Åndedrætsøvelser og invasiv smerte hos hæmodialysepatienter
Undersøgelse af effekten af vejrtrækningsøvelser på invasiv smerte forbundet med arteriovenøs fistelkanylering hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysebehandling med arteriovenøs i mindst 3 måneder
- Hæmodialysebehandling anvendes i 3 dage og 4 timer om ugen.
- I alderen 18-65 år
- Smertescore ≥ 2 som vurderet ved Visual Analogue Scale under kanylering af den arteriovenøse fistel
- Fravær af fremskreden hjertesvigt, astma og kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kan kommunikere på tyrkisk
- Ikke at have nogen psykiatrisk lidelse, der forhindrer kommunikation
- Indvilger i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre vejrtrækningsøvelser korrekt
- Tilstedeværelse af infektion, ødem og arvæv i det område, hvor den arteriovenøse fistel er placeret
- Brug af smertestillende medicin før hæmodialysebehandling
- To eller flere kanyleforsøg for arteriovenøs fistel i samme session
- Tilstedeværelse af neuropati og perifer vaskulær sygdom
- Graviditet
- Tilbagetrækning fra undersøgelsen på et hvilket som helst stadium af forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelsesgruppe
Åndedrætstræningsprogram; Den blev udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og baseret på undersøgelser, hvor vejrtrækningsøvelser blev anvendt til at reducere invasive smerter oplevet under kanylering, blodopsamling og postoperative smerter.
Patienterne vil få en øvelse baseret på rytmisk vejrtrækning.
Øvelsen vil blive påbegyndt før kanyleapplikationen, patienten vil blive bedt om at udføre åndedrætsøvelsen to gange, og han vil blive bedt om at fortsætte med åndedrætsøvelsen, indtil kanyleringsprocessen er afsluttet.
Patienten vil vente ved at tage fem normale vejrtrækninger mellem hver vejrtrækningsøvelse.
Patienten får at vide, at han kan tælle ved at bruge fingrene i de trin, han bliver bedt om at tælle op til tre.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb fra forskerens side af patienterne i denne gruppe, og en smertevurdering vil blive foretaget af den dialyseansvarlige sygeplejerske umiddelbart efter kanyleringsproceduren af den dialysesygeplejerske, der arbejder på enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline invasiv smerte ved 12 dialysesessioner
Tidsramme: Ved afslutningen af hver dialysesession i løbet af en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)]
|
Det vil blive vurderet i alt 12 gange i slutningen af dialysesessionen med Visual Analogue.
Smerteintensitet målt på en visuel analog skala med score fra 0 - 10. Smerten øges, når scoren stiger.
Højdepunktet beskriver dårligt resultat.
|
Ved afslutningen af hver dialysesession i løbet af en måned (3 hæmodialysesessioner udføres hver uge)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alzaatreh MY, Abdalrahim MS. Management Strategies for Pain Associated with Arteriovenous Fistula Cannulation: An Integrative Literature Review. Hemodial Int. 2020 Jan;24(1):3-11. doi: 10.1111/hdi.12803. Epub 2019 Dec 3.
- Aitken E, McLellan A, Glen J, Serpell M, Mactier R, Clancy M. Pain resulting from arteriovenous fistulae: prevalence and impact. Clin Nephrol. 2013 Nov;80(5):328-33. doi: 10.5414/CN107917.
- Crespo Montero R, Rivero Arellano F, Contreras Abad MD, Martinez Gomez A, Fuentes Galan MI. Pain degree and skin damage during arterio-venous fistula puncture. EDTNA ERCA J. 2004 Oct-Dec;30(4):208-12. doi: 10.1111/j.1755-6686.2004.tb00369.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-20-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .