Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdtræning og medicinadministration i en ambulancetjeneste (TEAM-AMB)

30. september 2025 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF

Holdtræning og medicinadministration i en ambulancetjeneste. En undersøgelse af et teams træningsinterventioners indvirkning på medicinadministration, teamwork og patientsikkerhedskultur.

Hændelser ved medicinadministration har potentiale til at forårsage patientskade. Hyppigheden af ​​medicinadministrationshændelser i ambulancetjenesterne er mindre kendt. Effektivt teamwork er blevet beskrevet som altafgørende for at yde sikker og effektiv patientpleje i højrisikoambulancemiljøet. "Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydeevne og patientsikkerhed®" er et evidensbaseret teamtræningsprogram udgivet fra Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet.

Formålet med undersøgelsen er: (1) at fremme kendskabet til medicinadministrationsprocessen i ambulancetjenesterne og (2) at undersøge virkningen af ​​et teamtræningsprogram på medicinadministrationsbegivenheder, teamwork og patientsikkerhedskultur.

For at nå de overordnede mål vil følgende forskningsmål styre undersøgelsen:

Forundersøgelse: At analysere og validere de psykometriske egenskaber af den norske version af Teamwork Perception Questionnaire til brug i en ambulancetjeneste.

Undersøgelser:

  1. At bestemme hyppigheden af ​​medicinadministrationshændelser i en ambulancetjeneste.
  2. At beskrive medicinadministrationsprocessen i en ambulancetjeneste efter "Systems Engineering Initiative for Patient Safety model".
  3. At identificere virkningen af ​​et holdtræningsprogram på hyppigheden af ​​medicinadministrationshændelser i en ambulancetjeneste.
  4. At udforske ambulanceprofessionelles erfaringer med teamwork før og efter implementeringen af ​​et holdtræningsprogram og deres erfaringer med programmet.
  5. At sammenligne ambulanceprofessionelles opfattelse af teamwork og patientsikkerhedskultur før og efter implementering af et teamtræningsprogram.

Efterstudie: At studere sammenhængen mellem medicinadministrationsbegivenheder og holdtræning og patientsikkerhedskultur i en ambulancetjeneste.

En stepped wedge cluster randomiseret kontrolleret undersøgelse danner rammerne for interventionen af ​​holdtræningsprogrammet i to klynger, inklusive syv ambulancestationer i alt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Brumunddal, Norge, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier forundersøgelse

  • Ambulanceprofessionelle ansat i ambulanceberedskaberne

Eksklusionskriterier forundersøgelse

  • Under 18 år

Inklusionskriterieundersøgelse 1 og 3

  • EPJ'er til patienter, der transporteres eller behandles inden for de tildelte områder
  • Patient, der modtager medicin (ilt eller klar væske intravenøst, ved inhalation, intramuskulært, intraossøst, per os, sublingualt eller intranasalt)

Eksklusionskriterieundersøgelse 1 og 3

  • Manglende og/eller ufuldstændige data.

Inklusionskriterieundersøgelse 2

  • Ambulanceprofessionelle ansat i ambulanceberedskaberne

Eksklusionskriterieundersøgelse 2

  • Under 18 år
  • Elev og lærlinge

Inklusionskriterieundersøgelse 4 og 5

  • Ambulanceprofessionelle og lærlinge, der deltager i "Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydeevne og patientsikkerhed®"-interventionen

Eksklusionskriterieundersøgelse 4 og 5

  • Ambulanceprofessionelle på længerevarende orlov
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Klynge 1.
Klyngerne vil blive dannet af to ambulancestationer (ca. 50 deltagere).
Andet: Holduddannelsesprogrammet "Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydeevnen og Patient Safety®"

"Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydelsen og Patient Safety®" er et teamuddannelsesprogram, der består af et evidensbaseret sæt værktøjer, der er designet til at udvikle teamwork-færdigheder med det mål at forbedre kvaliteten i sundhedsydelser og yde mere sikker patientpleje. I denne undersøgelse er valgte værktøjer fra "teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydelsen og Patient Safety®" -planen valgt til implementering over en 4-måneders periode sammen med en generel vægt på de vigtigste principper: kommunikation, lederskab, situationsovervågning og gensidig støtte. En heldags introduktion afholdes for at markere starten af ​​interventionen, og hver på hinanden følgende måned vil have fokus på et enkelt nøgleprincip med tilknyttede værktøjer.

En kvasi-eksperimentel, forudindstillet design, giver rammerne for indgriben af ​​teamuddannelsesprogrammet i to klynger, herunder syv ambulancestationer, i alt.
Eksperimentel: Klynge 2.
Klyngerne vil blive dannet af fem ambulancestationer (ca. 70 deltagere).
Andet: Holduddannelsesprogrammet "Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydeevnen og Patient Safety®"

"Teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydelsen og Patient Safety®" er et teamuddannelsesprogram, der består af et evidensbaseret sæt værktøjer, der er designet til at udvikle teamwork-færdigheder med det mål at forbedre kvaliteten i sundhedsydelser og yde mere sikker patientpleje. I denne undersøgelse er valgte værktøjer fra "teamstrategier og værktøjer til at forbedre ydelsen og Patient Safety®" -planen valgt til implementering over en 4-måneders periode sammen med en generel vægt på de vigtigste principper: kommunikation, lederskab, situationsovervågning og gensidig støtte. En heldags introduktion afholdes for at markere starten af ​​interventionen, og hver på hinanden følgende måned vil have fokus på et enkelt nøgleprincip med tilknyttede værktøjer.

En kvasi-eksperimentel, forudindstillet design, giver rammerne for indgriben af ​​teamuddannelsesprogrammet i to klynger, herunder syv ambulancestationer, i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af de psykometriske egenskaber ved Teamwork Perception Questionnaire
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemaet vil blive distribueret digitalt til cirka 500 ambulancepersonale i en hospitalsfond. Hvert emne bedømmes på en fem-trins skala. Undersøgelsen vil blive gennemført i 14 dage i februar og 14 dage i august 2022.
4 uger
Opfattelsen af ​​patientsikkerhedskultur og teamwork.
Tidsramme: 3 måneder

For at måle ambulancepersonalets opfattelse af patientsikkerhedskultur og teamwork vil den præhospitale undersøgelse om patientsikkerhedskultur (fem-punkts-skala) og Teamwork Perception Questionnaire (fem-punkt-skala) blive gennemført tre gange i hver klynge (én tid før og to gange efter interventionen)

I klynge 1 vil undersøgelsen blive gennemført i 14 dage i januar/februar 2022, 14 dage i juni 2022 og 14 dage i januar 2023.

I klynge 2 vil undersøgelsen blive gennemført i 14 dage i august 2022, 14 dage i januar 2023 og 14 dage i august 2023.
3 måneder
Hyppigheden af ​​medicinadministration i ambulancetjeneste
Tidsramme: 18 måneder
Hyppigheden af ​​medicinadministration vil blive vurderet ved en retrospektiv gennemgang af ca. 500 elektroniske patientjournaler før interventionen. En foreløbig analyse vil blive udført efter denne gennemgang for at bestemme det endelige antal nødvendige gennemgange af elektroniske patientjournaler efter interventionen. Journalerne vil blive indsamlet i en 6-måneders periode forud for interventionen og en 12-måneders periode efter endt intervention i begge klynger.
18 måneder
Beskrivelse af medicinadministrationsprocessen.
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitative data fra dels deltagerobservationer, ca. 10 individuelle interviews af ambulancepersonale og suppleret med lokale retningslinjer.
3 måneder
Oplevelserne af teamwork og teamtræningsprogrammet før og efter interventionen.
Tidsramme: 4 dage
Kvalitative data fra fire fokusgruppeinterviews før og efter interventionen i hver klynge.
4 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem medicinadministration, holdtræning og patientsikkerhedskultur
Tidsramme: 21 måned
Undersøgelsen omfatter data fra de primære resultatmål 2 og 3.
21 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sykehuset Innlandet HF

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16797830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger