Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie cvičení pro případy u lůžka během hospitalizace

15. března 2022 aktualizováno: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Porovnání tří typů cvičebních programů u lůžka na fyzické funkce hospitalizovaných pacientů

Pacienti po přijetí do nemocnice by zaznamenali funkční pokles, tzv. nemocniční postižení. Tento stav by mohl nejen ovlivnit funkci zdraví pacienta, ale mohl by představovat zátěž pro rodinu a ještě více spotřebovávat lékařské zdroje v zemi. Proto jsou kromě běžného rehabilitačního programu poskytovány různé cvičební programy u lůžka jako doplňková terapie k prevenci funkční deklinace a zlepšení fyzické mobility pacienta po přijetí do nemocnice. Cílem studie je porovnat vliv tří různých cvičebních programů u lůžka (cvičení založené na sledování videa, ústní edukace a papírového listu) na fyzickou mobilitu u hospitalizovaných pacientů.

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie a pacienti rekrutovaní z lékařského centra Tzu-Chi na východním Tchaj-wanu jsou ve věku od 30 do 90 let. Všichni účastníci jsou náhodně rozděleni do tří skupin (sledování videa, ústní výchova a papír). Pacientům ve sledované videoskupině je během rehabilitačního programu poskytnuto jejich 3 až 5 videí se špatným fyzickým výkonem natočeným na tablet nebo mobilní telefon. Dalším dvěma skupinám je poskytována ústní výchova a cvičební program s papírem. Všechny tři skupiny pacientů provádějí své cvičební programy u lůžka, když se vrátí na své oddělení.

Testy fyzické výkonnosti jsou hodnoceny před intervencí a jeden nebo dva dny před propuštěním fyzioterapeut oslepí skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Nábor
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chen Jia ching, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Funkční závislost hodnocená Barthelovým indexem
  2. Pacienti potřebovali rehabilitační program doporučený lékařem během hospitalizace
  3. Umět následovat příkaz a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Zhoršené poznávání
  2. Psychologický problém z lékařské diagnózy
  3. S potenciálním srdečním rizikem nebo závažnou diagnózou onemocnění od lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: sledování videa
Ve skupině pro sledování videa bude pacient postupovat podle pokynů ke cvičení ze sledování videa. Obsah cvičení ve videu se nastavuje během rehabilitačního programu pacienta. Poté terapeut z videa vybere 3 až 5 skupin pohybových vzorců, které je třeba zlepšit zachycováním, aby si je pacient procvičil při návratu na lůžko po rehabilitačních programech.
Jiný: sledování videa
Sledování videa V této skupině, když pacient provádí rehabilitační cvičení, terapeut zaznamenává špatný fyzický pohybový vzorec z jeho výkonu pomocí mobilního telefonu nebo tabletu. Pacientům bude poskytnuto sledování videocvičení, které obsahuje 3-5 položek „jejich špatné fyzické výkonnosti“, které terapeut vybere jako zpětnou vazbu, aby nechal pacienta cvičit, když se po rehabilitaci vrátí na lůžko. Obsah cvičebního programu se sledováním videa se bude jednou týdně měnit nebo upravovat podle toho, jak pacient bude zlepšovat fyzický pohybový výkon.
Aktivní komparátor: list papíru
Pro skupinu papírových listů terapeut předem připraví cvičební leták vhodný pro pacienty a na letáku vybere tři až pět skupin pohybových cvičení, které jeho/její terapeut považuje za nutné pacienty zlepšit. Když pacienti ukončí svůj rehabilitační program, mohou si sami procvičovat u lůžka podle pokynů na letáku.
Jiný: papírová skupina
Ve skupině papírových listů dá terapeut tři až pět špatných pohybových vzorů vybraných od pacienta, který vede svůj rehabilitační program, k procvičení při návratu na oddělení u lůžka.
Komparátor placeba: skupina výchovy k ústnímu zdraví
Ve skupině zaměřené na výchovu k ústnímu zdraví je program podobný skupině s papírem, aniž by se pacientovi poskytoval papír na cvičení, ale ústní edukace.
Jiný: skupina ústní výchovy
pacient dostává pouze edukaci o orálním cvičení o tom, jak zlepšit svou fyzickou výkonnost během pobytu v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: Až čtyři týdny
Vyšetřovatelé použijí BI jako primární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení aktivity každodenního života na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a dobu po propuštění. BI je hodnoceno 0 až 100, čím vyšší skóre a tím lepší funkční výkon.
Až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: čtyři týdny
Vyšetřovatelé použijí SPPB jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení fungování dolních končetin a fyzické mobility na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a dobu po propuštění. SPPB je hodnocen 0 až 12, čím vyšší skóre a tím lepší fyzická pohyblivost.
čtyři týdny
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Až čtyři týdny
Vyšetřovatelé použijí TUG jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení pohyblivosti rovnováhy na počátku před intervencí, jeden týden po intervenci a době po propuštění. TUG se zaznamenává jako sekundy, kratší časování a lepší vyvážení.
Až čtyři týdny
de Mortonův index mobility (DEMMI)
Časové okno: Až čtyři týdny
Vyšetřovatelé použijí DEMMI jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení fyzické mobility na počátku před intervencí, jeden týden po intervenci a doby po propuštění. DEMMI se skládá z 15 položek se skóre 0-100 a čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
Až čtyři týdny
Ruční dynamometr
Časové okno: Až čtyři týdny
Vyšetřovatelé použijí ruční dynamometr jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení svalové síly na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a času při propuštění.
Až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB110-193-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení