Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová cvičení a invazivní bolest u hemodialyzovaných pacientů

8. září 2022 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Zkoumání vlivu dechového cvičení na invazivní bolest spojenou s kanylací arteriovenózní píštěle u hemodialyzovaných pacientů.

Nefarmakologické přístupy aplikované v prevenci invazivní bolesti způsobené kanylací u pacientů léčených arteriovenózní píštělí a hemodialýzou; Je to také cenově výhodná metoda, která zabrání tomu, aby pacient pociťoval bolest z aplikace. Dechová cvičení jsou metodou, kterou lze snadno aplikovat před kanylační procedurou. Ačkoli je vidět, že v literatuře existuje omezený počet studií na toto téma, bylo pozorováno, že trvání aplikace dechového cvičení bylo v jedné studii krátké (dva týdny) a ve druhé nebylo trvání specifikováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacienta, který je léčen pro chronickou hemodialýzu a má arteriovenózní píštěl, se ročně provede průměrně 312 kanylací. Pacienti uvádějí, že pociťují středně silnou až silnou bolest v míře 57–60,9 % při vstupu do arteriovenózní. V případech, kdy nelze dosáhnout přístupu k píštěli najednou, mohou pacienti pociťovat bolest způsobenou; u pacientů dochází k nedodržování dialyzační léčby a je nepříznivě ovlivněna kvalita jejich života. Tato situace způsobuje zvýšení úmrtnosti, zejména při komplikacích kardiovaskulárního a respiračního systému. V posledních letech se ke snížení invazivní bolesti pociťované při odběru krve a kanylaci používá dechová cvičení, která jsou jednou z metod rozptýlení. Zvýšením plicní ventilace s dýcháním se maximalizuje množství kyslíku vstupujícího do těla, a to u pacienta způsobuje relaxaci. Tato relaxace také způsobí, že se osoba uvolní a sníží bolest, kterou bude cítit. Ačkoli studie zjistily, že dechová cvičení jsou účinná při snižování invazivní bolesti; Nebyly poskytnuty žádné informace o metodě a délce cvičení. Ačkoli v praxi je zadržování dechu pacienta během venepunkce a provádění kanylačního postupu při jeho podávání často používanou sestrou, v literatuře nebyla nalezena žádná studie, která by tuto situaci podporovala.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialýza s arteriovenózní léčbou po dobu minimálně 3 měsíců
  • Hemodialyzační léčba se aplikuje 3 dny a 4 hodiny týdně.
  • Ve věku 18-65 let
  • Skóre bolesti ≥ 2 hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice během kanylace arteriovenózní píštěle
  • Absence pokročilého srdečního selhání, astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci
  • Umět komunikovat v turečtině
  • Nemít žádnou psychiatrickou poruchu, která by bránila komunikaci
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost správně provádět dechová cvičení
  • Přítomnost infekce, edému a zjizvené tkáně v oblasti, kde se nachází arteriovenózní píštěl
  • Užívání léků proti bolesti před hemodialýzou
  • Dva nebo více pokusů o kanylaci pro arteriovenózní píštěl ve stejném sezení
  • Přítomnost neuropatie a onemocnění periferních cév
  • Těhotenství
  • Odstoupení od studie v jakékoli fázi výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dechových cvičení
Program dechových cvičení; Byl připraven vědci v souladu s literaturou a na základě studií, ve kterých bylo dechové cvičení aplikováno ke snížení invazivní bolesti při kanylaci, odběru krve a pooperační bolesti. Pacientům bude poskytnuto cvičení založené na rytmickém dýchání. Cvičení bude zahájeno před aplikací kanyly, pacientovi bude řečeno, aby provedl dechové cvičení dvakrát, a bude požádán, aby pokračoval v provádění dechového cvičení, dokud nebude proces kanylace dokončen. Pacient bude čekat tak, že mezi každým dechovým cvičením provede pět normálních dechů. Pacientovi bude řečeno, že může počítat pomocí prstů v krocích, které má napočítat do tří.
  1. Pacient bude požádán, aby zavřel oči
  2. Bude požádán, aby uvolnil hlavu a krk v polosedě v posteli
  3. Pacient bude požádán, aby dýchal nosem po dobu 3 sekund počítáním
  4. Poté mu bude řečeno, aby na 3 sekundy zadržel dech
  5. Jako poslední krok bude požádán, aby za 3 sekundy znovu vydechl.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v této skupině nebude výzkumníkem proveden žádný zásah a dialyzační sestra pracující na jednotce provede ihned po kanylační proceduře posouzení bolesti dialyzační sestrou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí invazivní bolesti na 12 dialýze
Časové okno: Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)]
Bude hodnoceno celkem 12krát na konci dialýzy pomocí vizuálního analogu. Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici se skóre v rozmezí 0 - 10. Bolest se zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Nejvyšší bod popisuje špatný výsledek.
Na konci každé dialýzy během jednoho měsíce (každý týden se provádějí 3 hemodialýzy)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-20-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .