Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie itolizumabu v kombinaci s kortikosteroidy pro léčbu první linie akutního onemocnění štěpu proti hostiteli (EQUATOR)

12. června 2025 aktualizováno: Equillium

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 s itolizumabem v kombinaci s kortikosteroidy pro počáteční léčbu akutního onemocnění štěpu proti hostiteli

Jedná se o multicentrickou studii s cílem porovnat účinnost a bezpečnost itolizumabu oproti placebu jako terapii první volby u subjektů se stupněm III-IV aGVHD nebo stupněm II s postižením LGI v kombinaci s kortikosteroidy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 200 subjektů na přibližně 125 místech po celém světě. Subjekty budou randomizovány v poměru 1:1 k aktivní látce nebo placebu a dostanou celkem 7 dávek podávaných intravenózně přibližně každé 2 týdny. Studie sleduje pacienty celkem přibližně 365 dní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
158

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • East Melbourne, Austrálie, 3002
        • Royal Melbourne Hospital
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Westmead, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • ULB - Institut Jules Bordet; department of Hematology
      • Antwerpen, Belgie, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brugge, Belgie, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc; Hematology Department
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - Department of Hematology
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege - Hematology Department
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Caen, Francie, 14003
        • CHU de Caen - Hopital Femme-Enfant-Hematologie (FEH)
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble Hôpital Michallon
      • Lille, Francie, 59000
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francie, 69003
        • CHU de Nantes - Hotel-Dieu
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli Calmettes - Hematology
      • Nice, Francie, 06200
        • CHU Nice, Hospital l'Archet
      • Paris, Francie, 75010
        • AP-HP Hopital Saint-Louis
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes Cedex 9, Francie, 35033
        • Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse, Hematology
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy - Hematology
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco- Presidio Ospedaliero Ferrarotto Alessi
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Itálie, 20132
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Monza, Itálie, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Reggio Calabria, Itálie, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli"
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Itálie, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Regina Margherita
      • Verona, Itálie, 37134
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Integrata di Verona - Ospedale Borgo Roma
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Dipartimento Malattie oncologiche ed ematologiche - U.O. Ematologia - Programma dipartimentale Terapie cellulari avanzate
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Bone Marrow Transplantation Unit Rabin MC
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel HaShomer, Izrael, 5265601
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Authority
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Center - Research Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • University of Saskatchewan
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korejská republika, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Starship Children's Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Tumorimmunologie Campus Virchow-Klinikum
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Halle, Německo, 06120
        • Martin Luther Universitat Halle-Wittenberg
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Köln, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln (AoeR)
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik II
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Chicago, performing research at Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of Nj
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina (UNC)
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology in Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • The Ohio State University (OSU)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 8025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
        • Hospital Universitario Donostia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas/souhlas a dodržovat všechny protokolové postupy a hodnocení požadované pro studii.
  2. Je věk ≥12 let a >40kg při informovaném souhlasu/souhlasu.
  3. Má počáteční alogenní HSCT pro jakoukoli indikaci s použitím jakéhokoli zdroje štěpu, zdroje dárce, intenzity kondicionačního režimu nebo profylaxe.
  4. Má známky myeloidního přihojení
  5. Má klinickou diagnózu aGVHD stupně III-IV nebo stupně II s postižením LGI na základě kritérií klasifikace Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC).
  6. Zahájení systémové léčby kortikosteroidy pro aGVHD ≤ 72 hodin před zahájením podávání studovaného léku A musí dostávat 2 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalent v den 1.

Kritéria vyloučení:

  1. Důkaz morfologické relabující, progresivní, přetrvávající nebo neléčené malignity, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a in situ duktálního karcinomu prsu.
  2. Neplánovaná infuze dárcovských lymfocytů pro přetrvávající nebo recidivující malignitu po HSCT.
  3. Důkaz perzistujícího molekulárního onemocnění vyžadujícího léčbu, která nebyla specifikována před HSCT.
  4. Důkaz cGVHD nebo syndromu překrytí
  5. Použití jiných imunosupresiv než kortikosteroidů k ​​léčbě aGVHD.
  6. Použití jakýchkoli systémových kortikosteroidů > 0,5 mg/kg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentu pro jakoukoli jinou indikaci než aGVHD během 7 dnů před nástupem aGVHD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Itolizumab (EQ001)
Itolizumab (EQ001) podávaný zaslepeným způsobem intravenózní infuzí každé 2 týdny v celkovém počtu 7 dávek.
Biologický: Itolizumab
Itolizumab [Bmab600]
Ostatní jména:
  • Bmab600
  • EQ001
Komparátor placeba: EQ001 Placebo
EQ001 Placebo podávané zaslepeným způsobem intravenózní infuzí každé 2 týdny, celkem 7 dávek
Lék: EQ001 Placebo
EQ001 Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost itolizumabu oproti placebu jako počáteční terapie aGVHD v kombinaci s kortikosteroidy při dosažení časné odpovědi na onemocnění.
Časové okno: Den 29
Kompletní odpověď dne 29
Den 29

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte trvanlivost odpovědi na itolizumab oproti placebu jako počáteční terapii aGVHD v kombinaci s kortikosteroidy.
Časové okno: Den 99
Trvalá míra kompletní odezvy od 29. do 99. dne
Den 99
Posuďte dopad itolizumabu oproti placebu na další klinicky relevantní měřítka účinnosti,
Časové okno: Den 29
Celková míra odezvy ke dni 29
Den 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Equillium

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biocon Limited

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chief Development Officer, Equillium, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EQ-100-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení