Strategie cvičení pro případy u lůžka během hospitalizace
Porovnání tří typů cvičebních programů u lůžka na fyzické funkce hospitalizovaných pacientů
Pacienti po přijetí do nemocnice by zaznamenali funkční pokles, tzv. nemocniční postižení. Tento stav by mohl nejen ovlivnit funkci zdraví pacienta, ale mohl by představovat zátěž pro rodinu a ještě více spotřebovávat lékařské zdroje v zemi. Proto jsou kromě běžného rehabilitačního programu poskytovány různé cvičební programy u lůžka jako doplňková terapie k prevenci funkční deklinace a zlepšení fyzické mobility pacienta po přijetí do nemocnice. Cílem studie je porovnat vliv tří různých cvičebních programů u lůžka (cvičení založené na sledování videa, ústní edukace a papírového listu) na fyzickou mobilitu u hospitalizovaných pacientů.
Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie a pacienti rekrutovaní z lékařského centra Tzu-Chi na východním Tchaj-wanu jsou ve věku od 30 do 90 let. Všichni účastníci jsou náhodně rozděleni do tří skupin (sledování videa, ústní výchova a papír). Pacientům ve sledované videoskupině je během rehabilitačního programu poskytnuto jejich 3 až 5 videí se špatným fyzickým výkonem natočeným na tablet nebo mobilní telefon. Dalším dvěma skupinám je poskytována ústní výchova a cvičební program s papírem. Všechny tři skupiny pacientů provádějí své cvičební programy u lůžka, když se vrátí na své oddělení.
Testy fyzické výkonnosti jsou hodnoceny před intervencí a jeden nebo dva dny před propuštěním fyzioterapeut oslepí skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jia-Ching Chen
- Telefonní číslo: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi-wen Huang
- Telefonní číslo: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hualien City, Tchaj-wan, 970
- Nábor
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Jia ching, master
- Telefonní číslo: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen Jia ching, master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Funkční závislost hodnocená Barthelovým indexem
- Pacienti potřebovali rehabilitační program doporučený lékařem během hospitalizace
- Umět následovat příkaz a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené poznávání
- Psychologický problém z lékařské diagnózy
- S potenciálním srdečním rizikem nebo závažnou diagnózou onemocnění od lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sledování videa
Ve skupině pro sledování videa bude pacient postupovat podle pokynů ke cvičení ze sledování videa.
Obsah cvičení ve videu se nastavuje během rehabilitačního programu pacienta.
Poté terapeut z videa vybere 3 až 5 skupin pohybových vzorců, které je třeba zlepšit zachycováním, aby si je pacient procvičil při návratu na lůžko po rehabilitačních programech.
|
Sledování videa V této skupině, když pacient provádí rehabilitační cvičení, terapeut zaznamenává špatný fyzický pohybový vzorec z jeho výkonu pomocí mobilního telefonu nebo tabletu.
Pacientům bude poskytnuto sledování videocvičení, které obsahuje 3-5 položek „jejich špatné fyzické výkonnosti“, které terapeut vybere jako zpětnou vazbu, aby nechal pacienta cvičit, když se po rehabilitaci vrátí na lůžko.
Obsah cvičebního programu se sledováním videa se bude jednou týdně měnit nebo upravovat podle toho, jak pacient bude zlepšovat fyzický pohybový výkon.
|
|
Aktivní komparátor: list papíru
Pro skupinu papírových listů terapeut předem připraví cvičební leták vhodný pro pacienty a na letáku vybere tři až pět skupin pohybových cvičení, které jeho/její terapeut považuje za nutné pacienty zlepšit.
Když pacienti ukončí svůj rehabilitační program, mohou si sami procvičovat u lůžka podle pokynů na letáku.
|
Ve skupině papírových listů dá terapeut tři až pět špatných pohybových vzorů vybraných od pacienta, který vede svůj rehabilitační program, k procvičení při návratu na oddělení u lůžka.
|
|
Komparátor placeba: skupina výchovy k ústnímu zdraví
Ve skupině zaměřené na výchovu k ústnímu zdraví je program podobný skupině s papírem, aniž by se pacientovi poskytoval papír na cvičení, ale ústní edukace.
|
pacient dostává pouze edukaci o orálním cvičení o tom, jak zlepšit svou fyzickou výkonnost během pobytu v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index (BI)
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Vyšetřovatelé použijí BI jako primární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení aktivity každodenního života na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a dobu po propuštění.
BI je hodnoceno 0 až 100, čím vyšší skóre a tím lepší funkční výkon.
|
Až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: čtyři týdny
|
Vyšetřovatelé použijí SPPB jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení fungování dolních končetin a fyzické mobility na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a dobu po propuštění.
SPPB je hodnocen 0 až 12, čím vyšší skóre a tím lepší fyzická pohyblivost.
|
čtyři týdny
|
|
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Vyšetřovatelé použijí TUG jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení pohyblivosti rovnováhy na počátku před intervencí, jeden týden po intervenci a době po propuštění.
TUG se zaznamenává jako sekundy, kratší časování a lepší vyvážení.
|
Až čtyři týdny
|
|
de Mortonův index mobility (DEMMI)
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Vyšetřovatelé použijí DEMMI jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení fyzické mobility na počátku před intervencí, jeden týden po intervenci a doby po propuštění.
DEMMI se skládá z 15 položek se skóre 0-100 a čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
|
Až čtyři týdny
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Až čtyři týdny
|
Vyšetřovatelé použijí ruční dynamometr jako sekundární výstupní měřítko v této studii k vyhodnocení svalové síly na začátku před intervencí, jeden týden po intervenci a času při propuštění.
|
Až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB110-193-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .