Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret ledelse i sygeplejerskeledere-CH (EVILEAD-CH)

28. november 2023 opdateret af: Maritta Välimäki, University of Turku

Online træning for at forbedre evidensbaserede lederskabskompetencer blandt sygeplejerskeledere i Kina: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret gennemførlighedsforsøg (EVILEAD-CH)

Denne undersøgelsesprotokol beskriver et randomiseret gennemførlighedsforsøg, der vil evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af uddannelsesforløbet for at forbedre evidensbaserede lederskabskompetencer blandt sygeplejerskeledere, der arbejder på hospitaler i Kina.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte en 6-måneders træningsintervention for sygeplejerskeledere, der arbejder på hospitalsmiljøer i Kina. Omkring 150 sygeplejerskeledere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt allokeret (1:1) til at deltage i onlinekursus om evidensbaseret ledelse eller konventionelt lederuddannelseskursus (kun læsemateriale)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
119

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Tumor Hospital
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Xiangya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Officiel lederrolle i studieorganisationen (hospital, klinik, afdelingsniveau), som giver dem beføjelse til at fungere som sygeplejerskeleder og overvåge, udvikle og evaluere plejen
  • At være i fuldtids- eller deltidsstilling
  • Alt sex
  • Alder op til 65 år
  • Arbejder på studiestederne på tidspunktet for rekrutteringen
  • Evne til at læse og skrive enkelt kinesisk sprog
  • Villighed til at deltage i studiet baseret på egen fri vilje
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sygeplejerske fagfolk i lederstilling (f.eks. læge, psykolog, farmaceut, diætist/ernæringsekspert, tandlæge, fysioterapeut, stråleterapeut, paramediciner, ergoterapeut, socialrådgiver eller handicaphjælper)
  • Taler kun andre sprog end simpelt kinesisk
  • Uden tjeneste i rekrutteringsperioden til familieorlov, langtidssygemelding, studieorlov eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Evidensbaseret lederuddannelse
Uddannelsesforløbet varer 6 måneder. Det er opdelt i syv online moduler. Deltagerne deltager i kurset baseret på forudstruktureret tidsplan. Uddannelsesforløbets fremskridt vil følge specifikke trin for at forbedre deltagernes evidensbaserede lederskabskompetencer. For det første identificerer hver deltager ét ledelsesproblem i den daglige praksis. For det andet vil organisatoriske data blive indsamlet og analyseret for at øge forståelsen af ​​nøgleproblemet. For det tredje vil videnskabelig litteratur blive søgt, identificeret og kritisk vurderet for at finde løsninger. For det fjerde overvejes interessenternes (patienter, klinikere, familiemedlemmer osv.) synspunkter sammen med etiske implikationer. Og sidst, alle informationskilder bliver kritisk vurderet, ny løsning vil blive designet og implementeret i praksis og evalueret i den virkelige verden. Hvert modul indeholder specifikt læringsmateriale. Uddannede vejledere er ansvarlige for at vejlede hvert modul.
Andet: Evidensbaseret lederuddannelse
7-moduler online træning over seks måneder, mentoreret af undervisere. Selvstændig bekendtgørelse af læsestof, peer-gruppe diskussioner, selvrefleksion, opgaver, vejleders feedback.
Aktiv komparator: Konventionel træning
Deltagerne vil deltage i et træningsforløb med samme struktur, emner og timing som forsøgsgruppen. Træningen i denne gruppe er dog baseret på selvstændige læringsmetoder. Deltagerne har adgang til den separate læringsplatform, som omfatter læsestof, der skal læses selvstændigt. Der vil ikke blive tilbudt gruppediskussioner med kammerater, selvrefleksion, opgaver eller støtte fra undervisere.
Andet: Konventionel træning
7-moduler online træning over seks måneder. Kun selvstændig læsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​eksekvering (succes og fiasko) af interventionsprotokollen ved at beregne antallet af logins for hvert modul og alle deltagere
6 måneder
Tilslutning i forløbet
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af kurset ved at beregne antallet af returnerede kursusopgaver ud af alle mulige opgaver
6 måneder
Overholdelse i kursusopgaverne
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse af kurset ved at beregne antallet af returnerede kursusopgaver af hver deltager
6 måneder
Frafaldsprocent
Tidsramme: 6 måneder
Frafaldsprocenten beregnet af antallet af deltagere, der forlod undersøgelsen tidligt (ingen opfølgningsdata)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet ved rekruttering
Tidsramme: Baseline
Antallet af sygeplejerskeledere, der tog imod (eller afviste) invitationen til at deltage i forskningsundersøgelsen
Baseline
Gennemførligheden af ​​støtteberettigelseskriterierne
Tidsramme: Baseline
Antallet af sygeplejerskeledere, der opfyldte berettigelseskriterierne
Baseline
Gennemførligheden af ​​udfaldsinstrumenterne til måling af onlinekursets potentielle effektivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Antallet af manglende variable for hvert returneret instrument
Baseline og 6 måneder
Evidensbaseret praksis, viden og holdninger (Evidence Based Practice Questionnaire [EBPQ])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Evidence-Based Practice Questionnaire (EBPQ)
Baseline og 6 måneder
Self-efficacy (General Self-Efficacy Scale [GSE])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Baseline og 6 måneder
Selvværd (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Baseline og 6 måneder
Intention om at forlade (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørgeskema med tre punkter
Baseline og 6 måneder
Lederevner (Multifactor Leadership Questionnaire [MLQ])
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ) lederskabsevner
Baseline og 6 måneder
Kursusfeedback (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørgeskema med otte punkter
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Turku

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hunan Cancer Hospital
Central South University
Sichuan University
Swinburne University of Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maritta A Välimäki, Prof, University of Turku, Finland, mava@utu.fi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHEvidence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter de etiske grunde

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger