul obsahuje specifický výukový materiál. Vyškolení lektoři jsou zodpovědní za mentoring každého modulu.
Jiný: Trénink vedení založený na důkazech
7-modulové online školení po dobu šesti měsíců pod vedením lektorů. Samostatné seznámení se s literaturou, diskuse ve skupinách, sebereflexe, úkoly, zpětná vazba od lektora.
Aktivní komparátor: Konvenční školení
Účastníci se zapojí do vzdělávacího kurzu se stejnou strukturou, tématy a načasováním jako experimentální skupina. Výcvik v této skupině je však založen na samostatných metodách učení. Účastníci mají přístup k samostatné výukové platformě, která zahrnuje materiály ke čtení, které je možné číst samostatně. Nebudou nabízeny žádné skupinové diskuse s vrstevníky, sebereflexe, úkoly ani podpora lektorů.
Jiný: Konvenční školení
7-modulové online školení po dobu šesti měsíců. Pouze samostatné čtení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň provedení (úspěch a neúspěch provedení) intervenčního protokolu výpočtem počtu přihlášení pro každý modul a všechny účastníky
6 měsíců
Dodržování kurzu
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování kurzu výpočtem počtu vrácených úkolů kurzu ze všech možných úkolů
6 měsíců
Dodržování úkolů kurzu
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování kurzu výpočtem počtu vrácených úkolů kurzu každým účastníkem
6 měsíců
Míra opuštění
Časové okno: 6 měsíců
Míra předčasného ukončení počítána podle počtu účastníků, kteří studii opustili předčasně (žádná následná data)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost při náboru
Časové okno: Základní linie
Počet vedoucích sester, které přijaly (nebo odmítly) pozvání k účasti ve výzkumné studii
Základní linie
Proveditelnost kritérií způsobilosti
Časové okno: Základní linie
Počet vedoucích sester, které splnily kritéria způsobilosti
Základní linie
Proveditelnost výsledných nástrojů pro měření potenciální efektivity online kurzu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počet chybějících proměnných každého vráceného nástroje
Výchozí stav a 6 měsíců
Praxe, znalosti a postoje založené na důkazech (Dotazník praxe založený na důkazech [EBPQ])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník praxe založený na důkazech (EBPQ)
Výchozí stav a 6 měsíců
Vlastní účinnost (obecná škála vlastní účinnosti [GSE])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Výchozí stav a 6 měsíců
Sebevědomí (Rosenbergova škála sebevědomí [RSE])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Výchozí stav a 6 měsíců
Úmysl odejít (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Třípoložkový dotazník
Výchozí stav a 6 měsíců
Vůdcovské dovednosti (Multifactor Leadership Questionnaire [MLQ])
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Multifaktorový dotazník vedení (MLQ) vůdcovské dovednosti
Výchozí stav a 6 měsíců
Zpětná vazba ke kurzu (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Osmipoložkový dotazník
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Turku

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hunan Cancer Hospital
Central South University
Sichuan University
Swinburne University of Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maritta A Välimäki, Prof, University of Turku, Finland, mava@utu.fi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHEvidence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle etických důvodů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení