Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsstrategier for sengetilfælde under indlæggelse

15. marts 2022 opdateret af: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Sammenligning af tre typer sengetræningsprogrammer om fysiske funktioner hos indlagte patienter

Patienter efter hospitalsindlæggelse ville opleve det funktionelle fald, såkaldt Hospital-Associated Disability. Denne tilstand kan ikke kun påvirke patientens helbredsfunktion, men udgøre en byrde for familien, og den bruger endnu mere medicinsk ressource i landet. Derfor tilbydes der udover rutinemæssigt genoptræningsprogram forskellige træningsprogrammer ved sengekanten som en supplerende terapi for at forhindre funktionel deklination og forbedre fysisk mobilitet for en patient efter hospitalsindlæggelse. Formålet med undersøgelsen er udført for at sammenligne effekten af ​​tre forskellige sengetræningsprogrammer (træning baseret på at se video, mundtlig undervisning og papirark) på fysisk mobilitet blandt de indlagte patienter.

Dette er et enkelt-blindt randomiseret kontrolstudie, og patienter rekrutteret fra Tzu-Chi lægecenter i det østlige Taiwan er mellem 30 og 90 år gamle. Alle deltagere er tilfældigt fordelt i tre grupper (se video, mundtlig undervisning og papirark). Patienter, der ser videogruppe, får deres 3 til 5 dårlige fysiske præstationsvideoer optaget på tablet eller mobiltelefon under genoptræningsprogrammet. De to andre grupper får henholdsvis mundtlig undervisning og papirarkøvelsesprogram. Alle tre grupper af patienter udfører deres sengetræningsprogrammer, når de vender tilbage til deres afdeling.

Fysiske præstationsprøver evalueres før interventionen og en eller to dage før udskrivelsen af ​​en fysioterapeut, der blindede patientgrupperne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Rekruttering
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chen Jia ching, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Funktionel afhængighed evalueret af Barthel Index
  2. Patienter, der skulle til genoptræningsprogram henvist af læge under indlæggelse
  3. Kunne følge kommando og vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat kognition
  2. Psykologisk problem fra medicinsk diagnose
  3. At have en potentiel hjerterisiko eller alvorlig sygdomsdiagnose fra læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: video ser
I video-se-gruppen vil en patient følge træningsinstruktionerne fra at se videoen. Træningsindholdet i video indstilles under patientens gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet. Derefter vil terapeuten vælge 3 til 5 grupper af bevægelsesmønstre, der skal forbedres, fra videoen, som patienten kan øve sig på, når han vender tilbage til sengen efter genoptræningsprogrammerne.
Andet: video ser
Se video I denne gruppe, når patienten udfører deres rehabiliteringsøvelse, vil terapeuten registrere det dårlige fysiske bevægelsesmønster fra hans/hendes præstation ved at bruge mobiltelefonen eller tabletten. Patienterne vil blive forsynet med at se videoøvelser, indeholdende 3-5 genstande af "deres dårlige fysiske ydeevne", udvalgt af terapeuten som en tilbagemelding for at lade patienten øve sig, når de vender tilbage til sengeafdelingen efter deres rehabiliteringstid. Indholdet af træningsprogrammet for video-se vil blive ændret eller modificeret en gang om ugen, efterhånden som patienten forbedrer den fysiske bevægelsespræstation.
Aktiv komparator: papirark
Til papirarksgruppen vil terapeuten på forhånd udarbejde træningsfolderen, der er egnet til patienterne, og vælge tre til fem grupper af bevægelsesøvelser på folderen, som hans/hendes behandler vurderer, at patienterne skal forbedres. Når patienterne afslutter sit genoptræningsprogram, kan de øve sig i at følge instruktionerne på indlægssedlen for sig selv i sengen.
Andet: papirgruppe
I papirarksgruppen vil terapeuten give tre til fem dårlige bevægelsesmønstre, udvalgt fra patienten, der gennemfører deres genoptræningsprogram, at øve sig på, når han vender tilbage til sengeafdelingen.
Placebo komparator: mundsundhedsuddannelsesgruppe
I den orale sundhedsuddannelsesgruppe ligner programmet papirarkgruppen uden at give patienten noget øvelsesark, men mundtlig undervisning.
Andet: mundtlig undervisningsgruppe
patienten får kun den mundtlige træningsundervisning om, hvordan man kan forbedre sin fysiske præstation under sit hospitalsophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Op til fire uger
Efterforskerne vil bruge BI som det primære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere aktiviteten i dagliglivet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse. BI scores fra 0 til 100, jo højere score og jo bedre funktionel ydeevne.
Op til fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: fire uger
Efterforskerne vil bruge SPPB som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere underekstremiteternes funktion og fysisk mobilitet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse. SPPB scores fra 0 til 12, jo højere score og jo bedre fysisk mobilitet.
fire uger
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Op til fire uger
Efterforskerne vil bruge TUG som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere balancemobiliteten ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse. TUG registreres som sekunderne, jo kortere timing og jo bedre balancefunktion.
Op til fire uger
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Op til fire uger
Efterforskerne vil bruge DEMMI som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere den fysiske mobilitet ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivelse. DEMMI består af 15 emner med score 0-100, og jo højere score, jo bedre ydeevne.
Op til fire uger
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Op til fire uger
Forskerne vil bruge det håndholdte dynamometer som det sekundære resultatmål i denne undersøgelse til at evaluere muskelstyrken ved baseline før intervention, en uge efter intervention og tidspunktet ved udskrivning.
Op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Buddhist Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB110-193-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger