Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení a středomořské stravy na pacienty s rakovinou štítné žlázy po totální tyreoidektomii

27. dubna 2026 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Účinek exergamingových cvičení a středomořské diety na pacienty s rakovinou štítné žlázy po totální tyreoidektomii dospělé pacienty obou pohlaví budou náhodně rozděleny rovnoměrně do skupin exergamingových cvičení, středomořské diety pomocí počítačově generované blokové randomizace.

Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence s výjimkou substituční terapie hormony štítné žlázy Skupina B: Cvičení cvičebních her Dobrovolníci provedli 36 cvičebních sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na lekci, včetně realizace her a odpočinku mezi aktivitami. Protokol exergamingu byl prováděn třikrát týdně, celkem 12 týdnů Skupina C: Středomořská strava Všichni účastníci se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a vzorky středomořské stravy pro třikrát během pokusu.Dotazník PREDIMED se používá k posouzení dodržování středomořské stravy Skupina D: Cvičení s exergamingem a středomořská strava Cvičení s exergamingem se používá navíc ke středomořské dietě

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Měření výsledku

  1. Analyzátor průtokové cytometrie pro NKC (CD3- CD16+ CD56+).
  2. Imunoassay analyzátor pro profil štítné žlázy (TSH,T3,T4)
  3. Dotazník kvality života
  4. Únavový dotazník
  5. PREDIMED dotazník k posouzení dodržování diety. Výsledky budou měřeny na začátku a po 3 měsících léčebné intervence

A) hodnocení

  1. Dotazník pro kvalitu života
  2. .Únavový dotazník

  3. Dodržování diety U všech zapsaných subjektů bude zaznamenán validovaný 14položkový dotazník pro hodnocení dodržování středomořské diety (PREDIMED).

    • Biochemická analýza. [B] Zásah

      1. Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
      2. Středomořská strava Všichni účastníci se zúčastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních odborníků na výživu při základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.

      4 skupiny budou náhodně rozděleny Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence kromě substituční terapie hormony štítné žlázy Skupina B: Cvičení cvičebních her Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance, a dosáhl maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinku mezi aktivitami. Protokol exergamingu byl prováděn třikrát týdně, celkem 12 týdnů Skupina C: Středomořská strava Všichni účastníci se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a vzorky středomořské stravy pro třikrát během pokusu.Dotazník PREDIMED se používá k posouzení dodržování středomořské stravy Skupina D: Cvičení s exergamingem a středomořská strava Cvičení s exergamingem se používá navíc ke středomořské dietě

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11829
        • Nabil Mahmoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza papilárního karcinomu štítné žlázy, protože je nejčastějším typem
  2. Léčba hormony štítné žlázy po tyreoidektomii
  3. Nedostatek léčby radioaktivním jódem během posledních 6 měsíců
  4. Hladina hemoglobinu v krvi >10 g/dl.
  5. Neužívat léky, které by mohly ovlivnit jejich imunitní funkci (např. imunosupresiva, jako je cyklosporin a steroidy).
  6. Nedostatek pravidelného pohybu
  7. Věk 18~45 let

  8. Dávka by měla být kontrolována v prvním roce

    -

    Kritéria vyloučení:

1) Absces nebo zánět podezřelý z předoperačních testů 2) Pacienti s rakovinou stadia IV a s omezeným pochopením systémů hodnocení 3) Zhoubné nádory hlavy nebo krku v anamnéze . 4) Radiační terapie 5) Gravesova nemoc 6) Tyreoiditida 7) Ortopedické a revmatické stavy krku . 8) Neschopnost pacienta spolupracovat

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence s výjimkou substituční terapie hormony štítné žlázy
Lék: hormonální substituční terapie štítné žlázy
hormonální substituční terapie štítné žlázy
Experimentální: Skupina B
Skupina B: Exergamingové cvičení Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení
Přístroj: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect, Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinek mezi aktivitami. Exergaming protokol byl prováděn dvakrát až třikrát týdně, celkem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • hormonální substituční terapie štítné žlázy
Experimentální: Skupina C
Skupina C: Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních odborníků na výživu při základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
Doplněk stravy: středomořská strava
Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
Ostatní jména:
  • hormonální substituční terapie štítné žlázy
Experimentální: Skupina D
Skupina D: Cvičení exergaming a středomořská strava Cvičení exergaming se používá jako doplněk ke středomořské dietě
Přístroj: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect, Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinek mezi aktivitami. Exergaming protokol byl prováděn dvakrát až třikrát týdně, celkem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • hormonální substituční terapie štítné žlázy
Doplněk stravy: středomořská strava
Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
Ostatní jména:
  • hormonální substituční terapie štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD3-
Časové okno: 3 měsíce

CD3 (shluk diferenciace 3) je proteinový komplex a koreceptor T buněk, který se podílí na aktivaci jak cytotoxických T buněk (CD8+ naivní T buňky), tak T pomocných buněk (CD4+ naivní T buňky). Skládá se ze čtyř odlišných řetězců.

vzorek krve odebraný pacientům
3 měsíce
CD16+
Časové okno: 3 měsíce
CD16 se podílí na buňce zprostředkované cytotoxicitě závislé na protilátkách a je exprimován na velkých granulárních lymfocytech (LGL) NK- i T-buněčných typů. odebraný vzorek od pacientů
3 měsíce
CD56+
Časové okno: 3 měsíce
CD56, je členem imunoglobulinové superrodiny zapojený do tzv. homofilních i heterofilních interakcí.krev odebraný vzorek od pacientů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TSH (hormon stimulující štítnou žlázu)
Časové okno: 3 měsíce
TSH znamená hormon stimulující štítnou žlázu. Test TSH je krevní test, který měří tento hormon.
3 měsíce
T3 (trijodtyronin)
Časové okno: 3 měsíce
Tento test měří hladinu trijodtyroninu (T3) ve vaší krvi. T3 je jedním ze dvou hlavních hormonů produkovaných vaší štítnou žlázou
3 měsíce
T4 (tyroxin)
Časové okno: 3 měsíce
Tyroxin, také známý jako T4, je druh hormonu štítné žlázy. Tento test měří hladinu T4 ve vaší krvi. Příliš mnoho nebo příliš málo T4 může znamenat onemocnění štítné žlázy.
3 měsíce
Dotazník kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala kvalitu života (QoL) jako „individuální vnímání svého postavení v životě, v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a obavy“. QoL se skládá z mnoha aspektů, včetně psychického zdraví, fyzické pohody, sociálních vztahů a podmínek prostředí [.
3 měsíce
Únavový dotazník
Časové okno: 3 měsíce
dotazník je aplikován na pacienty
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budu sdílet svá data

Časový rámec sdílení IPD

do 6 měsíců od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude publikován v lékařských časopisech

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení