Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastřešující studie hodnotící účinnost a bezpečnost vícenásobných léčebných kombinací u pacientů s karcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce

13. dubna 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická randomizovaná deštníková studie fáze Ib/II hodnotící účinnost a bezpečnost vícenásobných léčebných kombinací u pacientů s karcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce (MORPHEUS C-karcinom žaludku a gastroezofageální junkce)

Toto je otevřená, multicentrická randomizovaná zastřešující studie fáze Ib/II u účastníků s pokročilým karcinomem žaludku (GC) nebo karcinomem gastroezofageální junkce (GEJC). Studie je navržena s flexibilitou otevřít nová léčebná ramena, jakmile budou k dispozici nové léčby, uzavřít existující léčebná ramena, která vykazují minimální klinickou aktivitu nebo nepřijatelnou toxicitu, a upravit populaci účastníků. Do kohorty 1 budou zařazeni účastníci s inoperabilním lokálně pokročilým, metastatickým nebo pokročilým GC nebo GEJC, s adenokarcinomem potvrzeným jako převládající histologie, kteří dosud nepodstoupili systémovou léčbu pokročilého nebo metastatického onemocnění. Způsobilí účastníci budou zpočátku náhodně rozděleni do jednoho z léčebných ramen (1. fáze). Účastníci, kteří během fáze 1 zaznamenají ztrátu klinického přínosu nebo nepřijatelnou toxicitu, mohou mít nárok na léčbu jinou kombinací léčby (2. fáze). Když je k dispozici kombinace léčby 2. stupně, bude zavedena změnou protokolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • The General Hospital of People?s Liberation Army (301 Hospital)
      • Changchun, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Ganzhou, Čína, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hefei, Čína, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Jining, Čína, 272000
        • Affiliated Hopsital of Jining Medical University
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nantong, Čína, 226361
        • Nan Tong Tumor Hospital
      • Taiyuan, Čína, 030013
        • Shanxi Province Cancer Hospital
      • Xi'an, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro fázi 1:

  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • Inoperabilní lokálně pokročilý, metastatický nebo pokročilý GC nebo GEJC, s adenokarcinomem potvrzeným jako převládající histologie
  • Žádná předchozí systémová léčba pokročilého nebo metastatického onemocnění
  • Očekávaná délka života >= 3 měsíce, jak určil vyšetřovatel
  • Nádory negativní na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2).
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1
  • Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
  • Pacienti bez infekce virem hepatitidy B (HBV) při screeningu
  • Negativní test na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) při screeningu nebo pozitivní test na protilátky HCV následovaný negativním testem HCV RNA při screeningu
  • Negativní HIV test při screeningu
  • Pro ženy ve fertilním věku: souhlas s tím, že zůstanou abstinovat nebo budou užívat antikoncepci, a souhlas s upuštěním od darování vajíček, jak je uvedeno pro každou specifickou léčebnou větev
  • Pro muže: souhlas zůstat abstinent nebo užívat antikoncepci a souhlas zdržet se darování spermatu, jak je uvedeno pro každou specifickou léčebnou větev

Kritéria vyloučení pro fázi 1:

  • Předchozí léčba agonisty CD137 nebo terapie blokády imunitního kontrolního bodu
  • Léčba zkoumanou terapií během 28 dnů před zahájením studijní léčby
  • Jakékoli kontraindikace kteréhokoli ze studovaných léků v režimu chemoterapie
  • Vhodné pouze pro ovládací rameno
  • Pacienti s dominantním karcinomem z pečetních prstenců
  • Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy do CNS
  • Leptomeningeální onemocnění v anamnéze
  • Aktivní nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti
  • Významné kardiovaskulární onemocnění během 3 měsíců před zahájením studijní léčby, nestabilní arytmie nebo nestabilní angina pectoris
  • Anamnéza jiné malignity než GC nebo GEJC během 2 let před zahájením studijní léčby, s výjimkou malignit se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí

Kritéria vyloučení pro rameno obsahující tiragolumab:

  • Předchozí ošetření přípravkem proti TIGIT
  • Aktivní infekce virem Epstein-Barrové (EBV) nebo známá nebo suspektní chronická aktivní infekce EBV při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Atezo + CAPOX (kapecitabin + oxaliplatina)
Účastníci léčby atezolizumabem plus kapecitabinem plus oxaliplatinou ve stadiu 1 budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab se podává intravenózní infuzí v den 1 každého 21denního cyklu. Léčba až do progrese onemocnění.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: Kapecitabin
Kapecitabin se podává perorálně dvakrát denně ve dnech 1-14 každého 21denního cyklu. Léčba po dobu až šesti cyklů.
Lék: Oxaliplatina
Oxaliplatina se podává intravenózní infuzí v den 1 každého 21denního cyklu. Léčba po dobu až šesti cyklů.
Experimentální: Atezo + CAPOX + Tira
Účastníci ramene atezolizumab plus kapecitabin plus oxaliplatina plus tiragolumab ve stadiu 1 budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející.
Lék: Atezolizumab
Atezolizumab se podává intravenózní infuzí v den 1 každého 21denního cyklu. Léčba až do progrese onemocnění.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: Kapecitabin
Kapecitabin se podává perorálně dvakrát denně ve dnech 1-14 každého 21denního cyklu. Léčba po dobu až šesti cyklů.
Lék: Oxaliplatina
Oxaliplatina se podává intravenózní infuzí v den 1 každého 21denního cyklu. Léčba po dobu až šesti cyklů.
Lék: Tiragolumab
Tiragolumab se podává IV infuzí v den 1 každého 21denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Až 42,1 měsíce
ORR byla definována jako procento účastníků s úplnou odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) při dvou po sobě jdoucích příležitostech, ≥ 4 týdny od sebe během fáze 1, jak stanovil vyšetřovatel podle RECIST v1.1. CR byla definována jako vymizení všech cílových nebo necílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové léze) musí mít zkrácení krátké osy na < 10 milimetrů (mm). PR byla definována jako alespoň 30% pokles v součtu průměrů (SOD) všech cílových lézí, s odkazem na výchozí SOD, při absenci CR. Účastníci s chybějícím nebo žádným hodnocením odpovědi byli klasifikováni jako neodpovídající. Procenta byla zaokrouhlena.
Až 42,1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) po randomizaci
Časové okno: Od randomizace do prvního výskytu PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve (až do 42,1 měsíce)
PFS po randomizaci byla definována jako čas od randomizace k prvnímu výskytu PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastalo dříve) ve fázi 1, podle rozhodnutí vyšetřujícího lékaře v souladu s RECIST v1.1. PD byla definována jako alespoň 20% nárůst SOD cílových lézí, s odkazem na nejmenší SOD v předchozích časových bodech (včetně výchozího stavu) nebo jednoznačná progrese stávajících necílových lézí. Navíc musí SOD také prokázat absolutní nárůst ≥ 5 mm. PFS byla cenzurována v den posledního hodnocení nádoru u účastníků, kteří nezemřeli nebo neměli zdokumentovanou PD. Medián PFS byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy (K-M) metody.
Od randomizace do prvního výskytu PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve (až do 42,1 měsíce)
Celkové přežití (OS) po randomizaci
Časové okno: Od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny (až 42,1 měsíce)
OS bylo definováno jako čas od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, bez ohledu na stadium. Účastníci, kteří byli v době analýzy OS stále naživu, byli cenzurováni k poslednímu datu, kdy byli známi jako naživu. Medián OS byl odhadnut pomocí K-M metody.
Od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny (až 42,1 měsíce)
Míry přežití (OS) v určených časových bodech
Časové okno: V měsících 6 a 12
Celkové přežití bylo definováno jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, bez ohledu na stádium. Míra celkového přežití po 6 a 12 měsících byla definována jako procento účastníků, kteří v těchto časových bodech od randomizace nezemřeli z jakékoli příčiny. Míry celkového přežití ve stanovených časových bodech byly odhadnuty pomocí K-M metody. Procenta byla zaokrouhlena.
V měsících 6 a 12
Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Od prvního výskytu CR nebo PR do PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve (až do 42,1 měsíce)
DOR byla definována jako doba od prvního výskytu dokumentované objektivní odpovědi (OR), CR nebo PR k PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastalo dříve) ve Stádiu 1, podle posouzení vyšetřovatele dle RECIST v1.1. CR byla definována jako vymizení všech cílových nebo necílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové/necílové léze) musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm. PR byla definována jako alespoň 30% snížení SOD všech cílových lézí, s odkazem na výchozí SOD, při absenci CR. PD byla definována jako alespoň 20% zvýšení SOD cílových lézí, s odkazem na nejmenší SOD v předchozích časových bodech (včetně výchozího) nebo jednoznačná progrese existujících necílových lézí. Kromě toho musí SOD také vykazovat absolutní zvýšení ≥ 5 mm. DOR byla cenzurována ke dni posledního hodnocení nádoru u účastníků, kteří nezemřeli nebo neměli dokumentované PD. Medián DOR byl odhadnut pomocí K-M metody.
Od prvního výskytu CR nebo PR do PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve (až do 42,1 měsíce)
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Až 42,1 měsíce
DCR byla definována jako procento účastníků se stabilním onemocněním (SD) po dobu ≥ 12 týdnů nebo s CR či PR, jak bylo stanoveno výzkumníkem podle RECIST v1.1. SD byla definována jako ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro CR nebo PR, ani dostatečné zvětšení, aby se kvalifikovalo pro PD. CR byla definována jako vymizení všech cílových nebo necílových lézí. Jakékoliv patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové léze) musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm. PR byla definována jako alespoň 30% pokles SOD všech cílových lézí, s odkazem na výchozí SOD, v nepřítomnosti CR. PD byla definována jako alespoň 20% nárůst SOD cílových lézí, s odkazem na nejmenší SOD v předchozích časových bodech (včetně výchozího) nebo jednoznačná progrese stávajících necílových lézí. Navíc musí SOD také vykazovat absolutní nárůst ≥ 5 mm. Procenta byla zaokrouhlena.
Až 42,1 měsíce
Počet účastníků s nežádoucími událostmi (AEs)
Časové okno: Až 42,1 měsíce
Nežádoucí událost byla definována jako jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický výrobek, bez ohledu na kauzální souvislost. Nežádoucí událost tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění časově spojené s užíváním léčivého přípravku, ať už je považováno za související s léčivým přípravkem, nebo ne.
Až 42,1 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky ve fázi 2
Časové okno: Až 42,1 měsíce
Nežádoucí událost (AE) byla definována jako jakýkoli nepříznivý lékařský výskyt u účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický přípravek, bez ohledu na příčinnou souvislost. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění časově spojené s užíváním léčivého přípravku, ať už je považováno za související s léčivým přípravkem nebo ne.
Až 42,1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YO43408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde ( https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení