Dechová cvičení a invazivní bolest u hemodialyzovaných pacientů
Zkoumání vlivu dechového cvičení na invazivní bolest spojenou s kanylací arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialýza s arteriovenózní léčbou po dobu minimálně 3 měsíců
- Hemodialyzační léčba se aplikuje 3 dny a 4 hodiny týdně.
- Ve věku 18-65 let
- Skóre bolesti ≥ 2 hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice během kanylace arteriovenózní píštěle
- Absence pokročilého srdečního selhání, astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci
- Umět komunikovat v turečtině
- Nemít žádnou psychiatrickou poruchu, která by bránila komunikaci
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost správně provádět dechová cvičení
- Přítomnost infekce, edému a zjizvené tkáně v oblasti, kde se nachází arteriovenózní píštěl
- Užívání léků proti bolesti před hemodialýzou
- Dva nebo více pokusů o kanylaci pro arteriovenózní píštěl ve stejném sezení
- Přítomnost neuropatie a onemocnění periferních cév
- Těhotenství
- Odstoupení od studie v jakékoli fázi výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dechových cvičení
Program dechových cvičení; Byl připraven vědci v souladu s literaturou a na základě studií, ve kterých bylo dechové cvičení aplikováno ke snížení invazivní bolesti při kanylaci, odběru krve a pooperační bolesti.
Pacientům bude poskytnuto cvičení založené na rytmickém dýchání.
Cvičení bude zahájeno před aplikací kanyly, pacientovi bude řečeno, aby provedl dechové cvičení dvakrát, a bude požádán, aby pokračoval v provádění dechového cvičení, dokud nebude proces kanylace dokončen.
Pacient bude čekat tak, že mezi každým dechovým cvičením provede pět normálních dechů.
Pacientovi bude řečeno, že může počítat pomocí prstů v krocích, které má napočítat do tří.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v této skupině nebude výzkumníkem proveden žádný zásah a dialyzační sestra pracující na jednotce provede ihned po kanylační proceduře posouzení bolesti dialyzační sestrou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí invazivní bolesti na 12 dialýze
Časové okno: Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)]
|
Bude hodnoceno celkem 12krát na konci dialýzy pomocí vizuálního analogu.
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici se skóre v rozmezí 0 - 10. Bolest se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek.
|
Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021-20-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .