Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træningsøvelser og middelhavsdiæt på thyreoideakræftpatienter efter total thyreoidektomi

27. april 2026 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Effekten af ​​træningsøvelser og middelhavsdiæt på patienter med skjoldbruskkirtelkræft efter total thyreoidektomi voksne patienter fra begge køn vil blive tilfældigt fordelt ligeligt til træningsøvelser, middelhavsdiætgrupper ved hjælp af computergenereret blokrandomisering.

Gruppe A: Kontrolgruppe Der blev ikke ydet nogen intervention i 12 uger bortset fra thyreoideahormonerstatningsterapi. Gruppe B: Eksergaming De frivillige gennemførte 36 træningssessioner med progressiv stigning i varigheden af ​​spillene i henhold til deres tolerance, og nåede en maksimal varighed på 50 minutter pr. session, inklusive realisering af spillene og resten mellem aktiviteterne. Exergaming-protokollen blev udført tre gange om ugen i i alt 12 uger Gruppe C: Middelhavsdiæt Alle deltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baseline-besøget og prøver af en middelhavsdiæt for tre gange i løbet af forsøget.PREDIMED spørgeskema bruges til at vurdere overholdelse af middelhavsdiæten Gruppe D: Exergaming øvelser og middelhavsdiæt Exergaming øvelser bruges udover middelhavsdiæten

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål

  1. Flowcytometrianalysator til NKC (CD3- CD16+ CD56+).
  2. Immunoassay-analysator til skjoldbruskkirtelprofil (TSH,T3,T4)
  3. Spørgeskema om livskvalitet
  4. Træthedsspørgeskema
  5. PREDIMED spørgeskema til vurdering af diætoverholdelse. Resultatmål vil blive målt ved baseline og efter 3 måneder efter behandlingsinterventionen

A) vurdering

  1. Spørgeskema spørgeskema om livskvalitet
  2. . Træthedsspørgeskema

  3. Overholdelse af diæt Et valideret spørgeskema med 14 punkter til vurdering af overholdelse af middelhavsdiæten (PREDIMED) vil blive registreret for alle de tilmeldte forsøgspersoner

    • Biokemisk Analyse. [B] Intervention

      1. Exergaming Øvelsen med at dyrke motion blev udført ved hjælp af Xbox 360 Kinect-konsollen (Microsoft, Albuquerque, NM)
      2. Middelhavsdiæt Alle deltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baselinebesøget og prøver af en middelhavsdiæt tre gange i løbet af forsøget.

      4 grupper vil blive tilfældigt tildelt Gruppe A: Kontrolgruppe Ingen intervention blev ydet i 12 uger, bortset fra thyreoideahormonerstatningsterapi Gruppe B: Eksergaming-motion De frivillige gennemførte 36 exergaming-sessioner, med progressiv stigning i varigheden af ​​spillene i henhold til deres tolerance, og nåede en maksimal varighed på 50 minutter pr. session, inklusive realisering af spillene og resten mellem aktiviteterne. Exergaming-protokollen blev udført tre gange om ugen i i alt 12 uger Gruppe C: Middelhavsdiæt Alle deltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baseline-besøget og prøver af en middelhavsdiæt for tre gange i løbet af forsøget.PREDIMED spørgeskema bruges til at vurdere overholdelse af middelhavsdiæten Gruppe D: Exergaming øvelser og middelhavsdiæt Exergaming øvelser bruges udover middelhavsdiæten

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten, 11829
        • Nabil Mahmoud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af skjoldbruskkirtelpapillært karcinom, da det er den mest almindelige type
  2. Behandling med thyreoideahormonmedicin efter thyreoidektomi
  3. Manglende radioaktiv jodbehandling inden for de seneste 6 måneder
  4. Blodhæmoglobinniveau >10 g/dL.
  5. Ikke at tage medicin, der kan påvirke deres immunfunktion (f.eks. immunsuppressiva såsom cyclosporin og steroider.
  6. Mangel på regelmæssig motion
  7. Alder 18-45 år

  8. Dosis bør kontrolleres i det første år

    -

    Ekskluderingskriterier:

1) Absces eller betændelse mistænkt ved præoperative tests 2) Patienter med stadium IV cancer og med begrænset forståelse af vurderingssystemer 3) Anamnese med malignitet i hoved eller nakke. 4) Strålebehandling 5) Graves sygdom 6) Thyroiditis 7) Ortopædiske og reumatiske tilstande i nakken. 8) Patientens manglende evne til at samarbejde

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: Kontrolgruppe Der blev ikke givet nogen intervention i 12 uger, bortset fra thyreoideahormonerstatningsterapi
Medicin: thyreoideahormonerstatningsterapi
thyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B: Exergaming øvelse De frivillige gennemførte 36 exergaming sessioner
Enhed: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Øvelsen med at dyrke motion blev udført ved hjælp af Xbox 360 Kinect-konsollen, de frivillige gennemførte 36 træningssessioner, med en progressiv stigning i varigheden af ​​spillene i henhold til deres tolerance, og nåede en maksimal varighed på 50 minutter pr. session, inklusive realiseringen af ​​spillene og resten mellem aktiviteterne. Exergaming-protokollen blev udført to til tre gange om ugen, i alt 12 uger.
Andre navne:
  • thyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentel: Gruppe C
Gruppe C: Middelhavsdiætdeltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baseline-besøget og prøver af en middelhavsdiæt tre gange i løbet af forsøget.
Kosttilskud: middelhavskost
Middelhavsdiætdeltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baseline besøget og prøver af en middelhavsdiæt tre gange i løbet af forsøget.
Andre navne:
  • thyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentel: Gruppe D
Gruppe D: Exergaming-øvelser og middelhavsdiæt Exergaming-øvelser bruges ud over middelhavsdiæten
Enhed: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Øvelsen med at dyrke motion blev udført ved hjælp af Xbox 360 Kinect-konsollen, de frivillige gennemførte 36 træningssessioner, med en progressiv stigning i varigheden af ​​spillene i henhold til deres tolerance, og nåede en maksimal varighed på 50 minutter pr. session, inklusive realiseringen af ​​spillene og resten mellem aktiviteterne. Exergaming-protokollen blev udført to til tre gange om ugen, i alt 12 uger.
Andre navne:
  • thyreoideahormonerstatningsterapi
Kosttilskud: middelhavskost
Middelhavsdiætdeltagere deltog i middelhavsdiætinterventionen for 12 svage og modtog kosttræning fra professionelle ernæringseksperter ved baseline besøget og prøver af en middelhavsdiæt tre gange i løbet af forsøget.
Andre navne:
  • thyreoideahormonerstatningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD3-
Tidsramme: 3 måneder

CD3 (cluster of differentiation 3) er et proteinkompleks og T-celle co-receptor, der er involveret i aktivering af både den cytotoksiske T-celle (CD8+ naive T-celler) og T-hjælperceller (CD4+-naive T-celler). Den er sammensat af fire forskellige kæder.

blodprøve taget fra patienterne
3 måneder
CD16+
Tidsramme: 3 måneder
CD16 er involveret i antistofafhængig cellemedieret cytotoksicitet og udtrykkes på store granulære lymfocytter (LGL'er) af både NK- og T-celletyper. prøve taget fra patienterne
3 måneder
CD56+
Tidsramme: 3 måneder
CD56, er medlem af immunoglobulin-superfamilien involveret i både såkaldte homofile og heterofile interaktioner. prøve taget fra patienterne
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSH (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon)
Tidsramme: 3 måneder
TSH står for thyroidstimulerende hormon. En TSH-test er en blodprøve, der måler dette hormon.
3 måneder
T3 (triiodothyronin)
Tidsramme: 3 måneder
Denne test måler niveauet af triiodothyronin (T3) i dit blod. T3 er et af to hovedhormoner, som din skjoldbruskkirtel producerer
3 måneder
T4 (thyroxin)
Tidsramme: 3 måneder
Thyroxin, også kendt som T4, er en type skjoldbruskkirtelhormon. Denne test måler niveauet af T4 i dit blod. For meget eller for lidt T4 kan indikere skjoldbruskkirtelsygdom.
3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerede livskvalitet (QoL) som "et individs opfattelse af deres position i livet, i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer". Livskvalitet består af flere aspekter, herunder psykisk sundhed, fysisk velvære, sociale relationer og miljømæssige forhold [.
3 måneder
Træthedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema anvendes til patienterne
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/003356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg deler mine data

IPD-delingstidsramme

inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Det vil blive offentliggjort i medicinske tidsskrifter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger