Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupeň anatomické flexe dělohy (uterocervikální úhel) a dislokace nitroděložního tělíska (IUD)

2. června 2023 aktualizováno: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení stupně anatomické flexe dělohy (uterocervikální úhel) v případech s dislokací nitroděložního tělíska (IUD) a bez něj

Vyšetřovatelé chtějí pomocí úhloměru najít numerické určení stupně anatomické přední nebo zadní flexe dělohy (úterocervikální úhel) v průsečíku obou linií za předpokladu, že přímky jsou vedeny ze středu cervikálního kanálu a ze středu děložního hrdla. endometriální kanál v případech, kdy se zjistí dislokace nitroděložního tělíska, a v případech bez dislokace. Vyšetřovatelé také změří velikost dělohy, šířku dělohy, délku cervikálního kanálu, délku endometriálního kanálu, šířku endometriálního kanálu a porovnají výsledky v obou skupinách.

Přehled studie

Detailní popis

IUD (nitroděložní tělísko) je jednou z nejpreferovanějších antikoncepčních metod u nás i ve světě a tato míra využití je ve světě přibližně 23 %. U nás se tato míra pohybuje kolem 17 %. Vysoká šance na úspěch, snadné použití a dlouhodobá účinnost mohou být zahrnuty mezi důvody pro preferenci. V současnosti používané IUD má tvar „T“, má 380 mm měděný povrch a jeho ramena otevřená v nejširší části endometria (TCu380A), čímž se zabrání jeho sklouznutí zpět. Nežádoucí účinky zahrnují pánevní bolest, dysmenoreu, silné menstruační krvácení, malpozici/vykloubení. Malpozice/luxace se vyskytuje přibližně u 10 % pacientů. Špatná poloha/dislokace IUD může být spojena s nadměrným menstruačním krvácením nebo IUD může být posunuto bez jakýchkoli příznaků. Malpozice/dislokace mohou být klasifikovány jako vypuzení, pohřbení, posunutí nebo perforace. Expulze je definována jako částečná nebo úplná protruze cervikálního kanálu a posunutí je definováno jako rotace IUD nebo jeho posunutí směrem k dolním segmentům. Současně může být IUD zapuštěno v myometriu natolik, že se nedostane k seróze myometria, přičemž může serózu propíchnout a způsobit perforaci. Zařízení TCu380A mají 6% riziko vyloučení během prvního 1 roku. Posunutí nebo sklouznutí IUD snižuje účinnost IUD a může způsobit vypuzení. Schopnost předvídat, že nitroděložní tělísko neklouže, je proto velmi důležité z hlediska prevence nechtěných těhotenství. V naší studii v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a krčku děložního kanál, který lze detekovat transvaginálním ultrazvukem. Výzkumníci se zaměřili na stanovení měření a porovnání získaných dat, aby našli související faktory související s dislokací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s posunem nitroděložního tělíska i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

• pomocí nitroděložního tělíska

Kritéria vyloučení:

  • Pánevní hmota, kterou nelze diferenciálně diagnostikovat fyzikálním vyšetřením a zobrazovacími technikami
  • Mít indikaci k chirurgické léčbě
  • Přítomnost prostor zabírajícího polypu nebo fibroidu ovlivňujícího anatomii endometria
  • Přítomnost myomu nebo adenomyózy, která narušuje integritu myometria
  • Přítomnost pánevní infekce
  • V současné době používá jakoukoli hormonální terapii
  • Historie a/nebo přítomnost malignity
  • Těhotenství
  • Menopauza nebo předčasné selhání vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s posunutým IUD
v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a cervikálního kanálu, který může být detekován transvaginálním ultrazvukem
Pacienti bez posunutého IUD
v obou skupinách s posunutým IUD a bez něj, velikost dělohy, šířka dělohy, délka cervikálního kanálu, délka endometriálního kanálu, šířka endometriálního kanálu a úhel v průsečíku pomyslných čar odpovídající středu endometria a cervikálního kanálu, který může být detekován transvaginálním ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen stupeň uterocervikálního úhlu (°) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
bude změřena velikost dělohy (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
bude změřena šířka dělohy (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
změří se délka cervikálního kanálu (mm) a posoudí se souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Změří se délka endometriálního kanálu (mm) a posoudí se souvislost s dislokací.
6 měsíců
Stanovení faktorů spojených s dislokací nitroděložního tělíska.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena šířka endometriálního kanálu (mm) a posouzena souvislost s dislokací.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREHg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit