Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin anatomisk fleksionsgrad (uterocervikal vinkel) og intrauterin enhed (IUD) dislokation

2. juni 2023 opdateret af: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af uterin anatomisk fleksionsgrad (uterocervikal vinkel) i tilfælde med og uden intrauterin anordning (IUD) dislokation

Efterforskerne ønsker at finde numerisk bestemmelse af graden af ​​anatomisk anterior eller posterior fleksion af livmoderen (uterocervikal vinkel) ved skæringspunktet mellem begge linjer ved hjælp af en vinkelmåler, forudsat at der trækkes lige linjer fra midten af ​​cervikalkanalen og midten af ​​cervikalkanalen. endometriekanalen i tilfælde, hvor den intrauterine enhed viser sig at være gået af led og tilfælde uden dislokation. Undersøgere vil også måle livmoderstørrelse, livmoderbredde, livmoderhalskanallængde, endometriekanallængde, endometriekanalbredde og sammenligne resultaterne i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

IUD (intrauterin enhed) er en af ​​de mest foretrukne præventionsmetoder i vores land og i verden, og denne brugsrate er cirka 23% i verden. I vores land er denne sats omkring 17%. Den høje chance for succes, brugervenlighed og langsigtet effektivitet kan tælles blandt grundene til præference. Den aktuelt anvendte spiral er en 'T'-formet, har en 380 mm kobberoverflade og dens arme åbne i den bredeste del af endometriet (TCu380A), hvilket forhindrer den i at glide tilbage. Bivirkninger omfatter bækkensmerter, dysmenoré, kraftig menstruationsblødning, fejlstilling/dislokation. Fejlstilling/dislokation forekommer hos cirka 10 % af patienterne. Fejlstilling/dislokation af spiralen kan være forbundet med overdreven menstruationsblødning, eller spiralen kan forskydes uden symptomer. Fejlstilling/dislokation kan klassificeres som udvisning, begravelse, forskydning eller perforering. Udstødelse defineres som delvist eller fuldstændigt fremspring af cervikalkanalen, og forskydning defineres som rotation af spiralen eller dens forskydning mod de nedre segmenter. Samtidig kan spiralen være indlejret i myometriet i en sådan grad, at den ikke når serosa af myometrium, mens den kan punktere serosa og forårsage perforation. TCu380A-enheder har 6 % risiko for udvisning i det første 1 år. Forskydning eller glidning af spiralen reducerer effektiviteten af ​​spiralen og kan forårsage udstødning. Derfor er det meget vigtigt at kunne forudsige, at spiralen ikke glider, i forhold til at forebygge uønskede graviditeter. I vores undersøgelse, i begge grupper med og uden forskudt spiral, livmoderstørrelse, livmoderbredde, livmoderhalskanallængde, endometriekanallængde, endometriekanalbredde og vinklen ved skæringspunktet mellem de imaginære linjer svarende til midten af ​​endometrium og cervikal. kanal, som kan påvises ved transvaginal ultralyd blev målt. Efterforskerne havde til formål at bestemme målingerne og sammenligne de opnåede data for at finde associerede faktorer relateret til dislokation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med og uden intrauterin enhedsforskydning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• ved at bruge intrauterin enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Bækkenmasse, der ikke kan diagnosticeres differentielt ved fysisk undersøgelse og billeddannelsesteknikker
  • Har en indikation for kirurgisk behandling
  • Tilstedeværelse af pladsoptagende polyp eller fibroid, der påvirker endometriets anatomi
  • Tilstedeværelse af myom eller adenomyose, der forstyrrer myometriets integritet
  • Tilstedeværelse af bækkeninfektion
  • Bruger i øjeblikket enhver hormonbehandling
  • Anamnese og/eller tilstedeværelse af malignitet
  • Graviditet
  • Menopause eller for tidlig ovariesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med forskudt spiral
Andet: måling af uterocervikal vinkel og livmoderdimensioner
i begge grupper med og uden forskudt spiral, uterusstørrelse, livmoderbredde, livmoderhalskanallængde, endometriekanallængde, endometriekanalbredde og vinklen ved skæringspunktet mellem de imaginære linjer svarende til midten af ​​endometriet og cervikalkanalen, som kan blive opdaget ved transvaginal ultralyd vil blive målt
Patienter uden forskudt spiral
Andet: måling af uterocervikal vinkel og livmoderdimensioner
i begge grupper med og uden forskudt spiral, uterusstørrelse, livmoderbredde, livmoderhalskanallængde, endometriekanallængde, endometriekanalbredde og vinklen ved skæringspunktet mellem de imaginære linjer svarende til midten af ​​endometriet og cervikalkanalen, som kan blive opdaget ved transvaginal ultralyd vil blive målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​uterocervikal vinkel (°) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
Uterus størrelse (mm) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
livmoderbredde (mm) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
livmoderhalskanalens længde (mm) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
Endometriekanalens længde (mm) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder
Bestemmelse af faktorer forbundet med dislokation af intrauterin enhed.
Tidsramme: 6 måneder
Endometriekanalens bredde (mm) vil blive målt og vurderet for sammenhæng med dislokation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaTREHg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger