Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser og invasiv smerte hos hæmodialysepatienter

8. september 2022 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Undersøgelse af effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på invasiv smerte forbundet med arteriovenøs fistelkanylering hos hæmodialysepatienter.

Ikke-farmakologiske tilgange anvendt til forebyggelse af invasiv smerte på grund af kanylering hos patienter behandlet med arteriovenøs fistel og hæmodialyse; Det er også en omkostningseffektiv metode, der forhindrer patienten i at føle smerte fra påføringen. Åndedrætsøvelser er en metode, der let kan anvendes før kanyleproceduren. Selvom det ses, at der er et begrænset antal undersøgelser om emnet i litteraturen, blev det observeret, at varigheden af ​​påføring af åndedrætsøvelser var kort (to uger) i den ene undersøgelse, og varigheden var ikke specificeret i den anden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der udføres i gennemsnit 312 kanyler om året hos en patient, der behandles for kronisk hæmodialyse og har arteriovenøs fistel. Patienter angiver, at de oplever moderat til svær smerte med en hastighed på 57-60,9 % ved adgang til arteriovenøs. I tilfælde hvor der ikke kan opnås adgang til fistelen på én gang, kan patienter opleve smerter pga.; patienter oplever manglende overholdelse af dialysebehandling, og deres livskvalitet påvirkes negativt. Denne situation forårsager en stigning i dødeligheden, især med kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer. I de senere år er vejrtrækningsøvelser, som er en af ​​metoderne til distraktion, blevet brugt til at reducere den invasive smerte, der opleves under blodopsamling og kanyleringsprocedurer. Ved at øge lungeventilationen med vejrtrækningen maksimeres mængden af ​​ilt, der kommer ind i kroppen, og det giver afslapning hos patienten. Denne afspænding får også personen til at slappe af og reducere den smerte, de vil føle. Selvom undersøgelser har fundet ud af, at vejrtrækningsøvelser er effektiv til at reducere invasiv smerte; Der blev ikke givet oplysninger om træningsmetode og varighed. Selvom det i praksis er en metode, der ofte anvendes af sygeplejersken, at holde patientens ånde under venepunktur og udføre kanyleproceduren, mens sygeplejersken anvender det, er der ikke fundet nogen undersøgelse med høj evidens, der understøtter situationen i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodialysebehandling med arteriovenøs i mindst 3 måneder
  • Hæmodialysebehandling anvendes i 3 dage og 4 timer om ugen.
  • I alderen 18-65 år
  • Smertescore ≥ 2 som vurderet ved Visual Analogue Scale under kanylering af den arteriovenøse fistel
  • Fravær af fremskreden hjertesvigt, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kan kommunikere på tyrkisk
  • Ikke at have nogen psykiatrisk lidelse, der forhindrer kommunikation
  • Indvilger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre vejrtrækningsøvelser korrekt
  • Tilstedeværelse af infektion, ødem og arvæv i det område, hvor den arteriovenøse fistel er placeret
  • Brug af smertestillende medicin før hæmodialysebehandling
  • To eller flere kanyleforsøg for arteriovenøs fistel i samme session
  • Tilstedeværelse af neuropati og perifer vaskulær sygdom
  • Graviditet
  • Tilbagetrækning fra undersøgelsen på et hvilket som helst stadium af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe
Åndedrætstræningsprogram; Den blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og baseret på undersøgelser, hvor vejrtrækningsøvelser blev anvendt til at reducere invasive smerter oplevet under kanylering, blodopsamling og postoperative smerter. Patienterne vil få en øvelse baseret på rytmisk vejrtrækning. Øvelsen vil blive påbegyndt før kanyleapplikationen, patienten vil blive bedt om at udføre åndedrætsøvelsen to gange, og han vil blive bedt om at fortsætte med åndedrætsøvelsen, indtil kanyleringsprocessen er afsluttet. Patienten vil vente ved at tage fem normale vejrtrækninger mellem hver vejrtrækningsøvelse. Patienten får at vide, at han kan tælle ved at bruge fingrene i de trin, han bliver bedt om at tælle op til tre.
  1. Patienten vil blive bedt om at lukke øjnene
  2. Han vil blive bedt om at slappe af i hovedet og nakken i en halvsiddende stilling i sengen
  3. Patienten vil blive bedt om at trække vejret gennem næsen i 3 sekunder ved at tælle
  4. Så får han besked på at holde vejret i 3 sekunder
  5. Som det sidste trin vil han blive bedt om at trække vejret ud igen om 3 sekunder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb fra forskerens side af patienterne i denne gruppe, og en smertevurdering vil blive foretaget af den dialyseansvarlige sygeplejerske umiddelbart efter kanyleringsproceduren af ​​den dialysesygeplejerske, der arbejder på enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline invasiv smerte ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i løbet af en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)]
Det vil blive vurderet i alt 12 gange i slutningen af ​​dialysesessionen med Visual Analogue. Smerteintensitet målt på en visuel analog skala med score fra 0 - 10. Smerten øges, når scoren stiger. Højdepunktet beskriver dårligt resultat.
Ved afslutningen af ​​hver dialysesession i løbet af en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-20-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .