Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení týmu a podávání léků v ambulanci (TEAM-AMB)

30. září 2025 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Školení týmu a podávání léků v ambulanci. Studie dopadu intervencí týmového školení na podávání léků, týmovou práci a kulturu bezpečí pacientů.

Události spojené s podáváním léků mohou pacienta poškodit. Frekvence podávání léků v ambulancích je méně známá. Efektivní týmová práce byla popsána jako prvořadá pro poskytování bezpečné a efektivní péče o pacienty v prostředí vysoce rizikové ambulance. „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“ je týmový školicí program založený na důkazech vydaný Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče.

Cíle studie jsou: (1) prohloubit znalosti o procesu podávání léků v ambulancích a (2) prostudovat dopad týmového školicího programu na události podávání léků, týmovou práci a kulturu bezpečí pacientů.

Aby bylo možné dosáhnout celkových cílů, budou se studie řídit následujícími výzkumnými cíli:

Předstudium: Analyzovat a ověřit psychometrické vlastnosti norské verze Dotazníku vnímání týmové práce pro použití v záchranné službě.

Studie:

  1. Zjistit četnost událostí podávání léků v záchranné službě.
  2. Popsat proces podávání léků v záchranné službě podle „modelu Systems Engineering Initiative for Patient Safety“.
  3. Identifikovat dopad týmového tréninkového programu na četnost událostí podávání léků v záchranné službě.
  4. Prozkoumat zkušenosti odborníků záchranářů s týmovou prací před a po implementaci týmového tréninkového programu a jejich zkušenosti s programem.
  5. Porovnat vnímání týmové práce a kultury bezpečí pacientů odborníky záchranky před a po implementaci týmového tréninkového programu.

Post-studium: Studovat souvislost mezi událostmi podávání léků a školením týmu a kulturou bezpečnosti pacientů v záchranné službě.

Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínovým seskupením poskytuje rámec pro intervenci týmového tréninkového programu ve dvou shlucích zahrnujících celkem sedm sanitních stanic.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Brumunddal, Norsko, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Předběžná studie zařazovacích kritérií

  • Profesionálové záchranářů zaměstnaní v záchranných službách

Předběžná studie vylučovacích kritérií

  • Ve věku do 18 let

Studie kritérií pro zařazení 1 a 3

  • EPJ pro pacienty, kteří jsou přepravováni nebo ošetřováni v rámci přidělených oblastí
  • Pacient, který dostává léky (kyslík nebo čirá tekutina intravenózně, inhalací, intramuskulárně, intraoseální, per os, sublingválně nebo intranazálně)

Studie kritérií vyloučení 1 a 3

  • Chybějící a/nebo neúplné údaje.

Studie kritérií pro zařazení 2

  • Profesionálové záchranářů zaměstnaní v záchranných službách

Studie vylučovacích kritérií 2

  • Ve věku do 18 let
  • Student a učni

Studie kritérií pro zařazení 4 a 5

  • Profesionálové a učni záchranářů, kteří se účastní intervence „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“

Studie vylučovacích kritérií 4 a 5

  • Profesionálové záchranářů na dlouhodobé dovolené
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Shluk 1.
Shluky budou tvořeny ze dvou sanitních stanic (přibližně 50 účastníků).
Jiný: Program školení týmu „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“

„Týmové strategie a nástroje pro posílení výkonu a bezpečnosti pacientů“ je program školení týmu, který se skládá ze souboru nástrojů založených na důkazech určených k rozvoji týmových dovedností s cílem zlepšit kvalitu ve zdravotnických službách a poskytování bezpečnější péče o pacienty. V této studii byly pro implementaci vybrány vybrané nástroje z „týmových strategií a nástrojů pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů“ pro implementaci po dobu čtyřměsíčního období spolu s obecným důrazem na klíčové principy: komunikace, vedení, monitorování situace a vzájemnou podporu. Bude se konat celodenní úvod do začátku intervence a každý následující měsíc se zaměří na jediný klíčový princip s přidruženými nástroji.

Kvazi-experimentální, předběžný návrh, poskytuje rámec pro zásah týmového vzdělávacího programu ve dvou klastrech včetně sedmi stanic sanitky, celkem.
Experimentální: Shluk 2.
Shluky budou tvořeny z pěti stanic záchranné služby (přibližně 70 účastníků).
Jiný: Program školení týmu „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“

„Týmové strategie a nástroje pro posílení výkonu a bezpečnosti pacientů“ je program školení týmu, který se skládá ze souboru nástrojů založených na důkazech určených k rozvoji týmových dovedností s cílem zlepšit kvalitu ve zdravotnických službách a poskytování bezpečnější péče o pacienty. V této studii byly pro implementaci vybrány vybrané nástroje z „týmových strategií a nástrojů pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů“ pro implementaci po dobu čtyřměsíčního období spolu s obecným důrazem na klíčové principy: komunikace, vedení, monitorování situace a vzájemnou podporu. Bude se konat celodenní úvod do začátku intervence a každý následující měsíc se zaměří na jediný klíčový princip s přidruženými nástroji.

Kvazi-experimentální, předběžný návrh, poskytuje rámec pro zásah týmového vzdělávacího programu ve dvou klastrech včetně sedmi stanic sanitky, celkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování psychometrických vlastností Dotazníku vnímání týmové práce
Časové okno: 4 týdny
Dotazník bude digitálně distribuován přibližně 500 pracovníkům záchranné služby v nemocničním trustu. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále. Průzkum bude probíhat 14 dní v únoru a 14 dní v srpnu 2022.
4 týdny
Vnímání kultury bezpečí pacientů a týmové práce.
Časové okno: 3 měsíce

Pro měření vnímání kultury bezpečí pacientů a týmové práce personálem ambulance bude třikrát v každém shluku (jednou) proveden přednemocniční průzkum kultury bezpečí pacientů (pětibodová škála) a Dotazník vnímání týmové práce (pětibodová škála). čas před a dvakrát po zásahu)

V clusteru 1 bude průzkum probíhat 14 dní v lednu/únoru 2022, 14 dní v červnu 2022 a 14 dní v lednu 2023.

V clusteru 2 bude průzkum probíhat 14 dní v srpnu 2022, 14 dní v lednu 2023 a 14 dní v srpnu 2023.
3 měsíce
Frekvence podávání léků v záchranné službě
Časové okno: 18 měsíců
Frekvence podávání léků bude posouzena retrospektivním přehledem přibližně 500 elektronických deníků pacientů před intervencí. Po této kontrole bude provedena průběžná analýza, aby se určil konečný počet nezbytných kontrol elektronických deníků pacientů po intervenci. Časopisy budou shromažďovány po dobu 6 měsíců před intervencí a po dobu 12 měsíců po ukončení intervence v obou skupinách.
18 měsíců
Popis procesu podávání léků.
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní údaje z částečných pozorování účastníků, přibližně 10 individuálních rozhovorů s odborníky z ambulance a doplněné o místní směrnice.
3 měsíce
Zkušenosti týmové práce a týmového tréninkového programu před a po intervenci.
Časové okno: 4 dny
Kvalitativní data ze čtyř skupinových rozhovorů před a po intervenci v každém klastru.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení mezi podáváním léků, školením týmu a kulturou bezpečí pacientů
Časové okno: 21 měsíc
Studie zahrnuje data z primárních výstupních opatření 2 a 3.
21 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sykehuset Innlandet HF

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16797830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení