Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupeň anatomické flexe dělohy (uterocervikální úhel) a dislokace nitroděložního tělíska (IUD)

2. června 2023 aktualizováno: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení stupně anatomické flexe dělohy (uterocervikální úhel) v případech s dislokací nitroděložního tělíska (IUD) a bez něj

Vyšetřovatelé chtějí pomocí úhloměru najít numerické určení stupně anatomické přední nebo zadní flexe dělohy (úterocervikální úhel) v průsečíku obou linií za předpokladu, že přímky jsou vedeny ze středu cervikálního kanálu a ze středu děložního hrdla. endometriální kanál v případech, kdy se zjistí dislokace nitroděložního tělíska, a v případech bez dislokace. Vyšetřovatelé také změří velikost dělohy, šířku dělohy, délku cervikálního kanálu, délku endometriálního kanálu, šířku endometriálního kanálu a porovnají výsledky v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

IUD (nitroděložní tělísko) je jednou z nejpreferovanějších antikoncepčních metod u nás i ve světě a tato míra využití je ve světě přibližně 23 %. U nás se tato míra pohybuje kolem 17 %. Vysoká šance na úspěch, snadné použití a dlouhodobá účinnost mohou být zahrnuty mezi důvody pro preferenci. V současnosti používané IUD má tvar „T“, má 380 mm měděný povrch a jeho ramena otevřená v nejširší části endometria (TCu380A), čímž se zabrání jeho sklouznutí zpět. Nežádoucí účinky zahrnují pánevní bolest, dysmenoreu, silné menstruační krvácení, malpozici/vykloubení. Malpozice/luxace se vyskytuje přibližně u 10 % pacientů. Špatná poloha/dislokace IUD může být spojena s nadměrným menstruačním krvácením nebo IUD může být posunuto bez jakýchkoli příznaků. Malpozice/dislokace mohou být klasifikovány jako vypuzení, pohřbení, posunutí nebo perforace. Expulze je definována jako částečná nebo úplná protruze cervikálního kanálu a posunutí je definováno jako rotace IUD nebo jeho posunutí směrem k dolním segmentům. Současně může být IUD zapuštěno v myometriu natolik, že se nedostane k seróze myometria, přičemž může serózu propíchnout a způsobit perforaci. Zařízení TCu380A mají 6% riziko vyloučení během prvního 1 roku. Posunutí nebo sklouznutí IUD snižuje účinnost IUD a může způsobit vypuzení. Schopnost předvídat, že nitroděložní tělísko neklouže, je proto velmi důležité z hlediska prevence nechtěných těhotenství. V naší studii v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a krčku děložního kanál, který lze detekovat transvaginálním ultrazvukem. Výzkumníci se zaměřili na stanovení měření a porovnání získaných dat, aby našli související faktory související s dislokací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s posunem nitroděložního tělíska i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

• pomocí nitroděložního tělíska

Kritéria vyloučení:

  • Pánevní hmota, kterou nelze diferenciálně diagnostikovat fyzikálním vyšetřením a zobrazovacími technikami
  • Mít indikaci k chirurgické léčbě
  • Přítomnost prostor zabírajícího polypu nebo fibroidu ovlivňujícího anatomii endometria
  • Přítomnost myomu nebo adenomyózy, která narušuje integritu myometria
  • Přítomnost pánevní infekce
  • V současné době používá jakoukoli hormonální terapii
  • Historie a/nebo přítomnost malignity
  • Těhotenství
  • Menopauza nebo předčasné selhání vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s posunutým IUD
Jiný: měření uterocervikálního úhlu a rozměrů dělohy
v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a cervikálního kanálu, který může být detekován transvaginálním ultrazvukem
Pacienti bez posunutého IUD
Jiný: měření uterocervikálního úhlu a rozměrů dělohy
v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a cervikálního kanálu, který může být detekován transvaginálním ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen stupeň uterocervikálního úhlu (°) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
bude změřena velikost dělohy (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
bude změřena šířka dělohy (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
změří se délka cervikálního kanálu (mm) a posoudí se souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Změří se délka endometriálního kanálu (mm) a posoudí se souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena šířka endometriálního kanálu (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaTREHg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení